Jamstvo - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDIKACIJE ZA UPORABU
STERILIZACIJA IUUS SONDE JE POTVRĐENA SAMO ZA OMOT, STERRAD 100NX I V-PRO CIKLUSE
STERRAD 100S i STERRAD
®
Plitice sustava za zaštitu instrumenata InstruSafe® upotrebljavaju se za organizaciju i zaštitu drugih medicinskih uređaja koje je sterilizirao
pružatelj medicinske skrbi. Plitice sustava za zaštitu instrumenata InstruSafe namijenjene su za omogućavanje sterilizacije zatvorenih
medicinskih instrumenata tijekom ciklusa sterilizacije Sterrad 100S Standard i Sterrad 100NX Standard. Plitice sustava za zaštitu
instrumenata InstruSafe namijenjene su za uporabu u kombinaciji s legalno plasiranim omotom. Plitice sustava za zaštitu instrumenata
InstruSafe nisu namijenjene za održavanje vlastite sterilnosti. Cijeli popis modela uređaja nalazi se u dodatku A.
* Potvrdila tvrtka Summit Medical za uporabu SAMO u ciklusima STERRAD 100S Standard i STERRAD 100NX Standard.
AMSCO V-PRO ciklusi sterilizacije na niskoj temperaturi, omot
® ®
upotrebljavaju se za organizaciju i zaštitu drugih medicinskih instrumenata koje sterilizira pružatelj zdravstvene skrbi. Plitice sustava
za zaštitu instrumenata InstruSafe namijenjene su za sterilizaciju zatvorenih medicinskih instrumenata tijekom ciklusa sterilizacije na
niskoj temperaturi Amsco V- PRO. Plitice sustava za zaštitu instrumenata InstruSafe namijenjene su za uporabu u kombinaciji s legalno
plasiranim omotom. Plitice sustava za zaštitu instrumenata InstruSafe nisu namijenjene za održavanje vlastite sterilnosti. Cijeli popis
modela uređaja nalazi se u dodatku A.
Sustavi za sterilizaciju na niskoj temperaturi AMSCO V-PRO
Sterilizator Standardni
ciklus
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N/A
V-PRO maX N/A
V-PRO maX 2 N/A
* Potvrdila tvrtka Summit Medical za uporabu SAMO u sustavima za
sterilizaciju s niskim temperaturama AMSCO V-PRO.
SKLADIŠTENJE
Terminalno sterilne plitice koje su omotane spremite na policu za odlaganje u vodoravnom položaju. Pojedinosti o trajanju skladištenja
potražite kod proizvođača ambalaže.
ZBRINJAVANJE
U slučaju da sustavi za zaštitu instrumenata ne prođu inspekciju prije upotrebe ili ako se na drugi način smatra da više ne odgovaraju
svrsi, uređaje je potrebno zbrinuti otpad u skladu s lokalnim protokolom. Način zbrinjavanja ovisit će o potencijalnim rizicima od unakrsne
kontaminacije i infekcije kada se utvrdi potreba za odlaganjem.
IZVJEŠĆIVANJE O OZBILJNIM INCIDENTIMA
Svaki ozbiljni incident koji se dogodio u vezi s uređajem treba prijaviti proizvođaču i FDA / nadležnom tijelu države članice u kojoj korisnik i/
ili pacijent ima sjedište.
100NX standardni ciklusi, omot
® ®
Ciklus lumena Ciklus nelumena
N/A N/A
X X
X X
X X
Plitice sustava za zaštitu instrumenata Instru-Safe®
119