Indikacije Za Upotrebu; Skladištenje; Odlaganje; Prijavljivanje Teških Incidenata - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

STERILIZACIJA SONDE IUUS PROBE ODOBRENA JE JEDINO U MATERIJALU ZA PAKOVANJE I CIKLUSIMA STERRAD 100NX I V-PRO
CIKLUSI
STERRAD 100S i STERRAD
®
System koriste se za organizovanje i zaštitu drugih medicinskih uređaja koje sterilišu zdravstveni radnici. Namena tacne sistema InstruSafe
Instrument Protection System je omogućavanje sterilizacije u njoj sadržanih medicinskih uređaja tokom ciklusa sterilizacije Sterrad 100S
Standard i Sterrad 100NX Standard. Tacne sistema InstruSafe Instrument Protection System namenjene su da se koriste zajedno sa
materijalom za pakovanje koji je dostupan na tržištu. Tacne sistema InstruSafe Instrument Protection System nisu namenjene da same po
sebi održavaju sterilnost. Celokupna lista modela uređaja navedena je u dodatku A.
* Potvrdila kompanija Summit Medical za korišćenje SAMO sa ciklusima u sistemima STERRAD 100S Standard i STERRAD 100NX Standard.
Ciklusi sterilizacije niskim temperaturama AMSCO
Tacne sistema InstruSafe® Instrument Protection System koriste se za organizovanje i zaštitu drugih medicinskih uređaja koje sterilišu
zdravstveni radnici. Namena tacne sistema lnstruSafe Instrument Protection System je omogućavanje sterilizacije u njoj sadržanih
medicinskih uređaja tokom ciklusa sterilizacije niskim temperaturama Amsco V-PRO. Tacne sistema InstruSafe Instrument Protection
System namenjene su da se koriste zajedno sa materijalom za pakovanje koji je dostupan na tržištu. Tacne sistema InstruSafe Instrument
Protection System nisu namenjene da same po sebi održavaju sterilnost. Celokupna lista modela uređaja navedena je u dodatku A.
AMSCO V-PRO sistemi za sterilizaciju niskim temperaturama
Sterilizator Standardni
ciklus
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Nije primenljivo
V-PRO maX Nije primenljivo
V-PRO maX 2 Nije primenljivo
* Potvrdila kompanija Summit Medical za korišćenje SAMO sa AMSCO
V-PRO sistemima za sterilizaciju niskim temperaturama.
SKLADIŠTENJE
Završno sterilisane tacne u materijalu za pakovanje čuvajte na skladišnim policama u horizontalnom položaju. Informacije o roku upotrebe
potražite od proizvođača materijala za pakovanje.

ODLAGANJE

U slučaju da sistemi za zaštitu instrumenata ne prođu pregled pre upotrebe ili budu otpisani na drugi način, te uređaje treba odložiti u
skladu sa lokalnim propisima. Način odlaganja zavisi od potencijalnih rizika od unakrsne kontaminacije i infekcije kad se utvrdi neophodnost
odlaganja.
PRIJAVLJIVANJE TEŠKIH INCIDENATA
Svaki teži incident u vezi sa uređajem treba prijaviti proizvođaču i FDA/ovlašćenom organu države članice u kojoj se nalazi korisnik i/ili pacijent.
100NX Standard i materijal za pakovanje
® ®
V-PRO
®
Ciklus za Ciklus bez
šupljine šupljina
Nije
Nije primenljivo
primenljivo
X X
X X
X X
Tacne sistema InstruSafe® Instrument Protection
, materijal za pakovanje
®
124