Ενδειξεισ Χρησησ; Ενδείξεις Χρήσης; Αποθήκευση; Απόρριψη - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΤΟΥ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗ IUUS ΕΠΙΚΥΡΩΝΕΤΑΙ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΚΥΚΛΟΥΣ WRAP, STERRAD 100NX ΚΑΙ V-PRO
Τα
STERRAD 100S & STERRAD
®
InstruSafe Instrument Protection System trays χρησιμοποιούνται για την οργάνωση και την προστασία άλλων ιατρικών συσκευών που αποστειρώνονται
®
από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Οι δίσκοι InstruSafe Instrument Protection System προορίζονται για να επιτρέπουν την αποστείρωση των
περίκλειστων ιατρικών συσκευών σε κύκλους αποστείρωσης Sterrad 100S Standard και Sterrad 100NX Standard. Οι δίσκοι InstruSafe Instrument Protection
System προορίζονται για χρήση σε συνδυασμό με ένα νομίμως διαθέσιμο στο εμπόριο περιτύλιγμα. Οι δίσκοι InstruSafe Instrument Protection System δεν
προορίζονται για να διατηρούν τη στειρότητα από μόνοι τους. Ένας πλήρης κατάλογος μοντέλων συσκευών παρέχεται στο Παράρτημα Α.
* Εγκεκριμένο από τη Summit Medical για χρήση ΜΟΝΟ στον κύκλο STERRAD 100S Standard και τον κύκλο STERRAD 100NX Standard.
Οι κύκλοι αποστείρωσης χαμηλής θερμοκρασίας AMSCO
χρησιμοποιούνται για την οργάνωση και την προστασία άλλων ιατρικών συσκευών που αποστειρώνονται από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Οι δίσκοι συστημάτων προστασίας οργάνων InstruSafe προορίζονται για να επιτρέπουν την αποστείρωση των ιατρικών συσκευών που περιέχουν κατά
τη διάρκεια των κύκλων αποστείρωσης χαμηλής θερμοκρασίας Amsco V- PRO. Οι δίσκοι συστήματος προστασίας οργάνου InstruSafe προορίζονται για
χρήση σε συνδυασμό με ένα νομίμως διαθέσιμο στο εμπόριο περιτύλιγμα. Οι δίσκοι InstruSafe Instrument Protection System δεν προορίζονται για να
διατηρούν τη στειρότητα από μόνοι τους. Ένας πλήρης κατάλογος μοντέλων συσκευών παρέχεται στο Παράρτημα Α.
Συστήματα αποστείρωσης χαμηλής θερμοκρασίας AMSCO V-PRO
Αποστειρωτής Κύκλος Standard
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Δ/Ε
Δ/Ε
V-PRO maX
V-PRO maX 2 Δ/Ε
* Εγκεκριμένο από τη Summit Medical για χρήση ΜΟΝΟ στα συστήματα
αποστείρωσης χαμηλής θερμοκρασίας AMSCO V-PRO.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Οι εργοστασιακά αποστειρωμένοι δίσκοι που είναι περιτυλιγμένοι αποθηκεύονται σε ράφι αποθήκευσης σε οριζόντια θέση. Για τη διάρκεια ζωής,
συμβουλευθείτε τον κατασκευαστή του περιτυλίγματος.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Σε περίπτωση που τα συστήματα προστασίας οργάνων δεν περάσουν τον έλεγχο πριν από τη χρήση ή κριθεί ότι δεν είναι πλέον κατάλληλα για την
εκπλήρωση του σκοπού τους, οι συσκευές απορρίπτονται σύμφωνα με το τοπικό πρωτόκολλο. Η μέθοδος απόρριψης εξαρτάται από τους ενδεχόμενους
κινδύνους επιμόλυνσης και μόλυνσης μόλις διαπιστωθεί η ανάγκη απόρριψης.
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΩΝ ΣΥΜΒΑΝΤΩΝ
Κάθε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στον FDA/στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους
όπου είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
100NX Standard Cycles, Wrap
® ®
Κύκλος αυλού Κύκλος μη αυλού
Δ/Ε Δ/Ε
X X
X X
X X
V-PRO , Wrap
® ® οι δίσκοι συστημάτων προστασίας οργάνων InstruSafe
54
®