Indikacije Za Uporabo; Shranjevanje; Odstranjevanje; Poročanje O Resnih Incidentih - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDIKACIJE ZA UPORABO

STERILIZACIJA SONDE IUUS PROBE JE POTRJENA SAMO ZA OVOJ, CIKLE STERRAD 100NX IN V-PRO
STERRAD 100S in STERRAD
®
pladnji sistema za zaščito instrumentov InstruSafe® se uporabljajo za pripravo in zaščito drugih medicinskih pripomočkov, ki jih sterilizira
izvajalec zdravstvenih storitev. Pladnji sistema za zaščito instrumentov InstruSafe so namenjeni za omogočanje sterilizacije priloženih
medicinskih pripomočkov med sterilizacijskimi cikli Sterrad 100S Standard in Sterrad 100NX Standard. Pladnji sistema za zaščito
instrumentov InstruSafe so namenjeni uporabi v povezavi z zakonito trženo ovojnino. Pladnji za zaščito instrumentov InstruSafe sami
po sebi niso namenjeni ohranjanju sterilnosti. Celoten seznam modelov naprav je na voljo v Prilogi A.
* Odobril Summit Medical SAMO za uporabo s STERRAD 100S v ciklu Standard in s STERRAD 100NX v ciklu Standard.
AMSCO V-PRO nizkotemperaturni cikli sterilizacije, ovojnina
® ®
Pladnji za zaščito instrumentov InstruSafe® se uporabljajo za pripravo in zaščito drugih medicinskih pripomočkov, ki jih sterilizira
izvajalec zdravstvenih storitev. Pladnji za zaščito instrumentov InstruSafe so namenjeni za omogočanje sterilizacije priloženih
medicinskih pripomočkov med cikli nizkotemperaturne sterilizacije Amsco V- PRO. Pladnji sistema za zaščito instrumentov InstruSafe
so namenjeni uporabi v povezavi z zakonito trženo ovojnino. Pladnji za zaščito instrumentov InstruSafe sami po sebi niso namenjeni
ohranjanju sterilnosti. Celoten seznam modelov naprav je na voljo v Prilogi A.
Nizkotemperaturni sistemi sterilizacije AMSCO V-PRO
Sterilizator Standard cikel
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS NI PODATKA
V-PRO maX NI PODATKA
V-PRO maX 2 NI PODATKA
* Odobril Summit Medical, SAMO za uporabo v nizkotemperaturnih
sistemih sterilizacije AMSCO V-PRO.

SHRANJEVANJE

Trajno shranite sterilne pladnje, ki so zaviti, na odlagalno polico v vodoravnem položaju. Glede informacij o življenjski dobi se posvetujte s
proizvajalcem ovojnine.

ODSTRANJEVANJE

V primeru, da sistemi za zaščito instrumentov pred uporabo niso pregledani ali če se drugače ne štejejo več za primerne, se naprave
zavržejo v skladu z lokalnim protokolom. Način odstranjevanja je odvisen od možnih tveganj navzkrižne kontaminacije in okužbe, ko se
ugotovi potreba po odstranjevanju.
POROČANJE O RESNIH INCIDENTIH
Vsak resen incident, ki se je zgodil v zvezi z instrumentom, je treba sporočiti proizvajalcu in FDA/pristojnemu organu države članice, v kateri
ima uporabnik in/ali pacient sedež.
100NX cikli Standard, ovoj
® ®
Lumenski Nelumenski cikel
cikel
NI PODATKA NI PODATKA
X X
X X
X X
94