State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
5. PERFORAREA FOSEI OVALĂ CU ACUL TRANS-SEPTAL BRK™.
• Înainte de a avansa acul, confirmați locația corectă a ansamblului teacă/dilatator/ac pe fosa ovală.
• După confirmarea locației corecte, împingeți acul pentru a se angaja complet în interiorul ansamblului teacă/dilatator și
deplasați înainte prin septul inter-atrial.
• OPT: În cazul monitorizării presiunii, pătrunderea în atriul stâng este confirmată când diagrama presiunii prezintă forma de
undă a presiunii din atriul stâng.
• OPT: Accesul în atriul stâng poate fi confirmat prin fluoroscopie cu injectare de mediu de contrast.
• Dacă se întâmpină orice fel de rezistență la avansarea acului, retrageți acul și reevaluați reperele anatomice.
ATENȚIE: Dacă se produce penetrarea pericardului sau aortei, nu avansați dilatatorul peste ac. Dacă acul a penetrat
pericardul sau aorta, trebuie retras. Monitorizați îndeaproape semnele vitale.
6. AVANSAREA ANSAMBLULUI TEACĂ/DILATATOR ÎN ATRIUL STÂNG.
• Menținând fixă poziția acului în atriul stâng, avansați ansamblul teacă/dilatator complet peste acul din cavitatea
atrială stângă.
7. AVANSAREA TECII PESTE DILATATORUL ȘI ACUL ȚINUTE FIX ÎN ATRIUL STÂNG.
• Mențineți poziția acului și a dilatatorul prin sept.
• Menținând dilatatorul într-o poziție fixă, avansați teaca complet peste dilatator în cavitatea atrială stângă.
8. RETRAGEREA ACULUI TRANS-SEPTAL BRK™ ȘI A DILATATORULUI.
ATENȚIE: Există un riscul infiltrării de aer atunci când scoateți obiecte din valva hemostatică a tecii. Luați măsuri de precauție
pentru a preveni infiltrarea aerului; pentru aceasta, retrageți încet obiectele pentru a preveni formarea vidului în teacă și
monitorizați fluoroscopic teaca pentru prezența aerului în cursul inserării dispozitivului următor.
• Rotiți robinetul acului în poziția închis și deconectați toate dispozitivele atașate la amboul acului.
• Scoateți acul trans-septal BRK™ din dilatator. Acul poate fi curățat și păstrat pentru utilizare repetată în această procedură.
Dacă nu e nevoie de aceasta, aruncați-l aplicând metodele adecvate pentru obiecte ascuțite contaminate.
• Atașați imediat o seringă la dilatator și aspirați. Continuați să aspirați sânge în timp ce țineți teaca în poziție și extrageți
dilatatorul. Sângele trebuie să fie sânge arterial.
• După scoaterea dilatatorului, aspirați sânge prin brațul lateral al tecii, apoi spălați-l cu soluție salină heparinată, având grijă
să evitați formarea bulelor de aer.
• Teaca este acum în poziție în atriul stâng.
NOTĂ: Secțiunea simboluri conține toate simbolurile care pot fi utilizate pe etichetele produsului. Produsul este etichetat
conform cerințelor.
72