Erforderliche Materialien; Empfohlene Materialien; Anleitung Zur Bestimmung Des Durchmessers Der Prothese; Durchmessers Der Hauptkörperverlängerung - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

10.3 Erforderliche Materialien

• Für die digitale Angiographie geeignetes Fluoroskop (mit C-Bogen oder
feststehendes Gerät)
• Kontrastmittel
• Spritze
• Heparinisierte Kochsalzlösung
• Sterile Gazekompressen

10.4 Empfohlene Materialien

Die folgenden Produkte werden empfohlen . Informationen zur Verwendung
dieser Produkte sind der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Produkt zu
entnehmen .
• Extrasteifer Führungsdraht der Stärke 0,035 Inch (0,89 mm), 260 cm; z . B . :
• Cook Amplatz ultrasteife Führungsdrähte (AUS2)
• Cook Lunderquist extrasteife Führungsdrähte (LES)
• Normaler Führungsdraht der Stärke 0,035 Inch (0,89 mm); z . B . :
• Führungsdrähte der Stärke 0,035 Inch (0,89 mm) von Cook
• Cook Nimble™ Führungsdrähte
• Modellierungsballons; z . B . :
• Cook Coda Ballonkatheter
• Einführschleusen-Sets; z . B . :
• Cook Check-Flo® Einführschleusen-Sets
• Cook Check-Flo Einführschleusen-Sets, extragroß
• Kontralaterale Einführinstrumente Flexor® Balkin Up & Over® von Cook
• Messkatheter; z . B . :
• Cook Aurous® Zentimeter-Messkatheter
• Angiographiekatheter mit röntgendichter Spitze; z . B . :
• Cook Angiographiekatheter mit Beacon®-Spitze
• Cook Royal Flush Katheter mit Beacon-Spitze
• Punktionskanülen; z . B . :
• Einwandige Punktionskanülen von Cook
• Endovaskuläre Dilatatoren, z . B . :
• Endovaskuläre Dilatator-Sets von Cook

10.5 Anleitung zur Bestimmung des Durchmessers der Prothese

Die Wahl des Durchmessers sollte sich am Gefäßdurchmesser von Außenwand zu
Außenwand, nicht am Durchmesser des Lumens orientieren . Bei der Wahl einer
zu geringen oder zu großen Größe kann es zu unvollständiger Abdichtung oder
einer Beeinträchtigung der Durchblutung kommen .
Tabelle 10.5.1 Anleitung zur Bestimmung des
Durchmessers der Hauptkörperverlängerung*
Vorgesehener Durchmesser der
Aorten- Hauptkörperver-
durchmesser 1,2 längerung
(mm) (mm)
18-19 22
20-21 24
22-23 26
24-25 28
26-27 30
28 32
29-32 36
1 Maximaldurchmesser entlang der proximalen Befestigungsstelle .
2 Den gemessenen Aortendurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden .
3 Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden .
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte .
Tabelle 10.5.2 Anleitung zur Bestimmung des

Durchmessers des Flex iliakalen Prothesenschenkels*

Durchmesser des Durchmesser
vorgesehenen des iliakalen
Iliakalgefäßes 1,2 Schenkels
(mm) (mm)
<8 8
8-9 10
10-11 12
12-13 14
14-15 16
16-17 18
18 20
19 22
20 24
1 Maximaldurchmesser entlang der distalen Befestigungsstelle .
2 Den gemessenen Iliakadurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden .
3 Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden .
4 Gesamtschenkellänge = Arbeitslänge + 22 mm für den Andockstent .
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte .
Länge der
Hauptkörperver- Einführschleuse
3 längerung
(mm)
39, 58
39, 58
39, 58
39, 58
39, 58
39, 58
50, 73
Arbeitslänge des
Einführschleuse
iliakalen Schenkels
4
3
(mm)
37, 54, 71, 88, 105, 122
37, 54, 71, 88, 105, 122
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
Tabelle 10.5.3 Anleitung zur Größenbestimmung des iliakalen
Durchmesser des
vorgesehenen
Iliakalgefäßes 1,2
(mm)
≤8
9
10-12
13-15
16-18
19-20
1 Maximaldurchmesser entlang der proximalen Befestigungsstelle .
2 Den gemessenen Iliakadurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden .
3 Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden .
4 Gesamtschenkellänge = Arbeitslänge + 22 mm für den Andockstent .
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte .
Tabelle 10.5.4 Anleitung zur Bestimmung des
Durchmessers der iliakalen Schenkelverlängerung*
Durchmesser des
vorgesehenen
Iliakalgefäßes 1,2
(mm)
<8
8-9
10-11
12-13
14-15
(Fr)
16-17
18
18
19
18
20
18
1 Maximaldurchmesser entlang der distalen Befestigungsstelle .
20
2 Den gemessenen Iliakadurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden .
3 Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden .
20
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte .
20
20
Tabelle 10.5.5 Anleitung zur Bestimmung des
Hauptkörper-
durchmesser
(mm)
22
24
26
(Fr)
28
30
14
32
14
36
16
1 Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden .
16
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte .
16
Tabelle 10.5.6 Anleitung zur Bestimmung des
16

Durchmessers des Zenith iliakalen Verschluss-Segments*

16
Durchmesser des
16
vorgesehenen
Iliakalgefäßes 1,2
16
(mm)
8-10
11-12
13-16
17-20
1 Maximaldurchmesser entlang der distalen Befestigungsstelle .
Iliakadurchmesser auf den nächsten mm runden .
2
3 Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden .
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte .

11 GEBRAUCHSANWEISUNG

Anatomische Voraussetzungen

• Die Größe der iliofemoralen Zugangsgefäße und ihre Morphologie (minimale
Thrombusbildung, Verkalkung und/oder Gewundenheit) sollten mit den
Gefäßzugangstechniken und Instrumenten kompatibel sein . Gegebenenfalls ist
eine Technik zum Anlegen eines arteriellen Leitungswegs erforderlich .
• Für die Verwendung der Hauptkörperverlängerung muss der proximale
Aortenhals mindestens 15 mm lang mit einem Durchmesser von 18-32 mm
gemessen von Außenwand zu Außenwand sein . Die distale Befestigungsstelle in
der Iliaka sollte mehr als 10 mm Länge und 7,5 mm bis 20 mm Durchmesser
(Außenwand zu Außenwand gemessen) aufweisen .
Vor Gebrauch der Hilfskomponenten der Zenith AAA-Prothese mit Z-Trak
Einführsystem die vorliegende Gebrauchsanweisung durchlesen . Die folgenden
Anweisungen stellen grundlegende Richtlinien für die Platzierung der Prothese
dar . Abweichungen von den nachfolgend beschriebenen Verfahren können
erforderlich sein . Diese Anleitung soll dem Arzt Hilfestellung bieten und darf
nicht das ärztliche Urteil ersetzen .
41

Spiral-Z AAA-Prothesenschenkels*

Durchmesser des
Arbeitslänge des
vorgesehenen
iliakalen Schenkels
Iliakalgefäßes 3
(mm)
(mm)
9 39, 56, 74, 90, 107,122
11 39, 56, 74, 90, 107,122
13 39, 56, 74, 90, 107,122
16 39, 56, 74, 90
20 39, 56, 74, 90
24 39, 56, 74, 90
Durchmesser Länge der
der iliakalen iliakalen
Schenkelver- Schenkelver-
längerung 3 längerung
(mm) (mm)
8 55
10 55
12 55
14 55
16 55
18 55
20 55
22 55
24 55

Durchmessers des Konverters*

Konverter-
Konverterlänge
durchmesser 1
(mm)
(mm)
24 80
24 80
28 80
28 80
32 80
32 80
36 82
Durchmesser Länge des
des iliakalen iliakalen
Verschluss- Verschluss-
Segments 3 Segments
(mm) (mm)
14 30
16 30
20 30
24 30
Einführschleuse
4
(Fr)
14
14
14
14
16
16
Einführschleuse
(Fr)
14
14
14
14
14
16
16
16
16
Einführschleuse
(Fr)
18
18
20
20
20
20
20
Einführschleuse
(Fr)
14
14
16
16