Indikácie Použitia; Skladovanie; Likvidácia; Hlásenie Závažných Incidentov - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDIKÁCIE POUŽITIA
STERILIZÁCIA SONDY IUUS JE OVERENÁ LEN PRE CYKLY OBAL, STERRAD 100NX A V-PRO
Cykly STERRAD 100S a STERRAD
®
podnosy systému ochrany nástrojov InstruSafe® sa používajú na organizáciu a ochranu iných zdravotníckych pomôcok, ktoré sú sterilizované
poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Podnosy systému ochrany nástrojov InstruSafe sú určené na to, aby umožňovali sterilizáciu
uzavretých zdravotníckych pomôcok počas týchto cyklov sterilizácie systémami Sterrad 100S Standard a Sterrad 100NX Standard.
Podnosy systému ochrany nástrojov InstruSafe sú určené na použitie so schváleným predávaným obalom. Podnosy systému ochrany
nástrojov InstruSafe nie sú určené na udržiavanie sterility. Kompletný zoznam modelov zariadení je uvedený v Prílohe A.
* Overené spoločnosťou Summit Medical na použitie VÝHRADNE v systémoch STERRAD 100S Standard Cycle a STERRAD 100NX Standard Cycle.
Nízkoteplotné cykly sterilizácie AMSCO
podnosy systému ochrany nástrojov InstruSafe® sa používajú na organizovanie a ochranu iných zdravotníckych pomôcok, ktoré sú
sterilizované poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Podnosy systému ochrany nástrojov lnstruSafe sú určené na to, aby umožňovali
sterilizáciu uzavretých zdravotníckych pomôcok počas nízkoteplotných cyklov sterilizácie Amsco V-PRO. Podnosy systému ochrany
nástrojov InstruSafe sú určené na použitie so schváleným predávaným obalom. Podnosy systému ochrany nástrojov InstruSafe nie sú
určené na udržiavanie sterility. Kompletný zoznam modelov zariadení je uvedený v Prílohe A.
Nízkoteplotné sterilizačné systémy AMSCO V-PRO
Sterilizátor Štandardný
cyklus
V-PRO 1 X
Nie je k
V-PRO 1 PLUS
dispozícii
Nie je k
V-PRO maX
dispozícii
Nie je k
V-PRO maX 2
dispozícii
* Overené spoločnosťou Summit Medical VÝHRADNE na použitie
v nízkoteplotných sterilizačných systémoch AMSCO V-PRO.

SKLADOVANIE

Finálne sterilné podnosy, ktoré sú zabalené na úložnej poličke, skladujte vo vodorovnej polohe. Informácie o dobe použiteľnosti si vyžiadajte
od výrobcu obalu.
LIKVIDÁCIA
V prípade, že ochranné systémy prístrojov neprejdú kontrolou pred použitím alebo sa inak nepovažujú za vhodné na daný účel, zariadenia
sa zlikvidujú v súlade s miestnym protokolom. Metóda likvidácie závisí od potenciálnych rizík krížovej kontaminácie a infekcie, keď sa zistí
potreba likvidácie.
HLÁSENIE ZÁVAŽNÝCH INCIDENTOV
Akýkoľvek závažný incident, ku ktorému došlo v súvislosti s pomôckou, by sa mal oznámiť výrobcovi a FDA/príslušnému orgánu členského
štátu, v ktorom je používateľ a/alebo pacient usadený.
100NX Standard, obal a
® ®
V-PRO , obal
® ®
Lúmenový Nelúmenový
cyklus cyklus
Nie je k Nie je k
dispozícii dispozícii
X X
X X
X X
84