Indicazioni Per L'uSo; Conservazione; Smaltimento; Segnalazione Di Incidenti Gravi - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INDICAZIONI PER L'USO

LA STERILIZZAZIONE DELLA IUUS PROBE È CONVALIDATA SOLO PER I CICLI WRAP, STERRAD 100NX E V-PRO
Cicli STERRAD 100S & STERRAD
®
I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe® vengono usati per organizzare e proteggere altri dispositivi medici durante
la sterilizzazione a opera di un operatore sanitario. I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe hanno lo scopo di consentire
la sterilizzazione dei dispositivi medici in essi contenuti durante i cicli di sterilizzazione Sterrad 100S Standard e Sterrad 100NX Standard.
I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe sono destinati a essere usati in abbinamento a un telo di confezionamento
legalmente disponibile in commercio. I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe non sono stati progettati per mantenere
la sterilità se usati da soli. L'elenco completo dei modelli di dispositivi è riportato nell'Appendice A.
* Convalidato da Summit Medical ESCLUSIVAMENTE per l'uso nei cicli STERRAD 100S Standard e STERRAD 100NX Standard.
Cicli di sterilizzazione a bassa temperatura AMSCO
I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe® vengono utilizzati per organizzare e proteggere altri dispositivi medici durante
la sterilizzazione da parte di un operatore sanitario. I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe hanno lo scopo di consentire
la sterilizzazione dei dispositivi medici in essi contenuti durante i cicli di sterilizzazione a bassa temperatura Amsco V-PRO. I vassoi del
sistema di protezione per strumenti InstruSafe sono destinati a essere usati in abbinamento a un telo di confezionamento legalmente
disponibile in commercio. I vassoi del sistema di protezione per strumenti InstruSafe non sono stati progettati per mantenere la sterilità se
usati da soli. L'elenco completo dei modelli di dispositivi è riportato nell'Appendice A.
Sistemi di sterilizzazione a bassa temperatura AMSCO V-PRO
Sterilizzatore Ciclo standard
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS N/A
V-PRO maX N/A
V-PRO maX 2 N/A
* Convalidato da Summit Medical ESCLUSIVAMENTE per l'uso con i
sistemi di sterilizzazione a bassa temperatura AMSCO V-PRO.

CONSERVAZIONE

Dopo la sterilizzazione terminale, conservare i vassoi avvolti su apposite mensole in posizione orizzontale. Per informazioni sulla durata di
conservazione, consultare il produttore del telo di confezionamento.

SMALTIMENTO

Nel caso in cui i sistemi di protezione per strumenti non superino l'ispezione prima del loro utilizzo o vengano giudicati non più idonei, i
dispositivi saranno smaltiti nel rispetto del protocollo locale. Il metodo di smaltimento dipenderà dai potenziali rischi di contaminazione
crociata e infezione nel momento in cui viene rilevata la necessità di smaltimento.

SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI

In caso di eventuali incidenti gravi legati al dispositivo, è necessario informare il produttore e la FDA o l'autorità competente dello Stato
membro in cui si trovano l'utente e/o il paziente.
100NX standard, telo di confezionamento
® ®
V-PRO
®
Ciclo con Ciclo senza
lumen lumen
N/A N/A
X X
X X
X X
, telo di confezionamento
®
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