State: Released Date: 2020.07.13 23:03 GMT Effectivity: Upon Release
• VALG: Hvis trykket overvåges gennem kanylen, skal det bemærkes, at trykket gennem kanylen ikke vil være præcist på
dette tidspunkt, eftersom spidsen ligger op imod fossa ovalis.
5. PUNKTUR AF FOSSA OVALIS MED THE BRK™ TRANSSEPTAL KANYLE.
• Bekræft, at sheath/dilatator/kanyleenheden er korrekt placeret i fossa ovalis, inden kanylen føres fremad.
• Så snart korrekt placering er bekræftet, kan kanylen udstrækkes, så den griber helt fast inde i sheath/dilatatorenheden, og
føres frem gennem det interatriale septum.
• VALG: Under trykovervågning bekræftes adgangen til venstre atrium, når tryksporingen viser en trykkurve for
venstre atrium.
• VALG: Adgang til venstre atrium kan bekræftes via fluoroskopi med indsprøjtning af kontrastmiddel.
• Hvis kanylen møder modstand under fremføringen, skal kanylen trækkes tilbage og de anatomiske landmærker
reevalueres.
FORSIGTIG: Hvis der opstår åbning til perikardiet eller aorta, må dilatatoren ikke føres frem over kanylen. Hvis kanylen har
penetreret perikardiet eller aorta, skal den trækkes ud. Overvåg vitale parametre tæt.
6. FREMFØRING AF SHEATH/DILATATORENHEDEN IND I VENSTRE ATRIUM.
• Mens kanylen holdes i en fast position inde i venstre atrium, føres sheath/dilatatorenheden helt frem over kanylen ind i
venstre atriekavitet.
7. FREMFØRING AF SHEATHEN OVER DEN FASTGJORTE DILATATOR OG KANYLE IND I
VENSTRE ATRIUM.
• Fasthold kanylens og dilatatorens position igennem septum.
• Mens dilatatoren holdes i en fast position, føres sheathen helt over dilatatoren og ind i venstre atriekavitet.
8. TILBAGETRÆKNING AF BRK™ TRANSSEPTAL KANYLE OG DILATOR.
FORSIGTIG: Der er risiko for luftindtrængen under udtrækning af objekter fra sheathens hæmostaseventil. Tag forholdsregler
for at forhindre luftindtrængen ved langsom udtrækning af objekter for at forhindre dannelse af undertryk i sheathen, og
overvåg sheathen for luft ved hjælp af fluoroskopi under efterfølgende indføring af anordningen.
• Drej stophanen til lukket position, og frakobl alt udstyr, der måtte være tilsluttet kanylens muffe.
• Tag BRK™ transseptal kanyle ud af dilatatoren. Kanylen kan rengøres og lægges til side til senere brug under dette indgreb.
Ellers bortskaffes den i henhold til passende forholdsregler for kontaminerede skarpe genstande.
• Montér øjeblikkeligt en injektionssprøjte på dilatatoren, og aspirér. Bliv ved med at aspirere blod, mens sheathen holdes på
plads, og dilatatoren trækkes ud. Blodet skal være arterielt blod.
• Så snart dilatatoren er blevet fjernet, aspireres blodet gennem sidearmen på sheathen, hvorefter den skylles med
hepariniseret saltvand, idet der udvises forsigtighed, så der ikke dannes luftbobler.
• Sheathen er nu på plads i venstre atrium.
BEMÆRK: Symbolafsnittet indeholder alle symboler, der måtte være anvendt på produktmærkater. Produktet er mærket
som påkrævet.
39