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WARNHINWEISE
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder vor der Verwendung versehentlich geöffnet wurde.
Hinweis:
Die Schalen sollten vor der Inbetriebnahme gemäß den beiliegenden Anweisungen gereinigt und inspiziert werden.
ALLGEMEINE VORSICHTSHINWEISE
Das zuständige Personal muss die nach den Betriebsverfahren des Arbeitgebers/der Abteilung für die Kontaminationsstufe, denen es
ausgesetzt wird, vorgeschriebene persönliche Schutzbekleidung und -ausrüstung tragen.
Nicht identische Metalle müssen bei der Sterilisation getrennt gehalten werden, um Korrosion zu verhindern.
VERWENDUNGSORT
Grobe Verunreinigungen mit einem Einwegtuch/Papiertuch entfernen. Verunreinigte Komponenten sollten bis zur Anwendung eines
qualifizierten Reinigungsverfahrens feucht gehalten werden.
REINIGUNG
Spezielle Anweisungen zur Reinigung der Instrumente in den Schalen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Instrumentenherstellers.
Für die Reinigung der Schale empfiehlt sich die Anwendung einer der folgenden validierten Reinigungsmethoden.
KEINE Scheuerschwämme oder Scheuermittel verwenden. Die Schale NICHT in Flüssigkeit lagern.
HINWEIS: Diese Reinigungsmethoden und -zyklen wurden NUR für die Schale validiert. Validierte
Reinigungsmethoden für die IUSP-002 IUUS-Sonde in der OM-1000-GS Schale werden in der Gebrauchsanweisung
der Sonata® IUUS Sonde (REF-003, IUSP-002 Handbuch) beschrieben.
1. Manuelle Dekontamination von groben Verunreinigungen:
A. Benötigte Materialien: pH-neutrales (pH 6,0 bis 8,5) enzymatisches Reinigungsmittel, weiche Bürste und fließendes Wasser.
B. Entfernen Sie jegliche sichtbare Verschmutzung und Verunreinigung mit einer weichen Bürste. Während der Reinigung sollte die
Schale mindestens 2 Minuten lang vollständig in die Flüssigkeit eingetaucht werden, um das Entfernen von Kontaminierungen zu
erleichtern und Reinigungsmittelspritzer auf ein Minimum zu beschränken.
C. Spülen Sie sie mindestens 1 Minute lang mit sauberem Wasser ab, um das Reinigungsmittel gründlich zu entfernen.
Beachten Sie auch die Anweisungen auf dem Etikett des Reinigungsmittels.
2. Ultraschallreinigung:
A. Bereiten Sie ein Enzymbad in einem Ultraschallreinigungsautomaten vor.
B. Legen Sie eine einzelne Schale in die Reinigungslösung und reinigen Sie sie mindestens zehn Minuten lang mit Ultraschall.
C. Spülen Sie sie mindestens 2 Minuten lang mit kaltem Leitungswasser ab.
D. Unterziehen Sie die Schale einer Sichtprüfung und überprüfen Sie sie auf Kontaminierungen. Wiederholen Sie den Zyklus bei Bedarf,
um sichtbare Verunreinigungen zu entfernen.
3. Automatisches Waschgerät:
Das Instrumentenschutzsystem wurde zur Verwendung zusammen mit den in Tabelle 1 aufgeführten Spülautomaten validiert.
Für die Qualifizierung der einzelnen Parameter ist der Anwender zuständig.
Tabelle 1
ZYKLUS
WASSERTEMPERATUR
Vorspülen 1 und 2
Kaltes Leitungswasser
Enzymbad
Heißes Leitungswasser
Aufgeheizt auf 65,5 °C
Spülgang 1
(150 °F)
Spülgang 1 und 2
Heißes Leitungswasser
DESINFEKTION
Die Systeme müssen in der Endverpackung sterilisiert werden.
WARTUNG, INSPEKTION UND PRÜFUNG
Die Systeme können so lange wiederverwendet werden, bis sie unannehmbare Verschleißerscheinungen, wie z. B. Korrosion, Risse, Rost,
Abblättern, Ablösungen, Verfärbungen oder mechanische Fehler, aufweisen.
Anzeichen von mechanischen Defekten sind z. B.:
Abgebrochene oder rissige Ecken oder Schweißnähte
Beschädigte oder defekte Verschlüsse
Fehlende, gerissene oder zerschnittene Silikoneinlagen
Fehlende oder beschädigte Standfüße
REINIGUNGSVERFAHREN
Rezirkulationszeit:
2 Minuten
Einweichzeit:
4 Minuten
Rezirkulationszeit:
15 Minuten
Rezirkulationszeit:
5 Minuten
12
Hinweis: Unterziehen Sie das System (Schale und Zubehör) nach
Beendigung eines automatischen Spülzyklus einer Sichtprüfung
auf sichtbare Schmutzreste.
Sämtliche sichtbare Verschmutzung muss durch Handreinigung
mit einer Bürste, Ultraschall oder zusätzliche automatische
Spülzyklen entfernt werden, bevor Sie mit der Sterilisierung
beginnen.
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