St. Jude Medical BRK Instrucciones De Uso página 32

State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
• OPT: Als de druk door middel van de naald wordt bewaakt, dient u er rekening mee te houden dat de druk door de naald op
dit moment niet nauwkeurig is, aangezien de tip zich tegen de fossa ovalis bevindt.
5. DE FOSSA OVALIS MET DE BRK™ TRANSSEPTALE NAALD AANPRIKKEN.
• Verifieer de juiste plaatsing van de schacht/dilatator/naaldeenheid tegen de fossa ovalis alvorens de naald op te voeren.
• Zodra de juiste locatie geverifieerd is, schuift u de naald volledig in de schacht/dilatatoreenheid in en voert u deze over het
interatriale septum op.
• OPT: Onder drukbewaking wordt het binnentreden in het linkeratrium geverifieerd wanneer de drukmeting een linker atriale
drukgolfvorm weergeeft.
• OPT: Toegang tot het linkeratrium kan door middel van fluoroscopie met contrastmiddelinjecties worden geverifieerd.
• Trek de naald terug en evalueer de anatomische oriëntatiepunten opnieuw als weerstand bij het opvoeren van de naald kan
worden gevoeld.
LET OP: Als het pericard of de aorta wordt binnengaan, mag de dilatator niet over de naald worden opgevoerd. Als de naald
het pericard of de aorta is binnengedrongen, moet deze worden teruggetrokken. De vitale tekenen van de patiënt dienen
zorgvuldig te worden bewaakt.
6. DE SCHACHT/DILATATOREENHEID IN HET LINKERATRIUM OPVOEREN.
• Voer de schacht/dilatatoreenheid volledig over de naald in de linker atriale holte op, terwijl de naald in een vaste positie in
het linkeratrium wordt gehouden.
7. DE SCHACHT OVER DE VASTE DILATATOR EN NAALD IN HET LINKERATRIUM OPVOEREN.
• Handhaaf de positie van de naald en dilatator over het septum.
• Schuif de schacht volledig over de dilatator in de linker atriale holte op, terwijl de dilatator in een vaste positie
wordt gehouden.
8. DE BRK™ TRANSSEPTALE NAALD EN DE DILATATOR TERUGTREKKEN.
LET OP: Wanneer voorwerpen uit de hemostaseklep of de schacht worden teruggetrokken, bestaat er gevaar van
luchttoetreding. Neem voorzorgsmaatregelen om luchttoetreding tegen te gaan door voorwerpen langzaam terug te trekken,
zodat er geen vacuüm in de schacht ontstaat. Bewaak de schacht bij het inbrengen van het volgende onderdeel onder
fluoroscopie op de aanwezigheid van lucht.
• Draai de kraan van de naald naar de 'uit'-stand en koppel alle hulpstukken los van het aansluitstuk van de naald.
• Verwijder de BRK™ transseptale naald uit de dilatator. De naald kan worden gereinigd en terzijde worden gelegd, zodat
deze tijdens deze ingreep opnieuw kan worden gebruikt. Indien dit niet gebeurt, dient de naald op de voor gecontamineerde
scherpe objecten geschikte wijze te worden afgevoerd.
• Bevestig onmiddellijk een injectiespuit aan de dilatator en aspireer. Blijf bloed aspireren terwijl de schacht op zijn plaats
wordt gehouden en de dilatator wordt teruggetrokken. Het bloed dient arteriëel bloed te zijn.
• Nadat de dilatator verwijderd is, aspireert u bloed door de zijarm van de schacht. Spoel vervolgens met gehepariniseerde
zoutoplossing en zorg er daarbij voor luchtbellen te vermijden.
• De schacht bevindt zich nu op zijn plaats in het linkeratrium.
OPMERKING: Het gedeelte Symbolen bevat alle symbolen die op productlabels gebruikt kunnen zijn. Het product is volgens
de vereisten gelabeld.
30