Avsedd Användning/Sammanfattning Av Indikationer För Användning; Beskrivning Av Apparat; Avsedd Användare; Begränsning För Bearbetning - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

SV
Instruktionerna som anges häri har bekräftats av apparattillverkaren för att kunna ombearbeta
återanvändbara medicinska apparater.
Individuella sterilisatorer, instrumentrengöring, specifik lastning av instrumentbrickor, instrument och
geometri av instrument, steriliseringsbehållare, filter och svep varierar på varje plats.
AVSEDD ANVÄNDNING/SAMMANFATTNING AV INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
IUUS tråg för ombearbetning av prob OM-1000-GS (Instrumentskyddsystem) är avsett för att innehålla och skydda Sonata® Intrauterina
Ultraljudsprob (IUUS) av modell IUSP-002 under transport, sterilisering och förvaring. IUUS tråg för ombearbetning av prob är avsett
för att organisera och skydda IUUS Prober som steriliseras av en vårdgivare. IUUS tråg för ombearbetning av prob är avsett för att
möjliggöra sterilisering av den inneslutna IUUS-proben av modell IUSP-002 under dessa steriliseringscykler:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX och V-PRO maX 2
IUUS tråg för ombearbetning av prob är avsett för att användas tillsammans med ett lagenligt marknadsfört svep. IUUS tråg för
ombearbetning av prob är inte avsett att ensamt upprätthålla sterilitet. En komplett lista över apparatmodeller finns i Bilaga A.

BESKRIVNING AV APPARAT

IUUS tråg för ombearbetning av prob som tillverkas av Summit Medical används för att innesluta och hålla Sonata® IUUS Prob av
modellen IUSP-002 på ett organiserat sätt under steriliseringen och den påföljande förvaringen och transporten. Tråget har ingen direkt
kontakt med patienten. Tråget i sig upprätthåller inte sterilitet. Tråget har en rektangulär bas med ett hölje som kan reglas.
Tråget har perforeringar för att möjliggöra penetrerande sterilisering. Tråget innehåller silikoninsatser i basen och/eller höljet för att
hålla, organisera och skydda IUUS-proben i tråget under steriliseringsprocessen och efterföljande lagring och transport.
AVSEDD ANVÄNDARE
IUUS tråg för ombearbetning av prob är avsett att användas av hälso- och sjukvårdspersonal i operationssalar och på
steriliseringsavdelningar för transport, sterilisering och förvaring av Sonata® IUUS Prob av modell IUSP-002.
BEGRÄNSNING AV BEHANDLINGEN
1. Slutet på den användbara livslängden på IUUS tråg för ombearbetning av prob är minst 25 steriliseringscykler. Kontrollera tråget
före användning för slitage och skador orsakade av användning. Avbryt användningen om det finns synliga tecken på slitage,
inklusive korrosion, mekaniska fel, sprickbildning, avskalning, flagning, trasiga svetsar, skadade fötter, skadade spärrar, skadade
Hold-Its /Hold-Downs
®
2. Se Tabell 2 för steriliseringsmetoder och konfigurationer.
3. ÖVERBELASTA INTE systemen eller delarna.
4. ÖVERBELASTA INTE individuella Hold-Its
5. STAPLA INTE individuella insvepta system eller komponenter på insidan av sterilisatorer. Separera tråg, komponenter eller andra
föremål som är insvepta i behållare från varandra i separata hyllor på sterilisatorn för att möjliggöra maximalt steriliseringsflöde.
6. Systemets totala vikt (t.ex. tråg och instrumentbelastning) får inte överstiga 11,34 kg (25 pounds).
7. Sonata® IUUS Prob ska förberedas och steriliseras i enlighet med IUUS Prob-tillverkarens anvisningar.
8. Det är den person som utför bearbetningen som ansvarar för att upprätthålla de specifika godkännanden som används
under den slutliga steriliseringsprocessen. Dessa godkännanden avser konfigurationerna av instrumenten som innefattas i
steriliseringsprocessen.
LÄS DETTA AVSNITT INNAN ANVÄNDNING AV PRODUKTEN
, missfärgning osv.
®
-fickor. Ladda endast ett instrument per Hold-Its
®
36
-ficka.
®