Показания Для Использования; Хранение; Утилизация; Сообщение О Серьезных Инцидентах - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ЗОНДА IUUS ВАЛИДИРОВАНА ТОЛЬКО ДЛЯ ЦИКЛОВ УПАКОВОЧНОГО МАТЕРИАЛА, STERRAD 100NX И V-PRO
Циклы STERRAD 100S и STERRAD
®
Лотки системы защиты приборов InstruSafe
которых осуществляет поставщик медицинских услуг. Лотки системы защиты инструментов InstruSafe предназначены для стерилизации корпусных
медицинских приборов в рамках циклов стерилизации Sterrad 100S Standard и Sterrad 100NX Standard. Лотки системы защиты инструментов InstruSafe
предназначены для использования совместно с официально продаваемым упаковочным материалом. Лотки системы защиты инструментов InstruSafe
сами по себе не предназначены для поддержания стерильности. Полный перечень моделей устройств приводится в Приложении А.
* Валидировано компанией Summit Medical для использования ТОЛЬКО в циклах STERRAD 100S Standard и STERRAD 100NX Standard.
Низкотемпературные циклы стерилизации AMSCO
Лотки системы защиты инструментов InstruSafe
которых осуществляет поставщик медицинских услуг. Лотки системы защиты инструментов Instru-Safe предназначены для стерилизации корпусных
медицинских приборов в рамках низкотемпературных циклов стерилизации Amsco V-PRO. Лотки системы защиты инструментов lnstruSafe
предназначены для использования совместно с официально продаваемым упаковочным материалом. Лотки системы защиты инструментов
InstruSafe сами по себе не предназначены для поддержания стерильности. Полный перечень моделей устройств приводится в Приложении А.
Системы низкотемпературной стерилизации AMSCO V-PRO
Стерилизатор Стандартный
цикл
V-PRO 1 X
Н/Д
V-PRO 1 PLUS
V-PRO maX Н/Д
Н/Д
V-PRO maX 2
* Валидировано компанией Summit Medical для использования ТОЛЬКО в
системах низкотемпературной стерилизации AMSCO V-PRO.
ХРАНЕНИЕ
Прошедшие финишную стерилизацию лотки в упаковочном материале следует хранить на полке в горизонтальном положении.
Информацию о сроке хранения можно получить у производителя упаковочного материала.
УТИЛИЗАЦИЯ
В случае, если системы защиты инструментов не прошли проверку перед использованием или иным способом были признаны более непригодными
для применения, изделия необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. Метод утилизации определяется в зависимости от
потенциальных рисков перекрестного заражения и инфицирования, когда возникает необходимость в утилизации.
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНЫХ ИНЦИДЕНТАХ
О любом серьезном инциденте, который произошел в отношении устройства, следует сообщать производителю и FDA / компетентному органу
государства-члена, в котором зарегистрирован пользователь и/или пациент.
100NX Standard, упаковочный материал
® ®
используются для организованного хранения и защиты медицинских устройств, стерилизацию
®
V-PRO
®
используются для организованного хранения и защиты медицинских приборов, стерилизацию
®
Цикл для Цикл для
инструментов инструментов
с просветами без просветов
Н/Д Н/Д
X X
X X
X X
, упаковочный материал
®
69