Elektromagnetická Kompatibilita - Informácie O Klasifikácii Podľa Normy; En 60601-1-2 - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Elektromagnetická kompatibilita – informácie o klasifikácii podľa normy

EN 60601-1-2

• Zariadenie s vnútorným napájaním
• Nepretržitá prevádzka
• Bežné zariadenie
• Trieda II
Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Systém stimulátora miechy Spectra WaveWriter je určený na používanie v elektromagnetickom
prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo používateľ systému stimulátora miechy
Spectra WaveWriter musí zaručiť, aby sa používal v takomto prostredí.
Test
elektromagnetickej
odolnosti
Elektrostatický
výboj podľa normy
IEC 61000-4-2
Elektrické rýchle
prechodné/impulzné
poruchy podľa normy
IEC 61000-4-4
(Len pre
programovacie pero)
Testovacia úroveň Úroveň súladu
podľa normy s normami
IEC 60601
Vzduchom: Vzduchom:
±2 kV, ±4 kV,
Diaľkový ovládač
±8 kV, ±15 kV
a nabíjačka:
Kontaktom: ±8 kV
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
ETS a pero:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Kontaktom:
Diaľkový ovládač
a nabíjačka:
±8 kV
ETS a pero:
±6 kV
±2 kV pre napájacie ±2 kV pre
vedenia napájacie vedenia
±1 kV pre vstupné/ ±1 kV pre vstupné/
výstupné vedenia výstupné vedenia
Elektromagnetické
prostredie – pokyny
Podlahy majú byť z dreva,
betónu alebo keramických
dlaždíc. Ak sú podlahy
pokryté syntetickým
materiálom, relatívna vlhkosť
by mala byť minimálne 30 %.
Poznámka: Týka sa
externých zariadení.
Kvalita napájania
z elektrickej siete by mala
zodpovedať typickému
komerčnému alebo
nemocničnému prostrediu.
Informácie o systéme Spectra WaveWriter™ pre predpisujúcich lekárov
Bezpečnostné informácie
92089818-02 393 z 443