Pokyny K Použití; Pokyny K Použití; Uložení; Likvidace - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

POKYNY K POUŽITÍ
STERILIZACE SONDY IUUS JE VALIDOVÁNA POUZE PRO CYKLY WRAP, STERRAD 100NX A V-PRO
Cykly STERRAD 100S & STERRAD
®
Tácy systému ochrany nástrojů InstruSafe® se používají k organizaci a ochraně dalších zdravotnických prostředků, které jsou sterilizovány
poskytovatelem zdravotní péče Tácy systému ochrany nástrojů InstruSafe mají během sterilizačního cyklu Sterrad 100S Standard a Sterrad
100NX Standard zajistit sterilizaci uzavřených zdravotnických prostředků. Tácy systému ochrany nástrojů InstruSafe se mají používat
společně se zákonně prodávaným obalem. Tácy systému ochrany nástrojů InstruSafe nemají samy o sobě poskytovat sterilitu.
Kompletní seznam modelů prostředku je uveden v Příloze A.
* Ověřeno společností Summit Medical pro použití POUZE v cyklu STERRAD 100S Standard a STERRAD 100NX Standard.
Cykly sterilizace AMSCO
Tácy systému ochrany nástrojů Instru-Safe® se používají k organizaci a ochraně jiných zdravotnických prostředků, které jsou sterilizovány
poskytovatelem zdravotní péče. Tácy systému ochrany nástrojů mají zajistit sterilizaci uzavřených zdravotnických prostředků během
cyklů sterilizace Amsco V-PRO při nízké teplotě. Tácy systému ochrany nástrojů InstruSafe se mají používat společně se zákonně
prodávaným obalem. Tácy systému ochrany nástrojů InstruSafe nemají samy o sobě poskytovat sterilitu. Kompletní seznam modelů
prostředku je uveden v Příloze A.
Systémy sterilizace AMSCO V-PRO při nízké teplotě
Sterilizátor Standardní
cyklus
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N/A
V-PRO maX N/A
V-PRO maX 2 N/A
* Ověřeno společností Summit Medical k použití POUZE v systému
sterilizace AMSCO V-PRO při nízké teplotě.
ULOŽENÍ
Naprosto sterilní tácy, které jsou v obalu, ukládejte na police v horizontální poloze. Informace o trvanlivosti zjistíte u výrobce obalu.

LIKVIDACE

V případě, že systémy ochrany nástrojů neprojdou před použitím kontrolou nebo jsou z jiného důvodu považovány za nevhodné pro
daný účel, je třeba zařízení zlikvidovat v souladu s místním protokolem. Způsob likvidace bude záviset na potenciálních rizicích křížové
kontaminace a infekce při zjištění potřeby likvidace.
HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÝCH NEHOD
Jakékoliv vážné situace, které se vyskytnou v souvislosti se zařízením, je třeba nahlásit výrobci a organizaci FDA / příslušným úřadům
členského státu, ve kterém má pobyt uživatel a/nebo pacient.
100NX Standard a obal®
® ®
V-PRO při nízké teplotě a obal
® ®
Cyklus s Cyklus bez
průsvitem průsvitu
N/A N/A
X X
X X
X X
74