Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 211

• Eksterne kilder til elektromagnetisk forstyrrelse kan forårsage, at enheden fungerer forkert,
hvilket påvirker stimuleringen.
• Eksponering for MRI kan resultere i opvarmning af væv, billedartefakter, inducerede
spændinger i neurostimulatoren og/eller elektroder, elektrodeløsrivning.
• Der kan forekomme uønsket stimulering med tiden på grund af celleændringer i vævet
rundt om Elektroderne, ændringer i Elektrodepositionen, løse elektriske tilslutninger og/eller
elektrodefejl.
• Patienten kan opleve smertefyldt elektrisk stimulering af din brystvæg som et resultat af
stimulering af visse nerverødder adskillige uger efter kirurgi.
• Som tiden går, kan stimulatoren bevæge sig væk fra den oprindelige plads.
• Svaghed, klodsethed, følelsesløshed eller smerte under implantatniveauet.
• Vedvarende smerte på IPG- eller elektrodestedet.
I alle tilfælde skal patienten instrueres om at kontakte lægen for at informere ham/hende.
Instruktioner til lægen
Implanterede stimuleringsenheder. Hvis sådanne implanterede enheder er indikeret for
patienten, er det nødvendigt at scanne omhyggeligt for at bestemme, om der kan opnås sikre
resultater, før der permanent implementeres sideløbende elektriske behandlinger.
Posturale ændringer. Afhængig af patientens aktivitetsniveau kan posturale ændringer påvirke
stimuleringsintensiteten. Instruér patienterne i at have fjernbetjeningen ved hånden altid og
sørg for, at de forstår, hvordan de skal justere stimuleringsniveauer. Se posturale ændringer
i afsnittet Instruktioner til patienterne i denne håndbog side 203 for yderligere information.
Hvis der bruges en behandling, som ikke genererer nogen følelse, er det mindre sandsynligt,
at posturale ændringer vil påvirke patienten.
Medicinske enheder/behandlinger. Hvis patienten skal gennemgå litotripsi,
elektrokauterisation, ekstern defibrillering, stråleterapi, ultralydsscanning eller højfrekvent
ultralyd, røntgen eller CT-scanning:
• Sluk stimuleringen i mindst fem minutter før proceduren eller anvendelsen.
• Alt udstyr, inklusive bundplader og plader, skal bruges så langt væk som muligt fra
IPG'en og alle eksterne enheder (f.eks. ETS'en, fjernbetjeningen, operationsrumskabler
og oplader).
• Det skal tilstræbes at holde felterne, inklusive strøm, stråling eller ultralydsstråler med høj
udgang, væk fra IPG'en og alle eksterne enheder.
• Udstyret skal indstilles på den laveste energiindstilling, der er klinisk indikeret.
• Instruér patienterne i at bekræfte IPG-funktionaliteten af følgende behandling ved at tænde
IPG'en og gradvist forøge stimuleringen til det ønskede niveau.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
Sikkerhedsinformation
92089818-02 207 af 443