Indikasjoner For Bruk; Oppbevaring; Avfallshåndtering; Rapportering Av Alvorlige Hendelser - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
STERILISERING AV IUUS-SONDE ER KUN VALIDERT FOR EMBALLASJE, STERRAD 100NX OG V-PRO SYKLUSER
STERRAD 100S og STERRAD
®
brettene i InstruSafe®-instrumentbeskyttelsesystemet brukes for å organisere og beskytte andre medisinske enheter som er sterilisert
av en helseleverandør. Brettene i InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemet er beregnet på å muliggjøre sterilisering av de medisinske
enhetene de inneholder under Sterrad 100S Standard og Sterrad 100NX Standard steriliseringssykluser. Brettene i InstruSafe-
instrumentbeskyttelsessystemet er beregnet på å brukes sammen med en lovlig solgt emballasje. Brettene i InstruSafe-systemet for
instrumentbeskyttelse kan ikke opprettholde sterilitet på egen hånd. En komplett liste over enhetsmodeller finnes i Vedlegg A.
* Validert av Summit Medical KUN til bruk i STERRAD 100S Standard syklus og STERRAD 100NX Standard syklus.
AMSCO V-PRO lavtemperatur steriliseringssykler, emballasje
® ®
brettene i InstruSafe® instrumentbeskyttelsessystemet brukes for å organisere og beskytte andre medisinske enheter som er sterilisert
av en helseleverandør. Brettene i InstruSafe instrumentbeskyttelsessystemet er beregnet på å muliggjøre sterilisering av de medisinske
enhetene de inneholder under Amsco V- PRO lavtemperatur steriliseringssykluser. Brettene i InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemet
er beregnet på å brukes sammen med en lovlig solgt emballasje. Brettene i InstruSafe-systemet for instrumentbeskyttelse kan ikke
opprettholde sterilitet på egen hånd. En komplett liste over enhetsmodeller finnes i Vedlegg A.
AMSCO V-PRO steriliseringssystemer med lav temperatur
Sterilisator Standardsyklus
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS -
V-PRO maX -
V-PRO maX 2 -
* Validert av Summit Medical KUN til bruk i AMSCO V-PRO
steriliseringssystemer ved lav temperatur.

OPPBEVARING

Oppbevar sluttsterile brett som er pakket i beholder, i en horisontal posisjon på lagringshyllen. Henvend deg til emballasjeprodusenten
angående oppbevaringstiden.
AVFALLSHÅNDTERING
I tilfelle instrumentbeskyttelsessystemer ikke består inspeksjon før bruk eller på annen måte anses å ikke lenger være egnet for bruk, skal
enhetene kasseres i tråd med lokale rutiner. Kasseringsmetoden skal ta hensyn til de potensielle farene for krysskontaminiering og infeksjon
når behovet for avfallshåndtering blir identifisert.

RAPPORTERING AV ALVORLIGE HENDELSER

Alle alvorlige hendelser som har oppstått i sammenheng med denne enheten skal rapporteres til produsenten og FDA, / den kompetente
myndigheten i medlemslandet der brukeren og/eller pasienten holder til.
100NX Standard sykluser, emballasje
® ®
Lumensyklus Ikke-lumensyklus
- -
X X
X X
X X
89