Laitteen Ja Tuotteen Kuvaus; Vasta-Aiheet; Turvallisuutta Koskevat Tiedot; Ohjeita Potilaalle - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Laitteen ja tuotteen kuvaus

Laitteen ja tuotteen kuvaus
Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmä (SCS-järjestelmä) koostuu
implantoitavasta pulssigeneraattorista (IPG), väliaikaisista ja pysyvistä ihonalaisista johtimista,
kirurgisista elektrodijohtimista, jatkojohtimista, leikkaussalikaapeleista, kokeilustimulaattorista,
kauko-ohjaimesta, kliinikon ohjelmointilaitteesta ja ohjelmointikynästä, joista jokainen on pakattu
erilliseen pakkaukseen. Myös kertakäyttöiset lisävarusteet ja työkalut sisältyvät näihin sarjoihin.
Spectra WaveWriter -SCS-järjestelmän ominaisuudet ovat seuraavat:
• automaattinen ohjelmien jaksotus
• microBurst-ominaisuus 0–1 sekunnin välillä
• useiden alueiden ohjelmointi yli 130 Hz:n taajuuksilla
• potilaan kirjaamat hoidon luokitukset Stimulaatioelektrodin ohjaus
• kolmetoista itsenäistä sähkövirralla ohjattavaa elektrodia
• neljä ohjelmoitavaa stimulointialuetta ohjelmaa kohti; kuusi ohjelmavaihtoehtoa
• pitkäikäinen käyttö
• laajalla alueella säädettävät parametrit
• pieni koko
• ohjelmointietäisyys n. 60 cm (kaksi jalkaa).
• tuote ei sisällä havaittavia määriä lateksia.

Vasta-aiheet

Seuraavat potilaat eivät sovellu jatkuvaan selkäytimen stimulaattorihoitoon (SCS):
• potilaat, jotka eivät pysty käyttämään SCS-järjestelmää
• potilaat, joilla kokeilustimulaatio ei ole lievittänyt kipua tehokkaasti
• potilaat, joilla kirurgiset riskit ovat suuret
• raskaana olevat potilaat.

Turvallisuutta koskevat tiedot

VAROITUS: Lääketieteellisten laitteiden luvaton muuttaminen on kielletty. Järjestelmän eheys
saattaa heikentyä ja potilas saattaa vahingoittua tai loukkaantua, mikäli lääketieteellisiin
laitteisiin tehdään luvattomia muutoksia.

Ohjeita potilaalle

Varoitukset
Latauksen aiheuttama kuumuus. Potilas ei saa ladata akkua nukkuessaan, Tämä saattaa
aiheuttaa palovamman. Laturi voi lämmetä latauksen aikana. Käsittele sitä varoen. Jos
laturia ei käytetä ohjeiden mukaisesti joko latausvyön tai liimalapun kanssa, tuloksena voi
olla palovamma. Jos latauksen aikana tuntuu kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia, lataus on
lopetettava ja Boston Scientificiin on otettava yhteyttä.
Spectra Wavewriter™ ‑järjestelmän Tietoa lääkäreille ‑opas
92089818‑02 157/443