Kullanim Endi̇kasyonlari; Kullanım Endikasyonları; Depolama; Bertaraf - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

KULLANIM ENDİKASYONLARI
IUUS PROBE STERİLİZASYONU YALNIZCA SARGI İÇİN, STERRAD 100NX VE V-PRO DÖNGÜLERİNDE DOĞRULANMIŞTIR
STERRAD 100S & STERRAD
®
InstruSafe® Alet Koruma Sistemi tepsileri, bir sağlık uzmanı tarafından sterilize edilen diğer tıbbi cihazları düzenlemekte ve korumakta
kullanılır. InstruSafe Alet Koruma Sistemi tepsileri, içlerindeki tıbbi cihazların Sterrad 100S Standard ve Sterrad 100NX Standard sterilizasyon
döngüsü sırasında sterilize edilmesine izin verecek şekilde tasarlanmıştır. InstruSafe Alet Koruma Sistemi tepsileri, satışı yasal olan bir sargıyla
birlikte kullanılmaya yöneliktir. InstruSafe Alet Koruma Sistemi tepsileri, sterilliği kendi kendilerine koruyacak şekilde tasarlanmamıştır.
Cihaz modellerinin tam listesi Ek A'da verilmiştir.
* Summit Medical tarafından YALNIZCA STERRAD 100S Standard Döngüsü ve STERRAD 100NX Standard Döngüsünde kullanılmak üzere onaylanmıştır.
AMSCO V-PRO Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Döngüleri, Sargı
® ®
InstruSafe® Alet Koruma Sistemi tepsileri, sağlık uzmanları tarafından sterilize edilen diğer tıbbi cihazları düzenlemekte ve korumakta
kullanılır. InstruSafe Alet Koruma Sistemi tepsileri, içlerindeki tıbbi cihazların Amsco V-PRO Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Döngüleri
sırasında sterilize edilmesine olanak sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. InstruSafe Alet Koruma Sistemi tepsileri, satışı yasal olan
bir sargıyla birlikte kullanılmaya yöneliktir. InstruSafe Alet Koruma Sistemi tepsileri, sterilliği kendi kendilerine koruyacak şekilde
tasarlanmamıştır. Cihaz modellerinin tam listesi Ek A'da verilmiştir.
AMSCO V-PRO Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemleri
Sterilizatör Standard
Döngüsü
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS YOK
V-PRO maX YOK
V-PRO maX 2 YOK
* Summit Medical tarafından YALNIZCA AMSCO V-PRO Düşük Sıcaklıkta
Sterilizasyon Sistemlerinde kullanılmak üzere onaylanmıştır.

DEPOLAMA

Sarılmış olan terminal olarak steril tepsileri, depolama rafına yatay pozisyonda yerleştirin. Raf ömrü bilgileri için sargı üreticisine danışın.

BERTARAF

Alet Koruma Sisteminin kullanım öncesindeki incelemeyi geçememesi halinde veya artık amaca uygun olmadığının düşünülmesi halinde,
cihazlar yerel protokole göre bertaraf edilmelidir. Bertaraf yöntemi, bertaraf ihtiyacı belirlendiği sıradaki potansiyel çapraz kontaminasyon ve
enfeksiyon risklerine bağlı olacaktır.
CİDDİ OLAY RAPORLAMA
Cihazla ilişkili olarak ortaya çıkmış herhangi bir ciddi olay, üreticiye ve FDA'ya/kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye Devletin yetkili
makamına bildirilmelidir.
100NX Standard Döngüleri, Sargı
® ®
Lümen Lümensiz
Döngüsü Döngü
YOK YOK
X X
X X
X X
64