용도 표기; 심각한 사고 보고 - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

용도 표기
IUUS PROBE 멸균은 랩, STERRAD 100NX 및 V-PRO 주기에만 검증되었습니다.
STERRAD 100S & STERRAD
®
InstruSafe 기기 보호 시스템 트레이는 의료 서비스 제공자에 의해 멸균된 다른 의료 기기를 구성 및 보호하는 데 사용됩니다. InstruSafe 기기 보호
®
시스템 트레이는 Sterrad 100S Standard 및 Sterrad 100NX Standard 멸균 주기 동안 밀폐형 의료 기기를 멸균할 수 있도록 고안되었습니다.
InstruSafe 기기 보호 시스템 트레이는 합법적으로 시판되는 랩과 함께 사용하도록 고안되었습니다. InstruSafe 기기 보호 시스템 트레이는 자체적으로
멸균 상태를 유지하기 위한 것이 아닙니다. 기기 모델의 전체 목록은 부록 A에 나와 있습니다.
* STERRAD 100S Standard 주기 및 STERRAD 100NX Standard 주기에서만 사용하도록 Summit Medical에 의해 검증되었습니다.
AMSCO V-PRO 저온 멸균 주기, 랩
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InstruSafe ® 기기 보호 시스템 트레이는 의료 서비스 제공자가 멸균한 다른 의료 기기를 구성 및 보호하는 데 사용됩니다. lnstruSafe 기기 보호 시스템
트레이는 Amsco V-PRO 저온 멸균 주기 동안 밀폐형 의료 기기를 멸균할 수 있도록 고안되었습니다. lnstruSafe 기기 보호 시스템 트레이는 합법적으로
시판되는 랩과 함께 사용하도록 고안되었습니다. InstruSafe 기기 보호 시스템 트레이는 자체적으로 멸균 상태를 유지하기 위한 것이 아닙니다.
기기 모델의 전체 목록은 부록 A에 나와 있습니다.
AMSCO V-PRO 저온 멸균 시스템
멸균기 Standard 주기
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N/A
V-PRO maX N/A
V-PRO maX 2 N/A
* AMSCO V-PRO 저온 멸균 시스템에서만 사용하도록 Summit Medical에 의해
검증되었습니다.
보관
수평 위치의 보관용 선반 위에 포장된 상태로 최종 멸균 트레이를 보관하십시오. 유효 기간 관련 정보는 랩 제조업체에 문의하십시오.
폐기
기기 보호 시스템이 사용 전 검사를 통과하지 못하거나, 더 이상 목적에 부합하지 않는다고 여겨지는 경우 지역의 프로토콜에 맞게 폐기되어야 합니다.
폐기가 필요하다고 인식된 경우 폐기 방법은 교차 오염 및 감염의 잠재적 위험에 따라 달라져야 합니다.
심각한 사고 보고
기기와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 제조사와, 사용자 및/또는 환자가 속한 회원국의 FDA/관할 당국에 보고되어야 합니다.
100NX Standard 주기, 랩
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루멘 주기 비 루멘 주기
N/A N/A
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