Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
over het gehele lichaam van 3,0 W/kg gedurende 15 minuten MR-scannen in een
3,0 tesla Excite MR-scanner van GE Healthcare, G3 . 0 -052B software . De over het
gehele lichaam gemiddelde maximale specific absorption rate (SAR) bedroeg
3,0 W/kg, wat overeenkomt met een calorimetrisch gemeten waarde van
2,8 W/kg .
Beeldartefact
Het beeldartefact strekt zich uit over het hele anatomische gebied dat het
hulpmiddel bevat, waardoor de onmiddellijk aangrenzende anatomische
structuren binnen ongeveer 20 cm van het hulpmiddel evenals het gehele
hulpmiddel en het lumen ervan moeilijk in beeld komen, bij in niet-klinisch
onderzoek uitgevoerde scans met de sequentie: Snelle spinecho in een
3,0 tesla Excite MR-systeem van GE Healthcare met G3 . 0 -052B software en een
radiofrequente lichaamsspoel .
Bij alle scanners verdwijnt het beeldartefact naarmate de afstand tussen het
instrument en het in beeld te brengen gebied toeneemt . MRI-scans van het
hoofd, de nek/hals en de onderste extremiteiten kunnen zonder beeldartefact
worden verkregen . Op scans van de buikstreek en de bovenste extremiteiten
kunnen beeldartefacten voorkomen, afhankelijk van de afstand tussen het
hulpmiddel en het in beeld te brengen gebied .
Er is klinische informatie beschikbaar over zeventien patiënten bij wie na de
implantatie van een stentprothese MRI-scans zijn gemaakt . Bij geen van deze
patiënten zijn als gevolg van het maken van MRI-scans ongewenste voorvallen of
problemen met het hulpmiddel gemeld . Verder zijn wereldwijd ruim 100 . 0 00
Zenith AAA endovasculaire prothesen geïmplanteerd, waarbij geen ongewenste
voorvallen of problemen met het hulpmiddel zijn gemeld als gevolg van MRI .
Cook beveelt aan dat de patiënt de in deze gebruiksaanwijzing bekendgemaakte
MRI-voorwaarden registreert bij de MedicAlert Foundation . Men kan op de
volgende wijzen contact opnemen met de MedicAlert Foundation:
Post:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382 VS
Tel .:
+1-888-633-4298 (gratis in VS)
+1-209-668-3333 van buiten de VS
Fax:
+1-209-669-2450
Web:
www .medicalert .org
12.3 Extra controle en behandeling
Extra controle en eventueel behandeling wordt aanbevolen bij:
• aneurysmata met type-I-endolekkage
• aneurysmata met type-III-endolekkage
• aneurysmavergroting, maximale diameter met ≥ 5 mm vergroot (ongeacht
endolekkagestatus)
• migratie
• inadequate lengte van de afdichting
Tot de overwegingen ten aanzien van herinterventie of conversie naar open
reparatie behoren de beoordeling van de behandelend arts van de
comorbiditeiten, de levensverwachting en de persoonlijke keuzes van de
individuele patiënt . De patiënten dienen te weten dat na plaatsing van een
endovasculaire prothese herinterventies nodig kunnen zijn, met inbegrip van
katheterisatie en open chirurgie .
13 INFORMATIE PATIËNTVOLGSYSTEEM
Naast deze gebruiksaanwijzing zijn de Zenith AAA hulpcomponenten met
bijbehorende introductiesystemen verpakt met een prothesevolgformulier, dat
het ziekenhuispersoneel moet invullen en sturen naar Cook met als doel alle
patiënten te volgen die de Zenith AAA hulpcomponenten krijgen (zoals vereist
door de Amerikaanse Federale Verordening) .
86
Publicidad
Tabla de contenido
