Samenvatting Beoogd Gebruik/Gebruiksaanwijzing; Beschrijving Van Apparaat; Beoogde Gebruiker; Beperkt Aantal Verwerkingen - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

De instructies in dit document zijn gevalideerd door de fabrikant voor het verwerken van herbruikbare
medische hulpmiddelen.
Afhankelijk van uw locatie zijn er verschillende eisen voor afzonderlijke sterilisatoren, de reinheid
van het instrument, het laden van instrumentschalen, en de typen en geometrie van instrumenten,
sterilisatiecontainers, filters en verpakkingen.
LEES DIT HOOFDSTUK VOORDAT U HET PRODUCT IN GEBRUIK NEEMT.

SAMENVATTING BEOOGD GEBRUIK/GEBRUIKSAANWIJZING

De IUUS Probe-herverwerkingsschaal OM-1000-GS (Instrument Protection System) is bedoeld als verpakking en bescherming van de
Sonata® Intrauterine Ultrasound (IUUS) Probe model IUSP-002 tijdens transport, sterilisatie en opslag. The IUUS Probe-herverwerkings-
schaal wordt gebruikt om IUUS Probes te organiseren en beschermen die door een zorgverlener worden gesteriliseerd.
The IUUS Probe-herverwerkingsschaal is bedoeld om sterilisatie mogelijk te maken van de ingesloten IUUS Probe model IUSP-002
tijdens deze sterilisatiecycli:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX en V-PRO maX 2
De IUUS Probe-herverwerkingsschaal is bedoeld voor gebruik in combinatie met een legaal in de handel gebrachte verpakking.
De IUUS Probe-herverwerkingsschaal is niet bedoeld voor het op zichzelf steriel houden van instrumenten. In bijlage A vindt u een
volledige lijst met apparaatmodellen.

BESCHRIJVING VAN APPARAAT

De door Summit Medical vervaardigde IUUS Probe-herverwerkingsschalen worden gebruikt om de Sonata® IUUS Probe model IUSP-002
op een georganiseerde manier te plaatsen en op zijn plek te houden tijdens het sterilisatieproces, en daarna voor opslag en transport.
De schaal komt niet rechtstreeks in contact met de patiënt. De schaal blijft op zichzelf niet steriel. De schaal heeft een rechthoekige
basis met een vergrendelbaar deksel. De schaal is voorzien van perforaties voor penetratie van het sterilisatiemiddel. De schaal bevat
siliconen inzetstukken in de basis en/of kap om de IUUS Probe op zijn plek te houden, te ordenen en te beschermen tijdens het
sterilisatieproces, en daarna voor opslag en transport.

BEOOGDE GEBRUIKER

De IUUS Probe-herverwerkingsschaal is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals in de operatiekamer en op de steriele
verwerkingsafdeling voor het transport, de sterilisatie en de opslag van de Sonata® IUUS Probe model IUSP-002.

BEPERKT AANTAL VERWERKINGEN

1. De IUUS Probe-herverwerkingsschaal bereikt het einde van de nuttige levensduur na minimaal 25 sterilisatiecycli. Controleer de
schaal vóór gebruik op slijtage en gebruiksschade. Stop het gebruik van de schaal bij zichtbare tekenen van slijtage of schade,
zoals corrosie, mechanische defecten, scheuren, afschilferingen, afbladderingen, beschadigde lasnaden, beschadigde voetjes,
beschadigde grendels, beschadigde Hold-Its®/Hold-Downs®, verkleuringen enz.
2. Raadpleeg tabel 2 voor sterilisatiemethoden en -configuraties.
3. Systemen of componenten NIET OVERBELASTEN.
4. Afzonderlijke Hold-Its
5. Afzonderlijk verpakte systemen of componenten NIET STAPELEN in sterilisatoren. Voor een optimale doorstroming van het
sterilisatiemiddel plaatst u verpakte systemen of componenten op afstand van elkaar en andere voorwerpen, en op afzonderlijke
planken in de sterilisator.
6. Het totale gewicht van het systeem (bv. schaal en instrumenten) mag maximaal 25 pond (11,34 kg) bedragen.
7. De Sonata® IUUS Probe moet worden voorbereid en gesteriliseerd conform de instructies van de fabrikant van de IUUS Probe.
8. Het is de verantwoordelijkheid van de verwerker om specifieke validaties bij te houden voor het eindsterilisatieproces dat wordt
toegepast op de configuraties van de instrumenten die worden aangeboden aan het sterilisatieproces.
-sleuven NIET OVERBELADEN. Plaats maximaal één instrument in een Hold-Its
®
31
-sleuf.
®