State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
5. EFECTÚE LA PUNCIÓN DE LA FOSA OVAL CON LA AGUJA TRANSEPTAL BRK™.
• Compruebe que el conjunto de la vaina, el dilatador y la aguja están correctamente colocados en la fosa oval antes de
empujar la aguja.
• Cuando compruebe que la colocación es correcta, extienda totalmente la aguja dentro del conjunto de vaina y dilatador y
empújela a través del tabique interauricular.
• OPCIONAL: durante la monitorización de la presión, la entrada a la aurícula izquierda se confirma cuando el trazado de
presión muestra una forma de onda de presión para la aurícula izquierda.
• OPCIONAL: el acceso a la aurícula izquierda puede comprobarse mediante radioscopia con inyecciones de contraste.
• Si existe algún tipo de resistencia durante el avance, retire la aguja y vuelva a analizar los puntos de referencia anatómicos.
PRECAUCIÓN: si se produce una entrada pericárdica o aórtica, no empuje el dilatador sobre la aguja. Si la aguja ha
penetrado en el pericardio o la aorta, será necesario retirarla. Controle rigurosamente las constantes vitales.
6. EMPUJE EL CONJUNTO DE VAINA Y DILATADOR HACIA LA AURÍCULA IZQUIERDA.
• Mientras la aguja se mantiene en una posición fija dentro de la aurícula izquierda, empuje completamente el conjunto de
vaina y dilatador sobre la aguja hasta el interior de la cavidad auricular izquierda.
7. EMPUJE LA VAINA SOBRE EL DILATADOR Y LA AGUJA INMÓVILES HACIA LA AURÍCULA
IZQUIERDA.
• Mantenga la posición de la aguja y el dilatador con respecto al tabique.
• Mientras el dilatador se mantiene en una posición fija, empuje la vaina completamente sobre el dilatador hasta el interior de
la cavidad auricular izquierda.
8. RETIRE LA AGUJA TRANSEPTAL BRK™ Y EL DILATADOR.
PRECAUCIÓN: existe un riesgo de infiltración gaseosa al extraer objetos de la válvula hemostática de la vaina. Tome las
precauciones necesarias para evitar que esto ocurra: extraiga los objetos lentamente para evitar la acumulación de vacío
en la vaina y controle mediante radioscopia la vaina durante la posterior introducción del dispositivo para poder detectar la
presencia de aire.
• Gire la llave de paso de la aguja a la posición de cierre y desconecte los accesorios del cono de la aguja.
• Retire la aguja transeptal BRK™ del dilatador. La aguja se puede limpiar y dejar a un lado para utilizarla nuevamente en esa
misma intervención. De lo contrario, deséchela según las normas correspondientes a objetos cortantes contaminados.
• Conecte inmediatamente una jeringa al dilatador y aspire. Continúe aspirando sangre mientras mantiene la vaina en su
posición y retira el dilatador. La sangre deberá ser arterial.
• Una vez retirado el dilatador, aspire la sangre por medio del brazo lateral de la vaina y luego lávelo con solución salina
heparinizada con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
• La vaina estará entonces en su lugar en la aurícula izquierda.
NOTA: en el apartado de símbolos se incluye todos los símbolos que se pueden usar en las etiquetas de los productos.
El producto está etiquetado en la medida necesaria.
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