고안된 사용/용도 표기 요약; 기기 설명; 고안된 사용자; 처리 제한 - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

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내부에 제공된 지침은 기기 제조업체에 의해 재사용 가능한 의료 기기를 재처리할 수 있는 것으로 검증되었습니다.
개별 멸균기, 기기 청결도, 기기 트레이의 특정 적재량, 기기의 유형 및 기하학 구조, 멸균 컨테이너, 필터 및 포장은 각
위치에 따라 다릅니다.
고안된 사용/용도 표기 요약
IUUS Probe 재처리 트레이 OM-1000-GS(기기 보호 시스템)는 운송, 멸균 및 보관 시 Sonata® Intrauterine Ultrasound(IUUS) Probe 모델 IUSP-002를
보관하고 보호하기 위해 고안되었습니다. IUUS Probe 재처리 트레이는 의료 서비스 제공자가 멸균한 IUUS Probe를 구성 및 보호하는 데 사용됩니다.
IUUS Probe 재처리 트레이는 다음의 멸균 주기 동안 밀폐형 IUUS Probe 모델 IUSP-002를 멸균할 수 있도록 고안되었습니다.
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX and V-PRO maX 2
IUUS Probe 재처리 트레이는 합법적으로 시판되는 랩과 함께 사용하도록 고안되었습니다. IUUS Probe 재처리 트레이는 자체적으로 멸균 상태를
유지하기 위한 것이 아닙니다. 기기 모델의 전체 목록은 부록 A에 나와 있습니다.
기기 설명
Summit Medical에서 제조한 IUUS Probe 재처리 트레이는 멸균 처리, 후속 보관 및 운송 중에 Sonata® IUUS Probe 모델 IUSP-002를 체계적인
방식으로 밀봉 및 고정하는 데 사용됩니다. 트레이는 환자와 직접 접촉하지 않습니다. 트레이 자체는 무균 상태를 유지하지 않습니다. 트레이는 래치가
달린 커버가 있는 직사각형 베이스입니다. 트레이에는 멸균제가 침투할 수 있는 구멍이 있습니다. 트레이는 멸균 처리, 후속 보관 및 운송 중에 트레이
내의 IUUS Probe를 고정, 구성 및 보호하기 위해 베이스 및/또는 커버에 실리콘 삽입물을 포함합니다.
의도된 사용자
IUUS Probe 재처리 트레이는 Sonata® IUUS Probe 모델 IUSP-002의 운송, 멸균 및 보관을 담당하는 수술실과 멸균 처리 부서의 의료 전문가에 의해
사용되도록 고안되었습니다.
처리 제한
1. IUUS Probe 재처리 트레이의 유효 수명은 최소 25회의 멸균 주기입니다. 사용 전에 발생한 트레이의 마모 및 손상 여부를 검사하십시오. 부식,
기계적 고장, 균열, 벗겨짐, 박리, 용접부 파손, 풋 손상, 래치 손상, Hold-Its®/Hold-Downs®, 변색 등 눈에 띄는 마모 징후가 있는 경우 사용을
중단하십시오.
2. 표 2에서 멸균 방법 및 구성을 참조하십시오.
3. 시스템 또는 구성품에 과부하를 주지 마십시오.
4. 개별 Hold-Its® 슬롯에 과부하를 주지 마십시오. Hold-Its® 하나의 기기만 적재하십시오.
5. 멸균기 내부에서, 개별적으로 포장된 시스템이나 구성품을 쌓아 두지 마십시오. 포장된 시스템 또는 구성품을 멸균기의 별도 선반 위에서 서로
분리하거나 다른 품목과 분리하여 멸균제 흐름을 극대화하십시오.
6. 시스템(예: 트레이 및 기기 로드)의 총 중량은 25파운드(11.34kg)를 초과하지 않아야 합니다.
7. Sonata® IUUS Probe는 IUUS Probe 제조업체의 사용 지침에 따라 준비하고 멸균해야 합니다.
8. 멸균 절차에 제공되는 기기의 구성에 적용되는 최종 멸균 절차에 대한 구체적인 검증을 유지하는 것은 처리자의 책임입니다.
제품을 사용하기 전에 이 섹션의 내용을 읽어 보십시오.
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