Tabell 10.5.2 Veiledning For Valg Av Diameterstørrelse For; Flex Iliaca-Benimplantat; Tabell 10.5.3 Veiledning For Valg Av Størrelse For Spiral-Z Aaa; Iliaca-Benimplantat - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

Tabell 10.5.2 Veiledning for valg av diameterstørrelse for

Flex iliaca-benimplantat*

Tiltenkt iliaca- Diameter for
kardiameter 1,2 iliaca-ben 3
(mm) (mm)
<8 8
8-9 10
10-11 12
12-13 14
14-15 16
16-17 18
18 20
19 22
20 24
1 Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet .
2 Avrund den målte iliaca-diameteren opp til nærmeste mm .
Andre hensyn kan påvirke diametervalget .
3
4 Total benlengde = arbeidslengde + 22 mm sammenkoblingsstent .
*Alle dimensjoner er nominelle .
Tabell 10.5.3 Veiledning for valg av størrelse for Spiral-Z AAA

iliaca-benimplantat*

Tiltenkt iliaca- Tiltenkt iliaca-
kardiameter 1,2 kardiameter 3
(mm) (mm)
≤8 9
9 11
10-12 13
13-15 16
16-18 20
19-20 24
1 Maksimal diameter langs det proksimale fiksasjonsstedet .
2 Avrund den målte iliaca-diameteren opp til nærmeste mm .
3 Andre hensyn kan påvirke diametervalget .
4 Total benlengde = arbeidslengde + 22 mm sammenkoblingsstent .
*Alle dimensjoner er nominelle .
Tabell 10.5.4 Veiledning for valg av diameterstørrelse for

iliaca-benforlengelsesimplantat*

Diameter
Tiltenkt iliaca-
på iliaca-
kardiameter 1,2
benforlengelse
(mm)
(mm)
<8 8
8-9 10
10-11 12
12-13 14
14-15 16
16-17 18
18 20
19 22
20 24
Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet .
1
2 Avrund den målte iliaca-diameteren opp til nærmeste mm .
3 Andre hensyn kan påvirke diametervalget .
*Alle dimensjoner er nominelle .
Tabell 10.5.5 Veiledning for valg av diameterstørrelse for

konverteringsenhetsimplantat*

Diameter for Diameter for
hoveddel konverteringsenhet
(mm) (mm)
22 24
24 24
26 28
28 28
30 32
32 32
36 36
1 Andre hensyn kan påvirke diametervalget .
*Alle dimensjoner er nominelle .
Arbeidslengde for
Innføringshylse
iliaca-ben 4
(French)
(mm)
37, 54, 71, 88, 105, 122
37, 54, 71, 88, 105, 122
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
Arbeidslengde for
Innføringshylse
iliaca-ben 4
(French)
(mm)
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
Lengde på iliaca-
Innføringshylse
benforlengelse
3 (French)
(mm)
55
55
55
55
55
55
55
55
55
Lengde på
Innføringshylse
1 konverteringsenhet
(French)
(mm)
80
80
80
80
80
80
82
Tabell 10.5.6 Veiledning for valg av diameterstørrelse for Zenith
Tiltenkt iliaca-
kardiameter 1,2
(mm)
14 8-10
14
11-12
16
13-16
16
17-20
16
1 Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet .
Diameter på iliaca, avrundet til nærmeste mm .
2
16
3 Andre hensyn kan påvirke diametervalget .
*Alle dimensjoner er nominelle .
16
16

11 BRUKSVEILEDNING

Anatomiske krav

16
• Størrelse og morfologi på iliofemoralt tilgangskar (minimal trombe, buktning
og/eller forkalkning) skal være kompatibelt med vaskulære tilgangsteknikker og
tilbehør . Det kan være nødvendig med arteriell conduit-teknikker .
• For bruk av hoveddelforlengelsen skal proksimale aortahalser være minst
15 mm med en diameter målt fra yttervegg til yttervegg på 18-32 mm . Distalt
fikseringssted i iliaca-arterien skal være større enn 10 mm i lengde og
7,5-20 mm i diameter (målt fra yttervegg til yttervegg) .
Gå gjennom dette heftet, Foreslåtte bruksanvisninger, før Zenith AAA
hjelpekomponenter med Z-Trak innføringssystem tas i bruk . Følgende
anvisninger inneholder en grunnleggende veiledning for plassering av
anordningen . Det kan være nødvendig å variere følgende prosedyrer . Disse
anvisningene er ment som en hjelpeveiledning for legen og skal ikke erstatte
legens vurdering og bedømmelse .

Generell bruksinformasjon

• Standard teknikker for plassering av arterietilgangshylser, ledekatetre,
angiografikatetre og ledevaiere skal anvendes ved bruk av Zenith AAA
14
hjelpekomponenter med Z-Trak innføringssystem .
• Implantasjon av endovaskulær stent er en kirurgisk prosedyre, og blodtap kan
14
oppstå av ulike årsaker, som sjelden krever inngrep (inkludert transfusjon) for å
unngå uheldige utfall . Det er viktig å overvåke blodtap fra hemostaseventilen
14
gjennom hele prosedyren, men spesielt under og etter manipulering av den grå
posisjoneringsenheten . Hvis blodtapet er betydelig etter at den grå
14
posisjoneringsenheten er fjernet, skal du vurdere å plassere en tom
formingsballong eller en innføringssystemdilatator innenfor ventilen for å
16
begrense strømningen .
16
Avgjørende faktorer før implantasjonen
Bekreft fra planleggingsfasen før implantasjonen at den riktige anordningen har
blitt valgt . Avgjørende faktorer innbefatter:
1 . Valg av femoralarterie til innføring av innføringssystemet .
2 . Vinkling av aortahals, aneurisme og iliacaarterier .
3 . Aortahalsens kvalitet, dersom det benyttes hoveddelforlengelse .
4 . Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliacaarterier .
5 . Avstanden fra nyrearteriene til bifurkasjonen i et tidligere innsatt bifurkert
implantat, dersom det skal benyttes hoveddelforlengelse .
6 . Lengden fra bifurkasjonen på det tidligere innsatte bifurkerte implantatet til
de interne iliacaarteriene/stedet(stedene) for feste .
7 . Aneurisme(r) som strekker seg inn i iliacaarteriene vil muligvis kreve spesiell
overveielse ved valg av egnet grenseflatested for implantat/arterie .
8 . Graden av vaskulær forkalkning .
Klargjøring av pasienten
14
Hvis Zenith AAA hjelpekomponenter brukes som en del av en sekundær
prosedyre:
14
1 . Det henvises til sykehusets protokoller vedrørende anestesi, antikoagulasjon
14
og overvåking av vitale tegn .
2 . Plasser pasienten på avbildningsbordet slik at området fra aortabuen til de
14
femorale bifurkasjonene vises .
3 . Blottlegg valgt a . femoralis communis ved bruk av standard kirurgisk teknikk .
14
Når det er nødvendig med femoral-til-femoral overkryssing som del av
prosedyren, bør begge aa . femorales communes blottlegges .
16
4 . Etabler adekvat proksimal og distal vaskulær kontroll av utvalgt femoralkar .
MERKNAD: Zenith AAA hjelpekomponenter er utformet for innføring gjennom
16
en eksponert femoralis communis-arterie på det valgte innføringsstedet .
Angiografi ved implantatsstedet kan oppnås ved bruk av et rett angiografikateter
16
innsatt fra den kontralaterale siden, enten ved kirurgisk blottlegging eller
perkutan tilgang .
16
5 . Punkter de valgte aa . femoralis communis ved bruk av standard teknikk med
en 18 eller 19UT (ultratynn) arteriell nål . Etter tilgang til karet, innføres:
• Ledevaiere – standard 0,035 tommer (0,89 mm) diameter, 145 cm lange,
J-spiss eller Bentson ledevaier
• Hylser med egnet størrelse (f .eks . 6 eller 8 French)
• Skyllekatetre (ofte radioopake katetre for størrelsesmåling – f .eks .
kateter for centimeter-størrelsesmåling eller rett skyllekateter)
6 . Gjennomfør angiografi for å fastslå nivået for nyrearterier, bifurkasjonen på
tidligere innsatte bifurkerte implantat og iliacabifurkasjoner .
MERKNAD: Hvis fluoroskopvinkling brukes med en vinklet hals, kan det bli
nødvendig å utføre angiogrammer med forskjellige projeksjoner .

11.1 Generell bruksinformasjon om hjelpekomponenter

Unøyaktigheter ved valg av størrelse eller plassering av anordningen, endringer
18
eller anomalier i pasientens anatomi eller komplikasjoner under inngrepet vil
kunne gjøre det påkrevd med innsetting av ekstra endovaskulære implantater,
18
forlengelser, iliaca-propper og konverteringsenheter . Uansett hvilken anordning
som plasseres, vil de grunnleggende prosedyren(e) ligne manøvrene som er
20
påkrevd for Zenith AAA stentimplantater . Det er avgjørende at det opprettholdes
tilgang for ledevaier .
20
Standard teknikker for plassering av arterietilgangshylser, ledekatetre,
20
angiografikatetre og ledevaiere skal anvendes ved bruk av Zenith AAA hjelpe-
komponenter . Zenith AAA hjelpekomponenter med Z-Trak innføringssystem er
20
kompatibel med ledevaiere med diameter på 0,035 tommer (0,89 mm) .
20 Hvis det er nødvendig å øke hemostasen, kan en ikke fylt formingsballong eller
en innføringssystemdilatator plasseres i hemostaseventilen .

11.2 Hoveddelforlengelser

Hoveddelforlengelser (fig. 2) benyttes til å forlenge den proksimale delen på et
endovaskulært implantat in situ.

Forberedelse/skylling av hoveddelforlengelse

1 . Fjern transportstiletten med grå muffe (fra den indre kanylen) og
beskyttelsen på dilatatorspissen (fra dilatatorspissen) . Ta Peel-Away hylsen
av fra baksiden av hemostaseventilen . (Fig. 7) Løft systemets distale spiss
og skyll gjennom stoppekranen på hemostaseventilen til væske kommer
ut fra sideporten nær spissen til innføringshylsen . (Fig. 8) Fortsett å injisere
hele 20 ml skylleløsning gjennom anordningen . Avslutt injeksjonen og steng
stoppekranen .
90
iliaca-propp-implantat*
Diameter på Lengde på
iliaca-propp 3 iliaca-propp
(mm) (mm)
14 30
16 30
20 30
24 30
Innføringshylse
(French)
14
14
16
16