Ettenähtud Kasutus / Kasutusotstarbe Kokkuvõte; Seadme Kirjeldus; Ettenähtud Kasutaja; Töötlemise Piirang - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

ET
Seadme tootja on kinnitanud, et pakendis olevad juhised võimaldavad taaskasutatavate meditsiiniseadmete
ümbertöötlemist.
Üksikud steriliseerijad, instrumendi puhtus, instrumendi aluste teatud laadimine, instrumentide tüübid ja
geomeetria, steriliseerimismahutid, filtrid ja pakendid erinevad sõltuvalt asukohast.
ETTENÄHTUD KASUTUS / KASUTUSOTSTARBE KOKKUVÕTE
IUUS Probe taastöötlusalus OM-1000-GS (instrumentide kaitsesüsteem) on ette nähtud hoidma ja kaitsma sondi Sonata® Intrauterine
Ultrasound (IUUS) Probe mudelit IUSP-002 transportimise, steriliseerimise ja hoiundamise ajal. IUUS Probe taastöötlusalust kasutatakse,
et korrastada ja kaitsta tervishoiuteenuse pakkuja steriliseeritavaid IUUS-sonde. IUUS Probe taastöötlusalus on ette nähtud võimaldama
suletud IUUS-sondi mudeli IUSP-002 steriliseerimist järgmiste steriliseerimistsüklite ajal:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX ja V-PRO maX 2
IUUS sondi taastöötlusalus on ette nähtud kasutamiseks koos seaduslikult turustatud pakendiga. IUUS sondi taastöötlusalus ei säilita ise
steriilisust. Seadme mudelite põhjalik loend asub lisas A.

SEADME KIRJELDUS

Summit Medicali toodetud IUUS sondi taastöötlusaluseid kasutatakse, et sulgeda ja hoida sondi Sonata® IUUS Probe mudelit IUSP-002
korrastatud viisil steriliseerimise ning järgneva transportimise ja hoiundamise ajal. Alus ei puutu patsiendiga vahetult kokku.
Alus ei säilita ise steriilsust. Alusel on ristkülikukujuline põhi ning lukustatav kaas. Alusel on perforatsioonid, mis võimaldavad
steriliseerimisvahendil neist läbi tungida. Aluse põhjas ja/või kattes on silikoonvahekud, et hoida, korrastada ning kaitsta alusel olevat
IUUS-sondi steriliseerimisel ning järgneval hoiundamisel ja transpordil.
ETTENÄHTUD KASUTAJA
IUUS sondi taastöötlusalus on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötajatele operatsioonisaalis ja steriliseerimisosakonnas, et sondi
Sonata® IUUS Probe mudelit IUSP-002 transportida, steriliseerida ja hoiundada.
TÖÖTLEMISE PIIRANG
1. IUUS sondi taastöötlusaluse kasulik tööiga on minimaalselt 25 steriliseerimistsüklit. Kontrollige, et alusel poleks kasutamisest
tingitud kulumisi ja kahjustusi. Lõpetage kasutamine kulumismärkide ilmnemisel, sh korrosioon, mehaanilised rikked, mõranemine,
ketendus, mahakoorumine, purunenud keevised, kahjustunud jalad, kahjustunud riivid, kahjustunud Hold-Its®/Hold-Downs®,
värvuse muutus jne.
2. Steriliseerimise meetodid ja seadistused leiate tabelist 2.
3. ÄRGE LAADIGE LIIGA PALJU süsteeme ega komponente.
4. ÄRGE TÄITKE LIIGA PALJU Hold-Its®i pesasid. Laadige vaid üks instrument Hold-Its®-i pesa kohta.
5. ÄRGE VIRNASTAGE sterilisaatorite sees eraldi pakendatud süsteeme või komponente. Eraldage pakitud süsteemid
või komponendid üksteisest või mistahes muust esemest eraldi sterilisaatori riiulitele, et voolaks võimalikult palju
steriliseerimisvahendit.
6. Süsteemi kogukaal (nt aluse ja instrumentide laadung) ei tohi ületada 25 naela (11,34 kg).
7. Sond Sonata® IUUS Probe tuleb ette valmistada ja steriliseerida vastavalt IUUS-sondi tootja juhistele.
8. Töötleja vastutab antud steriliseerimisele kuuluvate instrumentide konfiguratsioonidele rakenduva täieliku steriliseerimisprotsessi
valideerimise eest.
LUGEGE SEDA JAOTIST ENNE TOOTE KASUTAMIST
106