适应症; 严重事故报告 - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

适应症
IUUS 探针的灭菌仅针对 WRAP、STERRAD 100NX 和 V-PRO 循环进行了验证
STERRAD 100S 和 STERRAD
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Instru-Safe 器械保护系统托盘用于收纳和保护由医疗服务提供商杀菌消毒的其他医疗器械。InstruSafe 器械保护系统托盘适用于封闭式医疗器械灭菌，可在
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Sterrad 100S Standard 和 Sterrad 100NX Standard 灭菌循环期间使用。InstruSafe 器械保护系统托盘适用于合法市售包装。InstruSafe 器械保护系统托盘
本身不能保持无菌性。有关设备型号的完整列表，请参见附录 A。
* 经 Summit Medical 认可，只可用于 STERRAD 100S Standard 循环和 STERRAD 100NX Standard 循环。
AMSCO V-PRO 低温灭菌循环，包装
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InstruSafe 器械保护系统托盘用于收纳和保护由医疗服务提供商杀菌消毒的其他医疗器械。lnstruSafe 器械保护系统托盘适用于封闭式医疗器械灭菌，
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可在 Amsco V-PRO 低温灭菌循环期间使用。lnstruSafe 器械保护系统托盘适用于合法市售包装。InstruSafe 器械保护系统托盘本身不能保持无菌性。
有关设备型号的完整列表，请参见附录 A。
AMSCO V-PRO 低温灭菌系统
灭菌器 标准循环
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS 不适用
V-PRO maX 不适用
V-PRO maX 2 不适用
* 经 Summit Medical 认可，只可用于 AMSCO V-PRO 低温灭菌系统。
存放
将封包内的最终托盘存放在储物架上水平位置。有关保存期限的信息，请咨询包装制造商。
处置
如果器械保护系统在使用前未通过检查，或因其他原因被认为不适合使用，则应按照当地规程处置设备。当确定需要处置时，处置方法应取决于交叉污染和感
染的潜在风险。
严重事故报告
与设备有关的任何严重事故应上报给制造商以及用户和/或患者所在成员国的 FDA/主管部门。
100NX Standard 循环，包装
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腔体循环 非腔体循环
不适用 不适用
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