State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
5. PUNKCIJA OVALNE JAME BRK™ TRANSSEPTALNOM IGLOM.
• Proverite pravilnost položaja sklopa obloge, dilatatora i igle na ovalnoj jami pre uvođenja igle.
• Čim se pravilnost položaja potvrdi, uvedite iglu do kraja kroz sklop obloge i dilatatora i dalje preko
međupretkomorskog septuma.
• OPC: Kada se obavlja praćenje pritiska, ulazak u levu pretkomoru je potvrđen kada praćenje pritiska pokaže talasni oblik
pritiska leve pretkomore.
• OPC: Pristup levoj pretkomori može da se potvrdi pod fluoroskopijom uz ubrizgavanje kontrastnog sredstva.
• Ukoliko se oseti bilo kakav otpor prilikom uvođenja igle, izvucite iglu i ponovo procenite anatomske orijentire.
OPREZ: Ukoliko dođe do ulaska u perikard ili aortu, ne uvodite dilatator preko igle. Ukoliko je igla prodrla u perikard ili aortu,
morate je izvući. Pažljivo pratite vitalne znake.
6. UVOĐENJE SKLOPA OBLOGE I DILATATORA U LEVU PRETKOMORU.
• Uz zadržavanje nepomičnog položaja igle u levoj pretkomori, uvedite sklop obloge i dilatatora do kraja preko igle u šupljinu
leve pretkomore.
7. UVOĐENJE OBLOGE PREKO NEPOMIČNOG DILATATORA I IGLE U LEVU PRETKOMORU.
• Zadržite položaj igle i dilatatora iznad septuma.
• Uz zadržavanje dilatatora u nepomičnom položaju, uvedite oblogu do kraja preko dilatatora u šupljinu leve pretkomore.
8. IZVLAČENJE BRK™ TRANSSEPTALNE IGLE I DILATATORA.
OPREZ: Postoji rizik od prodora vazduha prilikom vađenja predmeta iz hemostatskog ventila obloge. Preduzmite mere
predostrožnosti za sprečavanje prodora vazduha laganim izvlačenjem predmeta kako bi se sprečilo stvaranje vakuuma u oblozi i
fluoroskopski pratite oblogu u potrazi za znacima prisustva vazduha tokom narednog umetanja uređaja.
• Okrenite ventil na igli u zatvoren položaj i odvojte sve priključke sa čvorišta igle.
• Izvadite BRK™ transseptalnu iglu iz dilatatora. Igla može da se očisti i odloži za ponovnu upotrebu u okviru ove procedure. U
suprotnom, bacite je na način koji je predviđen za kontaminirane oštre predmete.
• Odmah priključite špric na dilatator i aspirirajte. Nastavite sa aspiriranjem krvi uz držanje obloge na mestu i izvlačenje
dilatatora. Krv treba da bude arterijska.
• Čim se dilatator izvadi, aspirirajte krv kroz bočni krak obloge, a zatim ga isperite hepariniziranim fiziološkim rastvorom,
vodeći računa da se izbegne stvaranje mehurića vazduha.
• Obloga se sada nalazi na svom mestu u levoj pretkomori.
NAPOMENA: Odeljak sa simbolima sadrži sve simbole koji mogu da se nalaze na nalepnicama proizvoda. Proizvod je označen
u skladu sa zahtevima.
78