Kasutusotstarve; Hoidmine; Ringlusest Kõrvaldamine; Tõsistest Vahejuhtumitest Teatamine - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

KASUTUSNÄIDUSTUSED
IUUS-SONDI STERILISEERIMINE ON VALIDEERITUD VAID STERILISEERIMISTSÜKLITE PAKEND, STERRAD 100NX JA V-PRO JAOKS
STERRAD 100S ja STERRAD
®
InstruSafe® instrumentide kaitsesüsteemi aluseid kasutatakse, et korrastada ja kaitsta teisi tervishoiuteenuse osutaja steriliseeritavaid
meditsiiniseadmeid. InstruSafe'i instrumentide kaitsesüsteemi aluste eesmärk on võimaldada sellesse pandud meditsiiniseadmete
steriliseerimist Sterrad 100S Standard ja Sterrad 100NX Standard steriliseerimistsüklite ajal. InstruSafe'i instrumentide kaitsesüsteemi alused
on ette nähtud kasutamiseks koos seaduslikult turustatud pakendiga. InstruSafe'i instrumentide kaitsesüsteemi alused ei ole ette nähtud ise
steriilsust säilitama. Seadme mudelite täielik loend on toodud lisas A.
* Summit Medical lubab neid kasutada VAID STERRAD 100S Standard tsükli ja STERRAD 100NX Standard tsükliga.
AMSCO V-PRO madaltemperatuuri sterilisatsioonitsüklid, pakendatud
® ®
InstruSafe®-i instrumentide kaitsesüsteemi alustega korrastatakse ja kaitstakse teisi tervishoiuteenuse osutaja steriliseeritud
meditsiiniseadmeid. InstruSafe'i instrumentide kaitsesüsteemi aluste eesmärk on võimaldada neisse paigutatud meditsiiniseadmete
steriliseerimist Amsco V-PRO madaltemperatuuriga steriliseerimistsükli ajal. InstruSafe'i instrumentide kaitsesüsteemi alused on ette
nähtud kasutamiseks koos seaduslikult turustatud pakendiga. InstruSafe'i instrumentide kaitsesüsteemi alused ei ole ette nähtud ise
steriilsust säilitama. Seadme mudelite täielik loend on toodud lisas A.
AMSCO V-PRO madaltemperatuuri steriliseerimissüsteemid
Sterilisaator Standardtsükkel
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS -
V-PRO maX -
V-PRO maX 2 -
* Summit Medical lubab neid kasutada VAID AMSCO V-PRO
madaltemperatuuri steriliseerimissüsteemidega.
HOIUSTAMINE
Hoiustage pakitud täiesti steriilseid aluseid hoiuriiulil horisontaalselt. Säilivusaja osas pidage nõu pakendi tootjaga.
KÕRVALDAMINE
Kui instrumentide kaitsesüsteemid ei läbi enne kasutuselevõttu ülevaatust või kui neid mingil muul põhjusel ei peeta eesmärgile vastavaks,
tuleb seadmed vastavalt kohalikele eeskirjadele kõrvaldada. Kõrvaldamise meetod sõltub ristsaastumise ja nakkuste potentsiaalsetest
riskidest ringlusest kõrvaldamise vajaduse tuvastamise ajal.
TÕSISTEST VAHEJUHTUMITEST TEATAMINE
Seadmega seoses aset leidnud tõsistest vahejuhtumitest tuleb teavitada tootjat ja FDAd / pädevat asutust liikmesriigis, milles kasutaja
ja/või patsient asub.
100NX Standard, Wrap
® ®
Luumeniga Luumenita
tsükkel tsükkel
- -
X X
X X
X X
109