Paskirtis / Naudojimo Indikacijų Santrauka; Prietaiso Aprašymas; Numatytasis Naudotojas; Apdorojimo Apribojimai - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

LT
Pateiktus nurodymus prietaiso gamintojas patvirtino kaip tinkamus pakartotinai apdorojant daugkartinio
naudojimo medicinos prietaisus.
Individualūs sterilizatoriai, instrumentų švara, specifinis sudėjimas į instrumentų padėklus, instrumentų tipai ir
geometrija, sterilizavimo konteineriai, filtrai ir įvyniojimo medžiagos skiriasi kiekvienoje vietoje.
PERSKAITYKITE ŠĮ SKYRIŲ PRIEŠ PRADĖDAMI EKSPLOATUOTI GAMINĮ
PASKIRTIS / NAUDOJIMO INDIKACIJŲ SANTRAUKA
„IUUS Probe" pakartotinio apdorojimo padėklas OM-1000-GS (instrumentų apsaugos sistema) skirtas „Sonata® IUUS Probe"
(intrauterinio ultragarso zondo) modeliui IUSP-002 laikyti ir saugoti transportuojant, sterilizuojant ir laikant. „IUUS Probe" pakartotinio
apdorojimo padėklas naudojamas sveikatos priežiūros specialisto sterilizuojamiems „IUUS Probe" tvarkyti ir apsaugoti. „IUUS Probe"
pakartotinio apdorojimo padėklas skirtas pridėtam „IUUS Probe" modeliui IUSP-002 sterilizuoti per šiuos sterilizavimo ciklus:
„STERRAD® 100NX® Standard";
„STERIS® AMSCO® V-PRO 1®", „V-PRO 1 Plus", „V-PRO maX" ir „V-PRO maX 2".
„IUUS Probe" pakartotinio apdorojimo padėklas skirtas naudoti kartu su teisėtai parduodama įvyniojimo medžiaga. „IUUS Probe"
pakartotinio apdorojimo padėklas pats vienas sterilumo neišlaiko. Išsamus prietaiso modelių sąrašas pateiktas A priede.
PRIETAISO APRAŠYMAS
„Summit Medical" gaminami „IUUS Probe" pakartotinio apdorojimo padėklai naudojami „Sonata® IUUS Probe" modeliui IUSP-002
tvarkingai sudėti sterilizuojant ir toliau laikyti bei transportuoti. Padėklas tiesiogiai nesiliečia su pacientu. Pats padėklas sterilumo
neišlaiko. Padėklas turi stačiakampį pagrindą su fiksuojamu dangčiu. Padėklas turi angas, pro kurias gali patekti sterilizavimo medžiaga.
Ant padėklų dugno ir (arba) dangtyje yra silikoniniai įdėklai, kuriuose laikomas, tvarkingai sudedamas ir apsaugomas „IUUS Probe"
padėkle sterilizuojant ir vėliau – sandėliuojant bei transportuojant.

NUMATYTASIS NAUDOTOJAS

„IUUS Probe" pakartotinio apdorojimo padėklas skirtas naudoti sveikatos priežiūros specialistams operacinėje ir sterilizavimo skyriuje
„Sonata® IUUS Probe" modeliui IUSP-002 transportuoti, sterilizuoti ir laikyti.

APDOROJIMO APRIBOJIMAI

1. „IUUS Probe" pakartotinio apdorojimo padėklas gali būti naudojamas mažiausiai 25 sterilizavimo ciklams. Prieš naudodami
apžiūrėkite, ar padėklas nesusidėvėjęs ir nepažeistas dėl naudojimo. Nustokite naudoti, jei yra pastebimų susidėvėjimo požymių,
įskaitant koroziją, mechaninius gedimus, įtrūkimus, lupimąsi, sluoksniavimąsi, trūkusias virintines siūles, pažeistas kojeles,
pažeistus skląsčius, pažeistus „Hold-Its®" / „Hold-Downs®", spalvos pokyčius ir kt.
2. Žr. 2 lentelę, kurioje pateikti sterilizavimo būdai ir konfigūracijos.
3. NEPERKRAUKITE sistemų ar komponentų.
4. NEPERKRAUKITE atskirų „Hold-Its®" angų. Į „Hold-Its®" angą dėkite tik vieną instrumentą.
5. Sterilizatorių viduje NEGALIMA DĖTI VIENŲ ANT KITŲ atskirai įvyniotų sistemų ar komponentų. Atskirkite įvyniotas sistemas
ir komponentus vienus nuo kitų bei nuo kitų daiktų dėdami į atskiras sterilizatoriaus lentynas, kad būtų užtikrintas maksimalus
sterilizavimo medžiagos srautas.
6. Bendras sistemos (pvz., padėklo ir instrumentų įkrovos) svoris turi neviršyti 11,34 kg (25 svarų).
7. „Sonata® IUUS Probe" reikia paruošti ir sterilizuoti pagal „IUUS Probe" gamintojo instrukcijas.
8. Tvarkytojas turi išlaikyti specialius patvirtinimus, taikomus baigiamojo sterilizavimo proceso konfigūracijoms, apdorojant
instrumentus, naudojamus sterilizuojant.
126