Namjenska Uporaba / Sažetak Indikacija Za Uporabu; Opis Uređaja; Korisnik Kojemu Je Namijenjen; Ograničenje Obrade - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

HR
Ovdje sadržane upute potvrdio je proizvođač uređaja koji je sposoban obavljati ponovno procesiranje
medicinskih instrumenata za višekratnu uporabu.
Pojedinačni sterilizatori, čistoća instrumenata, specifično opterećenje plitica za instrumente, vrste i
geometrija instrumenata, spremnici za sterilizaciju, filtri i omoti razlikuju se od lokacije do lokacije.
PROČITAJTE OVO POGLAVLJE PRIJE PUŠTANJA PROIZVODA U RAD
NAMJENSKA UPORABA / SAŽETAK INDIKACIJA ZA UPORABU
Plitica za ponovno procesiranje IUUS sondi OM-1000-GS (sustavi zaštite instrumenata) namijenjena je za držanje i zaštitu intrauterinih
ultrazvučnih sondi Sonata® (IUUS) model IUSP-002 tijekom transporta, sterilizacije i pohrane. Plitica za ponovno procesiranje IUUS sondi
upotrebljava se za organizaciju i zaštitu IUUS sondi koje sterilizira pružatelj zdravstvene skrbi. Plitica za ponovno procesiranje IUUS
sondi namijenjena je za omogućavanje sterilizacije priložene IUUS sonde modela IUSP-002 tijekom ovih sterilizacijskih ciklusa:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX and V-PRO maX 2
Plitica za ponovno procesiranje IUUS sondi namijenjena je za uporabu u kombinaciji s legalno plasiranim omotom. Plitica za ponovno
procesiranje IUUS sondi sama po sebi nije namijenjena za održavanje sterilnosti. Cijeli popis modela uređaja nalazi se u dodatku A.
OPIS UREĐAJA
Plitice za ponovno procesiranje IUUS sondi koje proizvodi Summit Medical upotrebljavaju se za zatvaranje i držanje IUUS sondi Sonata®
modela IUSP-002 na organiziran način tijekom procesa sterilizacije te kasnijeg skladištenja i transporta. Plitica nema izravan kontakt
s pacijentom. Plitica sama po sebi ne održava sterilnost. Plitica ima pravokutnu bazu s poklopcem koji se može zabraviti. Plitica ima
perforacije koje omogućuju prodor sredstva za sterilizaciju. Plitica sadrži silikonske umetke u bazi i/ili poklopcu za držanje, organiziranje
i zaštitu IUUS sondi unutar plitice tijekom procesa sterilizacije te kasnijeg skladištenja i transporta.

KORISNIK KOJEMU JE NAMIJENJEN

Plitica za ponovno procesiranje IUUS sonde namijenjena je medicinskim profesionalcima za upotrebu u operacijskim dvoranama i
odjelima za sterilne procese za transport, sterilizaciju i spremanje Sonata® IUUS sondi modela IUSP-002.
OGRANIČENJE OBRADE
1. Vijek trajanja plitice za ponovno procesiranje IUUS sondi je minimalno 25 ciklusa sterilizacije. Prije upotrebe pregledajte da na
plitici nema znakova habanja i oštećenja uslijed uporabe. Prekinite uporabu ako su prisutni vidljivi znakovi habanja, uključujući
koroziju, mehaničke kvarove, pucanje, ljuštenje, napukle zavare, oštećeno postolje, oštećene zasune, oštećene Hold-Its®/Hold-
Downs®, promjenu boje itd.
2. Pogledajte tablicu 2 za metode sterilizacije i konfiguracije.
3. NEMOJTE PREOPTEREĆIVATI sustave i komponente.
4. NEMOJTE PREOPTEREĆIVATI pojedinačne Hold-Its® utore. U jedan Hold-its® utor stavite samo jedan instrument.
5. NEMOJTE SLAGATI JEDNE NA DRUGE pojedinačno umotane sustave ili komponente unutar sterilizatora. Međusobno odvojite
umotane sustave ili komponente, kao i sve druge predmete na zasebne police sterilizatora kako biste omogućili maksimalni
protok sredstva za sterilizaciju.
6. Ukupna masa sustava (npr. plitica i teret instrumenta) ne smije prelaziti 11,34 kg (25 funti).
7. IUUS sondu Sonata® potrebno je pripremiti i sterilizirati sukladno uputama proizvođača IUUS sonde.
8. Odgovornost je obrađivača da održava određene provjere valjanosti procesa terminalne sterilizacije, koji se primjenjuju na
konfiguracije instrumenata koji se prezentiraju za proces sterilizacije.
116