St. Jude Medical BRK Instrucciones De Uso página 14

State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
• OPZ.: in caso di monitoraggio della pressione mediante l'ago, tenere presente che in questa fase il valore di pressione
ottenuto non è corretto in quanto la punta poggia contro la fossa ovale.
5. PUNTURA DELLA FOSSA OVALE CON L'AGO TRANSETTALE BRK™.
• Prima di far avanzare l'ago, verificare il corretto posizionamento del sistema guaina/dilatatore/ago sulla fossa ovale.
• Dopo tale verifica, spingere completamente l'ago nel sistema guaina/dilatatore e farlo avanzare nel setto interatriale.
• OPZ.: se si esegue il monitoraggio della pressione, l'ingresso nell'atrio sinistro è confermato sul tracciato della pressione
dalla comparsa della forma d'onda della pressione dell'atrio sinistro.
• OPZ.: l'ingresso nell'atrio sinistro può essere confermato mediante fluoroscopia iniettando un mezzo di contrasto.
• In caso di resistenza all'avanzamento dell'ago, ritirare l'ago e ricontrollare i punti di repere anatomici.
ATTENZIONE: in caso di ingresso nel pericardio o nell'aorta, non far avanzare il dilatatore sopra l'ago. In questo caso, l'ago
deve essere ritirato. Monitorare attentamente i segni vitali.
6. FARE AVANZARE IL SISTEMA GUAINA/DILATATORE NELL'ATRIO SINISTRO.
• Mantenendo l'ago in posizione fissa entro l'atrio sinistro, far avanzare completamente il sistema guaina/dilatatore nella
cavità atriale sinistra sopra l'ago.
7. FARE AVANZARE LA GUAINA NELL'ATRIO SINISTRO SOPRA IL DILATATORE E L'AGO IN
POSIZIONE FISSA.
• Mantenere la posizione di ago e dilatatore attraverso il setto.
• Mantenendo il dilatatore in posizione fissa, far avanzare completamente la guaina nella cavità atriale sinistra sopra
il dilatatore.
8. ESTRAZIONE DELL'AGO TRANSETTALE BRK™ E DEL DILATATORE.
ATTENZIONE: l'estrazione di oggetti dalla valvola emostatica dell'introduttore comporta il rischio di infiltrazioni d'aria.
Adottare le precauzioni necessarie per evitare infiltrazioni d'aria, estraendo lentamente gli oggetti in modo da impedire la
formazione di vuoto nella guaina e, durante il conseguente inserimento del dispositivo, controllare sotto scopia che la guaina
non contenga aria.
• Girare il rubinetto dell'ago in posizione di chiuso e scollegare qualsiasi componente dal raccordo dell'ago.
• Estrarre l'ago transettale BRK™ dal dilatatore. Pulire l'ago e metterlo da parte per riutilizzarlo nel corso di questa procedura
oppure eliminarlo, seguendo il protocollo previsto per lo smaltimento di oggetti contaminati taglienti o acuminati.
• Collegare subito una siringa al dilatatore e aspirare. Continuare ad aspirare sangue, tenendo la guaina in posizione e
ritraendo il dilatatore. Il sangue aspirato deve essere arterioso.
• Una volta rimosso il dilatatore, aspirare il sangue tramite la derivazione laterale della guaina e poi irrigarla con soluzione
fisiologica eparinizzata, evitando la formazione di bolle d'aria.
• A questo punto la guaina è inserita nell'atrio sinistro.
NOTA: il paragrafo sui simboli contiene tutti i simboli che possono essere utilizzati sulle etichette del prodotto. Il prodotto è
munito delle etichette richieste.
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