Indicaţii De Utilizare; Instrucţiuni De Utilizare; Depozitare; Eliminarea La Deșeuri - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDICAŢII DE UTILIZARE
STERILIZAREA SONDEI IUUS PROBE ESTE VALIDATĂ NUMAI PENTRU CICLURILE CU ÎMPACHETARE, STERRAD 100NX ȘI V-PRO
Ciclurile STERRAD 100S și STERRAD
®
Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor InstruSafe® sunt utilizate pentru a organiza și pentru a proteja alte dispozitive medicale care
sunt sterilizate de către un furnizor de servicii medicale. Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor InstruSafe sunt destinate pentru a
permite sterilizarea dispozitivelor medicale puse înăuntru în timpul ciclurilor de sterilizare Sterrad 100S Standard și Sterrad 100NX Standard.
Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor InstruSafe sunt destinate a fi utilizate împreună cu un material de împachetare comercializat
legal. Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor InstruSafe nu au scopul de a menţine sterilitatea utilizate singure, fără alte accesorii.
O listă completă a modelelor de dispozitive este furnizată în Anexa A.
* Validat de Summit Medical pentru utilizarea DOAR în ciclurile de sterilizare STERRAD 100S Standard și STERRAD 100NX Standard.
Ciclurile de sterilizare cu temperatură scăzută AMSCO
Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor InstruSafe® sunt utilizate pentru a organiza și proteja alte dispozitive medicale care sunt
sterilizate de un furnizor de servicii medicale. Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor lnstruSafe sunt destinate pentru a permite
sterilizarea dispozitivelor medicale puse înăuntru în timpul ciclurilor de sterilizare cu temperatură scăzută Amsco V-PRO. Tăvile tip Sistem
de protecţie a instrumentelor InstruSafe sunt destinate a fi utilizate împreună cu un material de împachetare comercializat legal.
Tăvile tip Sistem de protecţie a instrumentelor InstruSafe nu au scopul de a menţine sterilitatea utilizate singure, fără alte accesorii.
O listă completă a modelelor de dispozitive este furnizată în Anexa A.
Sistemele de sterilizare la temperatură scăzută AMSCO V-PRO
Sterilizator Ciclu standard
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Nu se aplică
V-PRO maX Nu se aplică
V-PRO maX 2 Nu se aplică
* Validat de Summit Medical pentru utilizarea DOAR în sistemele de
sterilizare la temperatură scăzută AMSCO V-PRO.

DEPOZITARE

Depozitaţi tăvile cu împachetare a căror sterilizare este finalizată, pe un raft de depozitare, în poziţie orizontală. Pentru informaţii cu privire
la perioada de depozitare consultaţi producătorul de materiale de împachetare.
ELIMINAREA LA DEȘEURI
În cazul în care sistemele de protecţie a instrumentelor nu trec inspecţia înainte de utilizare sau au fost considerate altfel că nu mai sunt
adecvate scopului, dispozitivele vor fi eliminate la deșeuri în conformitate cu protocolul local. Metoda de eliminare depinde de riscurile
potenţiale de contaminare încrucișată și infecţie atunci când este identificată necesitatea eliminării.

RAPORTAREA INCIDENTELOR GRAVE

Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și către FDA/autoritatea competentă a statului
membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
100NX Standard, cu împachetare
® ®
Ciclu lumen Ciclu non-lumen
Nu se aplică Nu se aplică
X X
X X
X X
V-PRO , cu împachetare
® ®
104