Modo De Empleo; Almacenamiento; Eliminación; Notificación De Incidente Grave - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

MODO DE EMPLEO

LA ESTERILIZACIÓN DE LA SONDA ECOGRÁFICA INTRAUTERINA SOLO ESTÁ VALIDADA PARA LOS CICLOS WRAP, STERRAD 100NX Y V-PRO
Ciclos STERRAD 100S y STERRAD
®
Las bandejas de los sistemas de protección de instrumental InstruSafe® sirven para organizar y proteger otros productos sanitarios
esterilizados por un profesional sanitario. Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe están diseñadas para facilitar
la esterilización de los productos sanitarios contenidos en su interior durante los ciclos de esterilización Sterrad 100S Standard y Sterrad
100NX Standard. Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe están diseñadas para utilizarse en combinación con una
envoltura comercializada legalmente. Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe no están diseñadas para mantener
la esterilidad por sí solas. En el Apéndice A se muestra una lista completa de modelos de dispositivos.
* Validado por Summit Medical para utilizarse ÚNICAMENTE en ciclos STERRAD 100S Standard y STERRAD 100NX Standard.
Ciclos de esterilización a baja temperatura AMSCO
Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe® sirven para organizar y proteger otros productos sanitarios
esterilizados por un profesional sanitario. Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe están diseñadas para
facilitar la esterilización de los productos sanitarios contenidos en su interior durante los ciclos de esterilización a baja temperatura
Amsco V-PRO. Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe están diseñadas para utilizarse en combinación con
una envoltura comercializada legalmente. Las bandejas del sistema de protección de instrumental InstruSafe no están diseñadas para
mantener la esterilidad por sí solas. En el Apéndice A se muestra una lista completa de modelos de dispositivos.
Sistemas de esterilización a baja temperatura AMSCO V-PRO
Esterilizador Ciclo estándar
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N/C
V-PRO maX N/C
V-PRO maX 2 N/C
* Validado por Summit Medical para utilizarse ÚNICAMENTE en sistemas
de esterilización a baja temperatura AMSCO V-PRO.

ALMACENAMIENTO

Guarde las bandejas envueltas que estén esterilizadas en el envase final sobre un estante en posición horizontal.
Consulte la información del fabricante de la envoltura para conocer su vida útil.
ELIMINACIÓN
En caso de que los sistemas de protección del instrumental no pasen la inspección antes de su uso o se considere que ya no cumplen su
propósito, los productos se deberán eliminar siguiendo el protocolo local. El método de eliminación dependerá de los posibles riesgos de
contaminación cruzada e infección cuando se identifique su necesidad de eliminación.
NOTIFICACIÓN DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el producto debe notificarse al fabricante y a la FDA o autoridad
competente del Estado miembro en el cual el usuario o el paciente esté establecido.
100NX Standard, envoltura
® ®
V-PRO
®
Ciclo luminal Ciclo no luminal
N/C N/C
X X
X X
X X
, envoltura
®
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