重大事故の報告 - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

適用
IUUSプローブの滅菌は、ラップでのSTERRAD 100NXおよびV-PROサイクルでのみ検証されています
STERRAD 100S & STERRAD
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InstruSafe 医療器具プロテクションシステムトレイは、医療提供者によって滅菌される他の医療機器を整理および保護するために使用されます。
®
InstruSafe医療器具プロテクションシステムトレイは、Sterrad 100S StandardおよびSterrad 100NX Standardの滅菌サイクル中に中にある医療機器の滅
菌を可能にします。InstruSafe医療器具プロテクションシステムトレイは、合法的に販売されているラップと組み合わせて使用することを意図しています。
InstruSafe医療器具プロテクションシステムトレイは、それ自体で無菌性を維持することを目的としたものではありません。機器のモデルの完全なリスト
は、付録Aに記載されています。
* STERRAD 100S StandardサイクルおよびSTERRAD 100NX Standardサイクルのみで使用するためにSummit Medicalによって検証済み。
AMSCO V-PRO 低温滅菌サイクル、ラップ
® ®
InstruSafe 医療器具プロテクションシステムトレイは、医療提供者によって滅菌された他の医療機器を整理および保護するために使用されます。
®
lnstruSafe医療器具プロテクションシステムトレイは、Amsco V-PRO低温滅菌サイクル中に中にある医療機器の滅菌を可能にします。
lnstruSafe医療器具プロテクションシステムトレイは、合法的に販売されているラップと組み合わせて使用することを意図しています。
InstruSafe医療器具プロテクションシステムトレイは、それ自体で無菌性を維持することを目的としたものではありません。機器のモデルの完全なリ
ストは、付録Aに記載されています。
AMSCO V-PRO低温滅菌システム
滅菌器 標準サイクル
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS 該当なし
V-PRO maX 該当なし
V-PRO maX 2 該当なし
* AMSCO V-PRO低温滅菌システムでのみ使用するためにSummit Medicalによ
り検証済み。
保管
包装された滅菌トレイを保管棚に水平に置いて保管します。保管可能期間に関する情報は、ラップの製造元にお問い合わせください。
処分
医療器具プロテクションシステムが使用前の検査に合格しなかった場合、または目的に適さないと見なされた場合、機器は現地のプロトコルに従って処分する
必要があります。廃棄の方法は、廃棄の必要性が特定された時点での二次汚染および感染の潜在的なリスクに準ずるものとします。
重大事故の報告
当機器に関連して発生した重大なインシデントは、ユーザーおよび/または患者が存在する加盟国の製造業者およびFDA/所轄官庁に報告する必要があります。
100NX Standardサイクル、ラップ
® ®
ルーメンサイ 非ルーメンサイクル
クル
該当なし 該当なし
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