St. Jude Medical BRK Instrucciones De Uso página 86

State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
Consult instructions for use
Gebrauchsanleitung beachten
Se reporter aux instructions d'utilisation
Consultare le istruzioni per l'uso
Consultar las instrucciones de uso
Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες Χρήσης
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Lásd a használati utasítást
Consultar instruções de uso
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Lue käyttöohjeet
Se bruksanvisning
Se brugervejledningen
Se bruksanvisningene
Patrz instrukcja użytkowania
Viz pokyny k použití
Pozrite si pokyny pre používanie
Lugege kasutusjuhendit
Ži rėkite naudojimo instrukcijas
Skatiet lietošanas norādījumus
Kullanım Talimatlarına Bakın
사용 설명서를참조하십시오.
Вижте инструкциите за употреба
Consultaţi instrucţiunile de utilizare
Pogledajte uputstvo za upotrebu
‫راجع إرشادات االستخدام‬
CAUTION: Federal law (U.S.) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
ACHTUNG: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur an Ärzte bzw. auf ärztliche Anordnung hin verkauft werden.
ATTENTION : conformément à la législation fédérale américaine, ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou
sur son ordre.
ATTENZIONE: La legge federale degli Stati Uniti stabilisce che questo dispositivo debba essere venduto a medici o su
prescrizione medica.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o a personas
con autorización médica.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α ορίζει ότι αυτή η συσκευή πρέπει να αγοράζεται μόνο από ιατρούς
ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ВНИМАНИЕ: Федеральным законодательством США разрешается продавать это устройство только врачам или
по предписанию врачей.
FIGYELMEZTETÉS: Az USA szövetségi törvények értelmében ez az eszköz kizárólag orvosoktól vagy orvosi
rendelvényre szerezhető be.
PRECAUÇÃO: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo a médicos ou sob receita destes.
LET OP: de federale wetgeving van de Verenigde Staten staat de verkoop van dit instrument alleen toe door of op
voorschrift van een arts.
HUOMAUTUS: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainostaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
VARNING: Enligt federal lagstiftning (USA) får detta instrument endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
FORSIGTIG: Amerikansk lovgivning begrænser dette udstyr til salg af eller på ordinering af en læge.
ADVARSEL: Føderale lover (USA) begrenser salg eller bestilling av denne enheten til leger.
UWAGA: Zgodnie z prawem federalnym (USA), urządzenie może być sprzedawane tylko przez lekarza lub z przepisu lekarza.
VAROVÁNÍ: Federální zákon USA omezuje prodej a objednávání tohoto prostředku pouze na lékaře.
VÝSTRAHA: Podľa federálnych zákonov (USA) je toto zariadenie možné predávať len lekárom alebo na lekársky predpis.
ETTEVAATUST: USA föderaalseaduse järgi on käesoleva seadme müük lubatud ainult arsti poolt või arsti ettekirjutusel.
ĮSPĖJIMAS: remiantis JAV federaliniais įstatymais, šį prietaisą gali parduoti tik gydytojas arba prietaisą galima
parduoti tik pagal gydytojo nurodymą.
UZMANĪBU: saskaņā ar federālo likumu šo ierīci drīkst pārdot vai pas tīt tikai ārsts.
DİKKAT: Federal yasa (ABD), bu cihazın satışının bir hekim tarafından ya da hekimin emri ile yapılması kısıtlamasını
getirmiştir.
주의: 미연방법에서는 본 장치를 의사에 의해 또는 의사의 주문에 국한시켜 판매하도록 제한하고
있습니다.
ВНИМАНИЕ: Федералното законодателство на САЩ ограничава продажбата на това изделие да се извършва от
или по поръчка на лекар.
ATENŢIE: Legea federală (S.U.A.) permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau pe baza prescripţiei
unui medic.
OPREZ: Savezni zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na prodaju od strane lekara ili na njegov nalog.
Confirmite Europeenne (European Conformity). Affixed in accordance with European Council Directive 93/42/EEC
(NB 2797) and 2011/65/EU. Hereby, St. Jude Medical declares that this device is in compliance with the essential
requirements and other relevant provisions of this directive.
CE-Kennzeichnung. Gekennzeichnet gemäß den Richtlinien 93/42/EWG (Benannte Stelle 2797) und 2011/65/EU des
Europäischen Rates. St. Jude Medical bescheinigt hiermit, dass dieses Produkt die wesentlichen Anforderungen und
andere Vorgaben dieser Richtlinien erfüllt.
Conformité européenne (European Conformity). Marque CE apposée conformément aux directives 93/42/CEE (NB
2797) et 2011/65/UE du Conseil européen. St. Jude Medical déclare par la présente que cet appareil satisfait aux
exigences essentielles et autres dispositions applicables de cette directive.
Confirmite Europeenne (Conformità europea). Affisso conformemente alla Direttiva del Consiglio Europeo 93/42/CEE
(NB 2797) e 2011/65/UE. Con la presente, St. Jude Medical dichiara che questo dispositivo è conforme ai requisiti
essenziali e alle altre disposizioni pertinenti della presente direttiva.
Confirmite Europeenne (conformidad europea). Colocado de conformidad con la Directiva del Consejo Europeo 93/42/
CEE (NB 2797) y 2011/65/UE. St. Jude Medical declara que este dispositivo cumple los requisitos esenciales y
otras disposiciones relevantes de esta directiva.
Confirmite Europeenne (Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση). Προστέθηκε σύμφωνα με την οδηγία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου
93/42/ΕΟΚ (ΣΗΜ. 2797) και 2011/65/ΕΕ. Δια της παρούσης, η St. Jude Medical δηλώνει ότι αυτή η συσκευή είναι
σύμφωνη με τις βασικές απαιτήσεις και άλλες σχετικές διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
Европейское соответствие (Confirmite Europeenne / European Conformity). Выдан в соответствии с Директивой
Европейского совета 93/42/EEC (NB 2797) и 2011/65/EU. Настоящим компания St. Jude Medical заявляет, что
данное устройство соответствует основным требованиям и иным соответствующим предписаниям указанной
директивы.
Confirmite Europeenne (Európai megfelelőség). Az Európai Tanács 93/42/EGK irányelvével (NB 2797) és a 2011/65/
EU irányelvvel összhangban rögzítve. A St. Jude Medical ezúton nyilatkozik, hogy ez az eszköz megfelel ezen irányelv
lényeges követelményeinek és más vonatkozó rendelkezéseinek.
Confirmite Europeenne (Conformidade Europeia). Afixado em conformidade com a Directiva do Conselho Europeu
93/42/CEE (NB 2797) e 2011/65/UE. A St. Jude Medical declara por este meio que este dispositivo está em
conformidade com os requisitos essenciais e outras provisões relevantes desta directiva.
Europese conformiteit. Aangehecht overeenkomstig de richtlijn van de Europese Raad 93/42/EEC (NB 2797) en
2011/65/EU. St. Jude Medical verklaart hierbij dat dit instrument voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen in deze richtlijn.
CE-merkintä. Kiinnitetty Euroopan neuvoston direktiivin 93/42/ETY (NB 2797) ja 2011/65/EU mukaisesti. Täten
St. Jude Medical ilmoittaa, että tämä laite noudattaa tämän direktiivin oleellisia vaatimuksia ja muita asiaankuuluvia
ehtoja.
Conformité Européenne (europeisk överensstämmelse). CE-märkt i enlighet med rådets direktiv 93/42/EEG (NB 2797)
och 2011/65/EU. St. Jude Medical deklarerar härmed att denna enhet är i överensstämmelse med de grundläggande
kraven och andra relevanta bestämmelser i direktivet.
Confirmite Europeenne (European Conformity). Påsat i henhold til EU-direktiv 93/42/EØF (NB 2797) og 2011/65/
EU. St. Jude Medical erklærer hermed, at dette udstyr er i overensstemmelse med de væsentlige krav og andre
bestemmelser i dette direktiv.
Confirmite Europeenne (europeisk samsvar). Fastsatt i henhold til europeisk rådsdirektiv 93/42/EØF (NB 2797) og
2011/65/EU. St. Jude Medical erklærer med dette at denne enheten er i samsvar med de grunnleggende kravene og
andre relevante bestemmelser i dette direktivet.
Oznaczenie Confirmite Europeenne (zgodność z dyrektywami Rady Unii Europejskiej). Nadano zgodnie z dyrektywami
Rady Unii Europejskiej 93/42/EWG (NB 2797) oraz 2011/65/UE. Niniejszym firma St. Jude Medical oświadcza, że
wyrób ten jest zgodny z podstawowymi wymogami oraz odnośnymi postanowieniami ww. dyrektyw.
Confirmite Europeenne (Soulad s Evropskými normami). Označeno v souladu se Směrnicemi Evropské rady 93/42/EHS
(NB 2797) a 2011/65/EU. Společnost St. Jude Medical tímto prohlašuje, že toto zařízení je v souladu s podstatnými
náležitostmi a dalšími relevantními ustanoveními této směrnice.
Confirmite Europeenne (Európska značka zhody). Označené v súlade so smernicou Rady 93/42/EHS (NB 2797) a
2011/65/EÚ. Spoločnosť St. Jude Medical týmto vyhlasuje, že toto zariadenie vyhovuje základným požiadavkám i
ďalším platným ustanoveniam tejto smernice.
Conformité Européenne (Euroopa vastavusmärgis). Lisatud kooskõlas Euroopa Nõukogu direktiividega 93/42/EMÜ (NB
2797) ja 2011/65/EL. St. Jude Medical kinnitab, et see seade vastab nimetatud direktiivide põhinõuetele ja muudele
asjakohastele sätetele.
Confirmite Europeenne (Europos atitiktis). Pritvirtinta pagal Europos Tarybos direktyvą 93/42/EEB (NB 2797) ir
2011/65/ES. Šiuo dokumentu „St. Jude Medical" pareiškia, kad šis prietaisas atitinka esminius reikalavimus ir kitas
atitinkamas Direktyvos sąlygas.
Confirmite Europeenne (Atbilstība Eiropas standartiem). Fiksēts saskaņā ar Eiropas Padomes Direktīvu 93/42/EEK (NB
2797) un 2011/65/ES. Ar šo St. Jude Medical paziņo, ka šī ierīce atbilst svarīgākajām prasībām un citiem b tiskiem
nosacījumiem šajā direktīvā.
Confirmite Europeenne (Avrupa Uygunluğu). Avrupa Konseyi Direktifi 93/42/EEC (NB 2797) ve 2011/65/EU uyarınca
iliştirilmiştir. İşbu St. Jude Medical, bu cihazın temel gereklilikler ve bu direktifin ilgili diğer maddeleri ile uyumlu
olduğunu beyan eder.
유럽 공동체 인증. 유럽 이사회 지침 93/42/EEC(NB 2797) 및 2011/65/EU에 따라 부착. 이에
St. Jude Medical은 이 장치가 본 지침의 필수 요건 및 관련된 기타 규정을 준수함을 선언합니다.
Confirmite Europeenne (Европейско съответствие). Нанесена в съответствие с европейска Директива 93/42/ЕИО
на Съвета (NB 2797) и 2011/65/ЕС. С настоящото St. Jude Medical декларира, че устройството отговаря на
съществените изисквания и други релевантни разпоредби на тази директива.
Conformite Europeene (Conformitate Europeană). Aplicat în conformitate cu Directiva Consiliului European 93/42/
CEE (NB 2797) și 2011/65/UE. Prin prezenta, St. Jude Medical declară că acest dispozitiv este în conformitate cu
cerințele esențiale și alte prevederi relevante ale acestei directive.
Evropska usaglašenost. Priloženo u skladu sa Direktivom Evropskog saveta br. 93/42/EEC (NB 2797) i 2011/65/EU.
Kompanija St. Jude Medical ovim izjavljuje da je ovaj uređaj usaglašen sa osnovnim zahtevima i drugim relevantnim
odredbama ove direktive.
‫. بموجب هذا المستند تعلن شركة‬EU/2011/65‫ و‬EEC/93/42/ (NB 2797) 8 ‫المطابقة األوروبية. تم اللصق طبقً ا لتوجيه المجلس األوروبي‬
‫ أن هذا الجهاز مطابق للمتطلبات األساسية لهذا التوجيه ولبنوده ذات الصلة األخرى‬St. Jude Medical
84