Recommandations D'uTilisation; Stockage; Mise Au Rebut; Signalement Des Incidents Graves - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

RECOMMANDATIONS D'UTILISATION

LA STÉRILISATION DE LA SONDE IUUS N'EST VALIDÉE QUE POUR LES CYCLES STERRAD 100NX ET V-PRO DANS UN EMBALLAGE.
Cycles
STERRAD 100S Standard et STERRAD
®
Les plateaux du système de protection des instruments InstruSafe® permettent d'organiser et de protéger les dispositifs médicaux stérilisés
par un prestataire de soins de santé. Les plateaux du système de protection des instruments InstruSafe permettent la stérilisation des
dispositifs médicaux qu'ils contiennent durant les cycles de stérilisation STERRAD 100S Standard et STERRAD 100NX Standard. Les plateaux
du système de protection des instruments InstruSafe doivent être utilisés avec des emballages légalement commercialisés. Les plateaux du
système de protection des instruments InstruSafe ne peuvent à eux seuls maintenir la stérilité. La liste complète des modèles du dispositif
est fournie à l'Annexe A.
* Validé par Summit Medical pour une utilisation en cycle STERRAD 100S Standard et STERRAD 100NX Standard UNIQUEMENT.
Cycles de stérilisation à basse température AMSCO
Les plateaux du système de protection des instruments InstruSafe® permettent d'organiser et de protéger les dispositifs médicaux stérilisés
par un prestataire de soins de santé. Les plateaux du système de protection des instruments InstruSafe permettent la stérilisation des
dispositifs médicaux qu'ils contiennent durant les cycles de stérilisation à basse température AMSCO V-PRO. Les plateaux du système de
protection des instruments InstruSafe doivent être utilisés avec des emballages légalement commercialisés. Les plateaux du système de
protection des instruments InstruSafe ne peuvent à eux seuls maintenir la stérilité. La liste complète des modèles du dispositif est fournie
à l'Annexe A.
Systèmes de stérilisation à basse température AMSCO V-PRO
Stérilisateur Cycle standard
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS S.O.
V-PRO maX S.O.
V-PRO maX 2 S.O.
* Validé par Summit Medical pour une utilisation en cycle de stérilisation
à basse température AMSCO V-PRO UNIQUEMENT.

STOCKAGE

Après leur stérilisation sous emballage, les plateaux doivent être rangés sur l'étagère de stockage en position horizontale.
Pour la durée de conservation, consulter le fabricant de l'emballage.

MISE AU REBUT

Dans le cas où les systèmes de protection des instruments ne réussissent pas l'inspection avant utilisation ou sont considérés comme
n'étant plus adaptés à l'usage prévu, ils doivent être mis au rebut conformément au protocole local. La méthode de mise au rebut dépend
des risques potentiels de contamination croisée et d'infection au moment où le besoin de mise au rebut est identifié.

SIGNALEMENT DES INCIDENTS GRAVES

Tout incident grave lié à ce dispositif doit être signalé au fabricant et à la Food and Drug Administration (FDA)/à l'autorité compétente de
l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
100NX
®
V-PRO
®
Cycle avec Cycle sans
lumière lumière
S.O. S.O.
X X
X X
X X
Standard, emballage
®
, emballage
®
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