Naudojimo Indikacijos; Laikymas; Šalinimas; Pranešimas Apie Pavojingus Incidentus - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

„IUUS PROBE" STERILIZAVIMAS PATVIRTINTAS TIK ĮVYNIOJIMO, „STERRAD 100NX" IR „V-PRO" CIKLAMS
Ciklai „
STERRAD 100S" ir „STERRAD
®
„InstruSafe®" padėklai naudojami kitiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo sterilizuojamiems medicinos prietaisams tvarkingai sudėti
ir apsaugoti. Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe" padėklai skirti naudoti sterilizuojant pridėtus medicinos prietaisus taikant
sterilizavimo ciklus „Sterrad 100S Standard" ir „Sterrad 100NX Standard". Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe" padėklai skirti naudoti
kartu su teisėtai parduodama įvyniojimo medžiaga. Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe" padėklai patys vieni sterilumo neišlaiko.
Išsamus prietaiso modelių sąrašas pateiktas A priede.
* Patvirtinta „Summit Medical" naudoti TIK taikant ciklus „STERRAD 100S Standard" ir „STERRAD 100NX Standard".
Žemos temperatūros sterilizavimo ciklai AMSCO® V-PRO®, įvyniojimas
Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe®" padėklai naudojami kitiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo sterilizuojamiems medicinos
prietaisams tvarkingai sudėti ir apsaugoti. Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe" padėklai skirti naudoti sterilizuojant pridėtus
medicinos prietaisus taikant žemos temperatūros sterilizavimo ciklus „Amsco V-PRO". Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe" padėklai
skirti naudoti kartu su teisėtai parduodama įvyniojimo medžiaga. Instrumentų apsaugos sistemos „InstruSafe" padėklai patys vieni sterilumo
neišlaiko. Išsamus prietaiso modelių sąrašas pateiktas A priede.
Žemos temperatūros sterilizavimo sistemos AMSCO V-PRO
Sterilizatorius Standartinis
ciklas
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Netaikoma
V-PRO maX Netaikoma
V-PRO maX 2 Netaikoma
* Patvirtinta „Summit Medical" naudoti TIK su žemos temperatūros
sterilizavimo sistemomis AMSCO V-PRO.

LAIKYMAS

Suvyniotus padėklus, kuriems atliktas baigiamasis sterilizavimas, laikykite sandėlio lentynoje horizontalioje padėtyje. Informacijos apie
tinkamumo laiką teiraukitės įvyniojimo medžiagos gamintojo.
ŠALINIMAS
Jei instrumentų apsaugos sistemos prieš naudojant neatitinka patikros kriterijų arba dėl kitos priežasties nebegali būti naudojamos pagal
paskirtį, prietaisai turi būti pašalinami pagal vietos protokolą. Jei nustatomas pašalinimo poreikis, šalinimo būdas priklauso nuo galimo
kryžminio užterštumo ir infekcijos rizikos.
PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGUS INCIDENTUS
Apie bet kokį su prietaisu susijusį pavojingą incidentą reikia pranešti gamintojui ir valstybės narės, kurioje įsikūręs naudotojas ir (arba)
pacientas, FDA / kompetentingai institucijai.
100NX Standard" bei įvyniojimo instrumentų apsaugos sistemos
® ®
Ciklas, kai Ciklas, kai
prietaisai turi prietaisai be
spindį spindžio
Netaikoma Netaikoma
X X
X X
X X
129