CS
Výrobce zařízení ověřil, že podle zde uvedených pokynů lze zpracovávat opětovně použitelné zdravotnické
prostředky.
Jednotlivé sterilizátory, čistota nástrojů, konkrétní zasouvání táců s nástroji, typy a geometrie nástrojů,
sterilizační nádoby, filtry, a obaly se liší podle místa.
SHRNUTÍ ZAMÝŠLENÝCH POUŽITÍ / INDIKACÍ POUŽITÍ
Tác na zpracování sondy IUUS OM-1000-GS (Systém ochrany nástroje) je určen k uchovávání a ochraně Intrauterinní ultrazvukové sondy
(IUUS) Sonata®, model IUSP-002, během přepravy, sterilizace a skladování. Tác na zpracování sondy IUUS slouží k organizaci a ochraně
sond IUUS, které jsou sterilizovány poskytovatelem zdravotní péče. Tác na zpracování sondy IUUS má za úkol umožnit sterilizaci
přiložené sondy IUUS, model IUSP-002, během těchto sterilizačních cyklů:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX a V-PRO maX 2
Tác na zpracování sondy IUUS je určen k použití společně se zákonně prodávaným obalem. Tác na zpracování sondy IUUS není určen
k tomu, aby sám o sobě udržoval sterilitu. Kompletní seznam modelů prostředku je uveden v Příloze A.
POPIS PROSTŘEDKU
Tácy na zpracování sondy UUS vyrobené společností Summit Medical se používají k organizovanému uzavření a udržení sondy
Sonata® IUUS Probe, model IUSP-002, během sterilizačního procesu a následného skladování a přepravy. Tác není v přímém kontaktu
s pacientem. Tác samotný nezachovává sterilitu. Tác má obdélníkovou základnu s uzamykatelným krytem. Tác je perforován, aby se
dovnitř dostal prostředek pro sterilizaci. Tác má v základně a/nebo ve víku silikonové vložky, které pomáhají udržovat, uspořádat
a chránit chirurgické nástroje v tácu během sterilizace a následného uložení a přepravy.
ZAMÝŠLENÝ UŽIVATEL
Tác na zpracování sondy IUUS je určen k použití profesionály ve zdravotnictví na operačních sálech a sterilních odděleních pro přepravu,
sterilizaci a skladování sondy Sonata® IUUS, model IUSP-002.
OMEZENÍ ZPRACOVÁNÍ
1. Doba životnosti tácu na zpracování sondy IUUS je minimálně 25 sterilizačních cyklů. Před použitím zkontrolujte, jestli tác není
opotřebovaný či poškozený. Pokud zjistíte viditelné známky opotřebení jako např. koroze, mechanických závad, praskání,
odlupování, drolení, prasklých svárů, poškozených nožiček, poškozených závlaček, poškozených zdířek Hold-Its®/Hold-Down®,
změny barvy atd., přestaňte prostředek používat.
2. Viz Tabulka 2, kde se dozvíte o metodách a konfiguracích sterilizace.
3. NEPŘETĚŽUJTE systémy či jeho součásti.
4. NEPŘETĚŽUJTE jednotlivé zdířky Hold-Its®. Do jedné zdířky Hold-Its® vkládejte pouze jeden nástroj.
5. Uvnitř sterilizátorů NA SEBE NESKLÁDEJTE jednotlivě balené systémy nebo jeho součásti. Oddělte balené systémy či jeho
komponenty od sebe nebo jiných předmětů na jednotlivých policích sterilizátoru, aby mohl sterilizační prostředek co nejlépe
proudit.
6. Celková hmotnost systému (např. tác a zatížení nástroje) nesmí překročit 25 liber (11,34 kg).
7. Sondu Sonata® IUUS připravujte a sterilizujte podle pokynů výrobce nástrojů.
8. Zodpovědností zpracovatele je udržovat konkrétní ověření procesu konečné sterilizace používaného na konfigurace nástrojů
přítomných při sterilizačním procesu.
PŘED POUŽITÍM PRODUKTU SI PŘEČTĚTE TUTO ČÁST
71