Predvidena Uporaba/Povzetek Indikacij Za Uporabo; Opis Naprave; Predvideni Uporabnik; Omejitev Obdelave - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

SL
Po predloženih navodilih, ki jih je potrdil proizvajalec naprave, je naprava sposobna ponovne obdelave
medicinskih pripomočkov za večkratno uporabo.
Posamezni sterilizatorji, čistoča instrumentov, specifična obremenitev posod za instrumente, vrste in
geometrija instrumentov, posode za sterilizacijo, filtri in ovoji so različni na vsaki lokaciji.
PREBERITE TO POGLAVJE PREDEN PREDATE IZDELEK V UPORABO

PREDVIDENA UPORABA/POVZETEK INDIKACIJ ZA UPORABO

Pladenj za ponovno obdelavo IUUS Probe OM-1000-GS (sistem za zaščito instrumentov) je namenjen shranjevanju in zaščiti sonde za
intrauterini ultrazvok Sonata® IUUS Probe modela IUSP-002 med prevozom, sterilizacijo in shranjevanjem. Pladenj za ponovno obdelavo
IUUS Probe se uporablja za organizacijo in zaščito sond IUUS Probe, ki jih sterilizira zdravstveni delavec. Pladenj za ponovno obdelavo
IUUS Probe je namenjen sterilizaciji zaprtega tipa sonde IUUS Probe modela IUSP-002 med temi cikli sterilizacije:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX and V-PRO maX 2
Pladenj za ponovno obdelavo IUUS Probe je namenjen uporabi v povezavi z zakonito trženo ovojnino. Pladenj za ponovno obdelavo
IUUS Probe sam po sebi ni namenjen ohranjanju sterilnosti. Celoten seznam modelov naprav je na voljo v Prilogi A.

OPIS NAPRAVE

Pladnji za ponovno obdelavo IUUS Probe, ki jih proizvaja družba Summit Medical, se uporabljajo za organizirano zapiranje in
držanje sonde IUUS Sonata® modela IUSP-002 med postopkom sterilizacije ter poznejšim shranjevanjem in prevozom. Pladenj nima
neposrednega stika z bolnikom. Pladenj sam po sebi ne vzdržuje sterilnosti. Pladenj ima pravokotno podlago z zapiralnim pokrovom.
Pladenj ima luknje, ki omogočajo prodiranje sredstev za sterilizacijo. Pladenj vsebuje silikonske vložke na dnu in/ali pokrovu za držanje,
za organiziranje in zaščito sonde IUUS Probe v pladnju med postopkom sterilizacije ter poznejšim shranjevanjem in prevozom.

PREDVIDENI UPORABNIK

Predvideni uporabniki pladnja za ponovno obdelavo IUUS Probe so poklicno zdravstveno osebje v operacijski sobi in v oddelku za
transport, sterilizacijo in shranjevanje sonde Sonata® IUUS Probe modela IUSP-002.

OMEJITEV OBDELAVE

1. Pladnji za ponovno obdelavo IUUS Probe dosežejo konec uporabne dobe po najmanj 25 sterilizacijskih ciklih. Pred uporabo
preglejte obrabljenost ali poškodbe pladnja zaradi uporabe. Prekinite uporabljati, če so prisotni vidni znaki obrabe, vključno
s korozijo, mehanskimi okvarami, razpokami, luščenjem, luskanjem, zlomljenimi zvari, poškodovanimi nogami, poškodovanimi
zapahi, poškodovanimi držali Hold-Its
2. GlejteTabelo 2 za metode sterilizacije in konfiguracije.
3. NE PREOBREMENJUJTE sistemov ali komponent.
4. NE PREOBREMENJUJTE posameznih rež Hold-Its
5. Znotraj sterilizatorjev NE NALAGAJTE posamezno zavitih sistemov ali komponent. Zavite sisteme ali komponente ločite ene
od drugih ali od katerih koli drugih predmetov na ločenih policah sterilizatorja, da je omogočen največji pretok sterilizacijskega
sredstva.
6. Skupna teža sistema (npr. pladenj in obremenitev instrumenta) ne sme presegati 11,34 kg (25 funtov).
7. Sondo Sonata® IUUS Probe je treba pripraviti in sterilizirati v skladu z navodili proizvajalca sonde IUUS Probe.
8. Odgovornost obdelovalca je, da vzdržuje posebne postopke validacije za terminalni postopek sterilizacije, ki se uporablja za
konfiguracije instrumentov, ki so vneseni v postopek sterilizacije.
/Hold-Downs , razbarvanjem itd.
® ®
Na vsako režo Hold-Its
®
91
vstavite samo en instrument.
®