Gebruiksaanwijzing; Opslag; Verwijdering; Melding Van Ernstige Incidenten - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

GEBRUIKSAANWIJZINGEN
STERILISATIE VAN IUUS PROBE IS ALLEEN GEVALIDEERD VOOR VERPAKKING, STERRAD 100NX EN V-PRO CYCLI
STERRAD 100S & STERRAD
®
InstruSafe® Instrument Protection System-schalen worden gebruikt voor het ordenen en beschermen van andere medische hulpmiddelen
die door een zorgverlener zijn gesteriliseerd. InstruSafe Instrument Protection System-schalen zijn bedoeld om de ingesloten medische
hulpmiddelen te steriliseren tijdens Sterrad 100S Standard- en Sterrad 100NX Standard-sterilisatiecycli. De InstruSafe Instrument Protection
System-schalen zijn bedoeld voor gebruik in combinatie met een legaal in de handel gebrachte verpakking. De InstruSafe Instrument
Protection System-schalen zijn niet bedoeld om op zichzelf instrumenten steriel te houden. In bijlage A vindt u een volledige lijst met
apparaatmodellen.
* ALLEEN gevalideerd door Summit Medical voor gebruik bij STERRAD 100S Standard-cyclus en STERRAD 100NX Standard-cyclus.
AMSCO V-PRO -sterilisatiecycli op lage temperatuur, verpakking
® ®
InstruSafe® Instrument Protection System-schalen worden gebruikt voor het ordenen en beschermen van andere medische hulpmiddelen
die door een zorgverlener zijn gesteriliseerd. lnstruSafe Instrument Protection System-schalen zijn bedoeld om de ingesloten medische
hulpmiddelen te steriliseren tijdens Amsco V-PRO-sterilisatiecycli op lage temperatuur. De InstruSafe Instrument Protection System-schalen
zijn bedoeld voor gebruik in combinatie met een legaal in de handel gebrachte verpakking. De InstruSafe Instrument Protection System-
schalen zijn niet bedoeld om op zichzelf instrumenten steriel te houden. In bijlage A vindt u een volledige lijst met apparaatmodellen.
AMSCO V-PRO-lagetemperatuursterilisatiesystemen
Sterilisator Standard-cyclus
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N.v.t.
V-PRO maX N.v.t.
V-PRO maX 2 N.v.t.
* ALLEEN gevalideerd door Summit Medical voor gebruik bij AMSCO
V-PRO-lagetemperatuursterilisatiesystemen.

OPSLAG

Definitief gesteriliseerde schalen die zijn verpakt, moeten horizontaal worden opgeslagen. Raadpleeg de fabrikant van de verpakking voor
informatie over de houdbaarheid.

VERWIJDERING

Als de instrumentbeschermingssystemen vóór gebruik niet door de keuring komen of anderszins niet langer geschikt voor het doel worden
geacht, moeten de apparaten overeenkomstig het plaatselijke protocol worden verwijderd. De verwijderingsmethode is afhankelijk van de
mogelijke risico's van kruisbesmetting en infectie wanneer de noodzaak tot verwijdering wordt vastgesteld.

MELDING VAN ERNSTIGE INCIDENTEN

Ernstige incidenten met betrekking tot het instrument moeten worden gemeld bij de fabrikant en de FDA of de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt zicht bevindt.
100NX Standard-cycli, verpakking
® ®
Lumencyclus Niet-lumencyclus
N.v.t. N.v.t.
X X
X X
X X
34