St. Jude Medical BRK Instrucciones De Uso página 11

State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
• OPTION : si la pression est contrôlée par l'aiguille, noter qu'elle ne sera pas précise à ce moment-là, vu que l'extrémité se
trouve contre la fosse ovale.
5. PONCTION DE LA FOSSE OVALE AVEC L'AIGUILLE TRANSSEPTALE BRK™.
• Confirmer l'emplacement correct de l'ensemble gaine/dilatateur/aiguille sur la fosse ovale avant d'avancer l'aiguille.
• Après avoir vérifié que l'emplacement est correct, étendre l'aiguille de manière à ce qu'elle s'engage pleinement dans
l'ensemble gaine/dilatateur et avance à travers le septum interauriculaire.
• OPTION : sous monitorage de la pression, l'entrée dans l'oreillette gauche est confirmée lorsque le tracé de la pression
montre une forme d'onde pour la pression dans l'oreillette gauche.
• OPTION : l'accès à l'oreillette gauche peut être confirmé sous radioscopie à l'aide d'injections de produit de contraste.
• Si une résistance se fait sentir lors de l'avancement de l'aiguille, retirer l'aiguille et réévaluer les repères anatomiques.
ATTENTION : en cas de pénétration dans le péricarde ou l'aorte, ne pas faire avancer le dilatateur par-dessus l'aiguille.
Si l'aiguille se trouve dans le péricarde ou l'aorte, il faudra la retirer. Surveiller attentivement les signes vitaux.
6. AVANCEMENT DE L'ENSEMBLE GAINE/DILATATEUR DANS L'OREILLETTE GAUCHE.
• Tout en maintenant la position fixe de l'aiguille dans l'oreillette gauche, faire avancer l'ensemble gaine/dilatateur
entièrement par-dessus l'aiguille dans la cavité de l'oreillette gauche.
7. AVANCEMENT DE LA GAINE PAR-DESSUS LE DILATATEUR ET L'AIGUILLE EN POSITION
FIXE DANS L'OREILLETTE GAUCHE.
• Maintenir la position de l'aiguille et du dilatateur à travers le septum.
• Tout en maintenant le dilatateur en position fixe, avancer la gaine entièrement par-dessus le dilatateur dans la cavité de
l'oreillette gauche.
8. RETRAIT DE L'AIGUILLE TRANSSEPTALE BRK™ ET DU DILATATEUR.
ATTENTION : un risque d'infiltration d'air est présent lorsque des objets sont retirés de la valve hémostatique de la gaine.
Prendre les précautions nécessaires pour éviter une infiltration d'air en retirant lentement les objets de manière à éviter la
création d'une dépression dans la gaine et surveiller la gaine par radioscopie pendant l'insertion consécutive du dispositif pour
une éventuelle présence d'air.
• Mettre le robinet sur l'aiguille en position fermée et détacher tous les raccordements à l'embase de l'aiguille.
• Retirer l'aiguille transseptale BRK™ du dilatateur. L'aiguille peut être nettoyée et mise de côté pour une utilisation
ultérieure au cours de la procédure. Sinon, la mettre au rebut de la manière appropriée pour les objets pointus contaminés.
• Raccorder immédiatement une seringue au dilatateur et effectuer une aspiration. Continuer à aspirer le sang tout en
maintenant la gaine en position et en retirant le dilatateur. Il doit s'agir de sang artériel.
• Dès que le dilatateur est retiré, aspirer le sang à travers le bras latéral de la gaine, puis rincer avec du sérum physiologique
hépariné, en prenant soin d'éviter les bulles d'air.
• La gaine est maintenant en place dans l'oreillette gauche.
REMARQUE : la section Symboles renferme tous les symboles pouvant être utilisés sur les étiquettes du produit. Le produit
est étiqueté conformément aux exigences.
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