Кратко О Целевом Назначении / Показаниях Для Использования; Описание Устройства; Целевой Пользователь; Эксплуатационные Ограничения - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

RU
Приведенные в настоящем документе инструкции валидированы производителем устройства как подходящие
для обработки медицинских инструментов многократного использования.
Конкретные стерилизаторы, чистота инструментов, удельная нагрузка на лотки для инструментов, типы и
геометрия инструментов, стерилизационных контейнеров, фильтров и упаковочного материала варьируются
в зависимости от места эксплуатации.
ПРОЧТИТЕ ЭТОТ РАЗДЕЛ ПЕРЕД ВВОДОМ ПРОДУКТА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
КРАТКО О ЦЕЛЕВОМ НАЗНАЧЕНИИ / ПОКАЗАНИЯХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Лоток OM-1000-GS для повторной обработки зонда IUUS (система защиты прибора) предназначен для хранения и защиты зонда Sonata
внутриматочного ультразвукового исследования (Intrauterine Ultrasound — IUUS) модели IUSP-002 во время транспортировки, стерилизации
и хранения. Лоток для повторной обработки зонда IUUS используется для организации и защиты зондов IUUS, которые стерилизуются
поставщиком медицинских услуг. Лоток для повторной обработки зонда IUUS предназначен для стерилизации корпусного зонда IUUS модели
IUSP-002 во время этих циклов стерилизации:
STERRAD
STERIS
®
Лоток для повторной обработки зонда IUUS предназначен для использования совместно с официально продаваемым упаковочным
материалом. Лоток для повторной обработки зонда IUUS сам по себе не предназначен для поддержания стерильности. Полный перечень
моделей устройств приводится в Приложении А.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Лотки для повторной обработки зонда IUUS производства Summit Medical используются для организованного размещения и удержания зонда
Sonata® IUUS модели IUSP-002 во время процесса стерилизации и последующего хранения и транспортировки. Лоток не контактирует с
пациентом непосредственно. Лоток сами по себе не поддерживает стерильность. Лоток имеет прямоугольное основание с защелкивающейся
крышкой. Лоток имеет отверстия для проникновения стерилизующего агента. Лоток содержит силиконовые вставки в основании и/или крышке
для удержания, организованного размещения и защиты зонда IUUS внутри кассеты/лотка в процессе стерилизации, а также при последующем
хранении и транспортировке.
ЦЕЛЕВОЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
Лоток для повторной обработки зонда IUUS предназначен для использования медицинскими работниками в операционной и отделении
стерильной обработки для транспортировки, стерилизации и хранения зонда IUUS Sonata® модели IUSP-002.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Полезный срок службы лотка для повторной обработки зонда IUUS составляет минимум 25 стерилизационных циклов.
Перед эксплуатацией необходимо осмотреть лоток на предмет повреждений и следов износа. При наличии явных признаков износа,
таких как коррозия, механические повреждения, трещины, отслаивания, шелушения, поврежденные швы, поврежденные ножки,
поврежденные защелки, поврежденные слоты Hold-Its
2. Стерилизационные методы и конфигурации см. в таблице 2.
3. НЕ ПЕРЕГРУЖАЙТЕ системы или компоненты.
4. НЕ ПЕРЕГРУЖАЙТЕ отдельные слоты Hold-Its
5. Внутри стерилизаторов НЕ ШТАБЕЛИРУЙТЕ индивидуально упакованные или помещенные в контейнеры системы или компоненты.
Отделите упакованные или помещенные в контейнеры системы или компоненты друг от друга или от любых иных объектов и
разместите их на отдельных полках стерилизатора для обеспечения максимального потока стерилизующего агента.
6. Общий вес системы (например, лотка и инструментов) не должен превышать 25 фунтов (11,34 кг).
7. Зонд IUUS Sonata® должен быть подготовлен и стерилизован в соответствии с инструкциями производителя зонда IUUS.
8. Проведение специальных валидаций процесса конечной стерилизации, применяемой к конфигурациям инструментов, представленных
в процессе стерилизации, является обязанностью обработчика.
100NX Standard
® ®
AMSCO V-PRO 1 , V-PRO 1 Plus, V-PRO maX и V-PRO maX 2
® ®
. Загружайте по одному инструменту в каждый слот Hold-Its
®
/Hold-Downs , обесцвечивание и т. д., эксплуатацию следует прекратить.
® ®
66
для
®
.
®