Namena/Rezime Indikacija Za Upotrebu; Opis Uređaja; Predviđeni Korisnici; Ograničenje Obrade - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

SR
Proizvođač uređaja je potvrdio da su navedena uputstva delotvorna za ponovnu obradu medicinskih uređaja
za višekratnu upotrebu.
Pojedinačni sterilizatori, čistoća instrumenata, tačno punjenje tacni za instrumente, vrste i geometrija
instrumenata, posude za sterilizaciju, filteri i materijal za pakovanje se razlikuju od lokacije do lokacije.
PROČITAJTE OVAJ ODELJAK PRE PUŠTANJA PROIZVODA U RAD

NAMENA/REZIME INDIKACIJA ZA UPOTREBU

Tacna za ponovnu obradu sonde IUUS Probe OM-1000-GS (sistem za zaštitu instrumenata) namenjena je za čuvanje i zaštitu sonde
Sonata® Intrauterine Ultrasound (IUUS) model IUSP-002 tokom transporta, sterilizacije i skladištenja. Tacna za ponovnu obradu sonde
IUUS Probe služi da organizuje i štiti sonde IUUS Probe koje sterilišu zdravstveni radnici. Tacna za ponovnu obradu sonde IUUS Probe je
namenjena da omogući sterilizaciju sadržane sonde IUUS Probe modela IUSP-002 tokom ovih ciklusa sterilizacije:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX i V-PRO maX 2
Tacna za ponovnu obradu sonde IUUS Probe je namenjena da se koristi zajedno sa materijalom za pakovanje koji je dostupan na
tržištu. Nije predviđeno da tacna za ponovnu obradu sonde IUUS Probe samostalno održava sterilnost. Celokupna lista modela uređaja
navedena je u dodatku A.
OPIS UREĐAJA
Tacna za ponovnu obradu sonde IUUS Probe koju proizvodi kompanija Summit Medical koristi se za odvajanje i čuvanje sonde Sonata®
IUUS Probe modela IUSP-002 na organizovan način tokom procesa sterilizacije, a zatim skladištenja i transporta. Tacna nije u direktnom
kontaktu sa pacijentima. Tacna sama po sebi ne održava sterilnost. Tacna je pravougaonog oblika u osnovi, a poklopac joj se pričvršćuje
bravicama. Tacna ima otvore kako bi se omogućilo prodiranje sredstva za sterilizaciju. Tacna ima silikonske umetke na dnu i/ili poklopcu,
čija je svrha držanje, organizovanje i zaštita sonde IUUS Probe u tacni tokom procesa sterilizacije, a zatim skladištenja i transporta.
PREDVIĐENI KORISNICI
Predviđeno je da tacnu za ponovnu obradu sonde IUUS Probe koriste zdravstveni radnici u operacionoj sali i na odeljenju za sterilizaciju,
radi transporta, sterilizacije i skladištenja sonde Sonata® IUUS Probe modela IUSP-002.
OGRANIČENJE OBRADE
1. Kraj radnog veka tacne za ponovnu obradu sonde IUUS Probe je najmanje 25 ciklusa sterilizacije. Pre upotrebe pregledajte da
li na tacni postoje pohabana mesta i oštećenja prouzrokovana upotrebom. Prestanite sa upotrebom ukoliko su prisutni vidljivi
znaci habanja, uključujući koroziju, mehaničke kvarove, pukotine, oljuštene delove, listanje, polomljene spojeve, oštećeno postolje,
oštećene bravice, oštećene Hold-Its®/Hold-Downs® držače, promenu boje i sl.
2. U Tabeli 2 možete pronaći više informacija o metodama sterilizacije i konfiguracijama.
3. NEMOJTE DA PREOPTERETITE sisteme niti njihove komponente.
4. NEMOJTE DA PREOPTERETITE pojedinačne Hold-Its® držače. Stavljajte samo po jedan instrument u jedan Hold-Its® držač.
5. U sterilizatore NEMOJTE DA SLAŽETE JEDAN NA DRUGI pojedinačno upakovane sisteme ili njihove komponente. Upakovane
sisteme, odnosno njihove komponente, razdvojte jedne od drugih i od svih drugih predmeta na zasebne police sterilizatora kako
bi se omogućio najbolji protok sredstva za sterilizaciju.
6. Ukupna težina sistema (npr. tacne i naslaganih instrumenata) ne sme da bude veća od 11,34 kg (25 funti).
7. Sonda Sonata® IUUS Probe treba da se priprema i steriliše prema uputstvima proizvođača sondi IUUS Probe.
8. Osoba koja izvodi postupak je odgovorna za proveru valjanosti postupaka završne sterilizacije koji se koriste na konfiguracijama
instrumenata koji se izlažu postupku sterilizacije.
121