Tabel 10.5.2 Størrelsesguide For Flex Iliaca-Benprotesens Diameter; Tabel 10.5.3 Størrelsesguide For Spiral-Z Aaa Iliaca-Benprotese; Tabel 10 .5 .4 Størrelsesguide For Iliaca-Benforlængerprotesens; Tabel 10 .5 .5 Størrelsesguide For Konverteringsenhedsprotesens - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

Tabel 10.5.2 Størrelsesguide for Flex iliaca-benprotesens diameter*
Tilsigtet
Diameter på
diameter på
iliaca-ben 3
iliaca
1,2
(mm)
(mm)
<8 8
8-9 10
10-11 12
12-13 14
14-15 16
16-17 18
18 20
19 22
20 24
1 Maksimum diameter langs det distale fikseringssted .
Afrund den målte iliaca-diameter til nærmeste mm .
2
3 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg .
4 Benlængde i alt = arbejdslængde + 22 mm sammenkoblingsstent .
*Alle dimensioner er nominale .
Tabel 10.5.3 Størrelsesguide for Spiral-Z AAA iliaca-benprotese*
Tilsigtet Tilsigtet
diameter på diameter på
iliaca 1,2 iliaca 3
(mm) (mm)
≤8 9
9 11
10-12 13
13-15 16
16-18 20
19-20 24
1 Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted .
2 Rund den målte iliaca-diameter op til nærmeste mm .
3 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg .
4 Benlængde i alt = arbejdslængde + 22 mm sammenkoblingsstent .
*Alle dimensioner er nominale .
Tabel 10.5.4 Størrelsesguide for
iliaca-benforlængerprotesens diameter*
Tilsigtet Diameter
diameter på på iliaca-
iliaca 1,2 benforlænger
(mm) (mm)
<8 8
8-9 10
10-11 12
12-13 14
14-15 16
16-17 18
18 20
19 22
20 24
1 Maksimum diameter langs det distale fikseringssted .
2 Afrund den målte iliaca-diameter til nærmeste mm .
3 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg .
*Alle dimensioner er nominale .
Tabel 10.5.5 Størrelsesguide for
konverteringsenhedsprotesens diameter*
Hovedprotesens Konverterings-
diameter enhedens diameter
(mm) (mm)
22 24
24 24
26 28
28 28
30 32
32 32
36 36
1 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg .
*Alle dimensioner er nominale .
Arbejdslængde på
Indføringssheath
iliaca-ben 4
(mm)
37, 54, 71, 88, 105, 122
37, 54, 71, 88, 105, 122
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
Arbejdslængde
Indføringssheath
på iliaca-ben 4
(mm)
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
Længde
på iliaca- Indføringssheath
3 benforlænger
(mm)
55
55
55
55
55
55
55
55
55
Konverterings-
Indføringssheath
1 enhedens længde
(mm)
80
80
80
80
80
80
82
Tilsigtet
(Fr)
diameter på
iliaca 1,2
(mm)
14
8-10
14
11-12
16
13-16
16
17-20
16
1 Maksimum diameter langs det distale fikseringssted .
16
2 Rund iliaca-diameteren op til nærmeste mm .
3 Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg .
16
*Alle dimensioner er nominale .
16

11 BRUGSANVISNING

16

Anatomiske krav

• Størrelsen på det iliofemorale adgangskar og morfologi (minimal trombe, kalk
og/eller snoning) bør være kompatibel med vaskulære adgangsteknikker og
tilbehør . Arteriel kanalteknik kan være nødvendig .
• Ved brug af hovedproteseforlængeren skal de proksimale aortahalse være
mindst 15 mm med en diameter på 18-32 mm målt fra ydre væg til ydre væg .
Distalt fikseringssted i a . iliaca skal være større end 10 mm i længde og 7,5 til
20 mm i diameter (målt fra ydre væg til ydre væg) .
Inden brug af Zenith AAA hjælpekomponenterne med Z-Trak indføringssystemet
skal denne Anbefalede brugsanvisning gennemlæses . Følgende instruktioner
indeholder en grundlæggende vejledning for anlæggelse af produktet . Det kan
være nødvendigt at variere følgende procedure . Disse instruktioner er tænkt som
en vejledning til lægen og træder ikke i stedet for lægens skøn .
(Fr)

Generel information om anvendelse

• Standardteknikker til anlæggelse af arterielle adgangssheaths, styrekatetre,
14
angiografikatetre og kateterledere bør anvendes ved brugen af Zenith AAA
hjælpekomponenter med Z-Trak indføringssystem .
14
• Implantation af en endovaskulær stent er en kirurgisk procedure, og der kan af
forskellige årsager forekomme blodtab, som i sjældne tilfælde kræver
14
intervention (inklusive transfusion) for at forhindre negative resultater . Det er
vigtigt at overvåge blodtab fra hæmostaseventilen under hele proceduren, men
14
det er særligt relevant under og efter manipulering af den grå
16 positioneringsanordning . Hvis der er overdrevent blodtab, når den grå
positioneringsanordning er blevet fjernet, skal det overvejes at anlægge en
16
ikke-inflateret formningsballon eller en dilatator til indføringssystemet inden i
ventilen, så flowet begrænses .
Afgørende faktorer før implantation
Det skal verificeres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen . Afgørende faktorer inkluderer:
1 . Valg af a . femoralis til indføring af fremføringssystemet .
2 . Vinkling af aortahals, aneurisme og aa . iliacae .
3 . Aortahalsens kvalitet, hvis hovedproteseforlængeren anvendes .
4 . Diametrene på infrarenal aortahals og distale aa . iliacae .
5 . Afstand fra nyrearterierne til bifurkationen af en tidligere placeret
bifurkationsprotese, hvis hovedproteseforlængeren anvendes .
6 . Længde fra bifurkationen af en tidligere placeret bifurkationsprotese til aa .
iliacae internae/fikseringssted(er) .
(Fr)
7 . Aneurisme(r) der går ind i aa . iliacae, kan kræve særlig overvejelse ved valget
af et egnet grænsefladested for protese/arterie .
8 . Graden af karforkalkning .
14
Klargøring af patienten
14
Hvis Zenith AAA hjælpekomponenterne anvendes som en del af en sekundær
procedure:
14
1 . Der henvises til hospitalets protokoller vedrørende anæstesi, antikoagulation
14
og monitorering af livstegn .
2 . Patienten lejres på gennemlysningslejet med visualisering fra aortabuen til
14
femoralis-bifurkaturerne .
3 . Den valgte a . femoralis communis blotlægges ved hjælp af standard
16
kirurgisk teknik . Begge aa . femorales communes skal blotlægges, når det er
nødvendigt med en overkrydsning fra femurarterie til femurarterie .
16
4 . Der etableres tilstrækkelig proksimal og distal vaskulær kontrol i det valgte
femurkar .
16
BEMÆRK: Zenith AAA hjælpekomponenterne er fremstillet til indføring gennem
en blotlagt a . femoralis communis på den valgte indføringsside . Angiografi på
16
implantatstedet kan opnås gennem brugen af et lige angiografikateter, der
indføres fra den kontralaterale side, enten gennem kirurgisk blotlægning eller
ved perkutan adgang .
5 . Punktér de valgte aa . femorales communes vha . almindelig teknik med
en ultratynd 18UT eller 19UT gauge arteriekanyle . Efter adgang til karret
indføres:
• Kateterledere - standard 0,035 tomme (0,89 mm) diameter, 145 cm lang
med J-spids eller Bentson kateterleder
• Sheaths af hensigtsmæssig størrelse (f .eks . 6 eller 8 French)
• Gennemskylningskateter (ofte røntgenfaste katetre til størrelsesbestem-
melse - f .eks . katetre til centimeterstørrelsesbestemmelse eller lige
gennemskylningskatetre)
(Fr)
6 . Foretag angiografi for at identificere niveauet(erne) af nyrearterierne,
bifurkationen af den tidligere placerede bifurkationsprotese og iliaca-
bifurkationerne .
18
BEMÆRK: Hvis fluoroskopvinkling bruges med en vinklet hals, kan det være
18
nødvendigt at udføre angiogrammer vha . forskellige projektioner .
20
11.1 Generelle anvendelsesinformationer for hjælpekomponenterne
Unøjagtigheder i valg af produktstørrelse eller placering, ændringer eller
20
anomalier i patientens anatomi eller proceduremæssige komplikationer kan
nødvendiggøre placering af flere endovaskulære proteser, forlængere, iliaca-
20
propper og konverteringsenheder . Uanset hvilket produkt, der placeres, vil den
eller de grundlæggende procedurer være lig de manøvrer, der kræves til Zenith
20
AAA stentproteser . Det er meget vigtigt at opretholde kateterlederens adgang .
20
Standardteknikker til anlæggelse af arterielle adgangssheaths, styrekatetre,
angiografikatetre og kateterledere bør anvendes ved brugen af Zenith AAA
hjælpekomponenter . Zenith AAA hjælpekomponenter med Z-Trak indførings-
system er kompatible med kateterledere med 0,035 tomme (0,89 mm) diameter .
Hvis det er nødvendigt for at øge hæmostase, kan en ikke-inflateret
formningsballon eller en indføringssystemsdilatator anbringes i
hæmostaseventilen .
11.2 Hovedproteseforlængere
Hovedproteseforlængere (Fig. 2) anvendes til at forlænge en in situ
endovaskulær proteses proksimale protese .
Forberedelse/gennemskylning af hovedproteseforlænger
1 . Fjern transportstiletten med grå muffe (fra den indvendige kanyle) og
beskyttelseshætten til dilatatorspidsen (fra dilatatorspidsen) . Fjern Peel-Away
sheathen fra hæmostaseventilens bagside . (Fig. 7) Elevér systemets distale
35
Tabel 10.5.6 Størrelsesguide for
Zenith iliaca-propprotesens diameter*
Diameter på Længde på
iliaca-prop 3 iliaca-prop
(mm) (mm)
14 30
16 30
20 30
24 30
Indføringssheath
(Fr)
14
14
16
16