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Idiomas disponibles
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11.4 Convertisseur
Le cas échéant, on peut utiliser un convertisseur pour convertir une
endoprothèse bifurquée en endoprothèse aorto-uni-iliaque (en cas d'endofuite
de type III, d'occlusion d'un membre ou d'un échec de canulation du membre
controlatéral, par exemple) . (Fig. 5)
Préparation et rinçage du convertisseur
1 . Retirer le stylet à embase grise livré avec le dispositif (de la canule interne)
et la protection de l'extrémité du dilatateur (de l'extrémité du dilatateur) .
Retirer la gaine Peel-Away de l'arrière de la valve hémostatique . (Fig. 18)
Surélever l'extrémité distale du système et rincer par le robinet sur la valve
hémostatique jusqu'à ce que du liquide sorte de l'orifice latéral à proximité de
l'extrémité de la gaine d'introduction . (Fig. 8) Continuer à injecter 20 ml de
solution de rinçage par le dispositif . Arrêter l'injection et fermer le robinet .
REMARQUE : Du sérum physiologique hépariné est souvent utilisé comme
solution de rinçage pour endoprothèse .
2 . Raccorder une seringue remplie de sérum physiologique hépariné à l'embase
de la canule interne . Rincer jusqu'à ce que le liquide s'écoule de l'extrémité du
dilatateur . (Fig. 9)
REMARQUE : Lors du rinçage du système, surélever son extrémité distale pour
faciliter l'évacuation de l'air .
3 . Pour activer le revêtement hydrophile, tremper des tampons de gaze
stériles dans du sérum physiologique et les utiliser pour humecter la gaine
d'introduction Flexor . Hydrater abondamment la gaine et le dilatateur .
Mise en place et déploiement du convertisseur
1 . Remplacer le guide en J par un guide rigide (LES) de 0,035 inch (0,89 mm) et
de 260 cm de long, et l'avancer par le cathéter jusque dans l'aorte thoracique .
Retirer le cathéter de rinçage et la gaine . Maintenir la position du guide .
2 . Introduire le système de largage du convertisseur dans l'artère .
MISE EN GARDE : Le système de largage du convertisseur ne peut pas être
introduit par une gaine d'introduction de corps principal ou de jambage
iliaque.
3 . Avancer lentement jusqu'à ce que le convertisseur se trouve au niveau du
site d'intervention prévu . (Fig. 23) Vérifier le chevauchement approprié de
l'endoprothèse couverte pour assurer une étanchéité correcte et la résistance
à la migration . Les deux stents proximaux doivent être positionnés dans le
corps principal, et les deux stents distaux doivent être positionnés dans le
jambage homolatéral .
REMARQUE : S'assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine
d'introduction Flexor est tournée en position ouverte .
4 . Utiliser le repose-doigt pour stabiliser le positionneur gris tout en retirant la
gaine . (Figures 12 et 24)
5 . Continuer à déployer le dispositif jusqu'à ce que le stent distal soit découvert .
(Fig. 25)
6 . Tirer l'extrémité conique de l'introducteur vers l'arrière par le convertisseur
et la gaine, tout en maintenant la position du guide . S'assurer que
l'endoprothèse ne s'est pas déplacée pendant le retrait du système de
largage .
Insertion du ballonnet de modelage du convertisseur
REMARQUE : Pour obtenir des informations relatives à l'utilisation des produits
recommandés (figurant en page 61), consulter leurs modes d'emploi respectifs .
1 . Préparer le ballonnet de modelage de la façon suivante :
• Rincer la lumière du guide avec du sérum physiologique hépariné .
• Évacuer tout l'air du ballonnet .
2 . En préparation à l'insertion du ballonnet de modelage, ouvrir la valve
hémostatique Captor en la tournant dans le sens antihoraire .
3 . Avancer le ballonnet de modelage sur le guide et à travers la valve
hémostatique, jusqu'au segment le plus proximal du convertisseur .
4 . Serrer la valve hémostatique Captor autour du ballonnet de modelage en
appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire .
MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans un vaisseau à l'extérieur
de l'endoprothèse.
5 . Gonfler le ballonnet de modelage à l'intérieur du segment le plus proximal
puis du segment le plus distal du convertisseur en utilisant du produit de
contraste dilué (selon les directives du fabricant) . (Fig. 26)
MISE EN GARDE : La valve hémostatique Captor doit être ouverte avant le
repositionnement du ballonnet de modelage.
MISE EN GARDE : Confirmer la déflation complète du ballonnet avant son
repositionnement.
6 . Dégonfler complètement et retirer le ballonnet de modelage, le remplacer
par un cathéter d'angiographie et réaliser les angiogrammes finaux .
7 . Si aucune autre manœuvre endovasculaire n'est requise, retirer tous les
guides, gaines et cathéters éventuels . Traiter les vaisseaux et réaliser une
fermeture chirurgicale standard .
11.5 Obturateur iliaque
L'obturateur iliaque (Fig. 6) est utilisé pour occlure une artère iliaque, en général
conjointement à une procédure de pontage croisé fémoral .
Préparation et rinçage de l'obturateur iliaque
1 . Retirer le stylet à embase grise livré avec le dispositif (de la canule interne) .
Retirer la gaine Peel-Away de l'arrière de la valve hémostatique . (Fig. 27)
Surélever l'extrémité distale du système et rincer par le robinet sur la valve
hémostatique jusqu'à ce que du liquide sorte de l'extrémité du dilatateur .
(Fig. 28) Continuer à injecter 20 ml de solution de rinçage par le dispositif .
Arrêter l'injection et fermer le robinet .
REMARQUE : Du sérum physiologique hépariné est souvent utilisé comme
solution de rinçage pour endoprothèse .
2 . Raccorder une seringue remplie de sérum physiologique hépariné à l'embase
de la canule interne . Rincer jusqu'à ce que le liquide s'écoule de l'extrémité du
dilatateur . (Fig. 29)
REMARQUE : Lors du rinçage du système, surélever son extrémité distale pour
faciliter l'évacuation de l'air .
3 . Pour activer le revêtement hydrophile, tremper des tampons de gaze
stériles dans du sérum physiologique et les utiliser pour humecter la gaine
d'introduction Flexor . Hydrater abondamment la gaine et le dilatateur .
Mise en place de l'obturateur iliaque
1 . Réaliser une angiographie pour déterminer si la mise en place de l'obturateur
iliaque est correcte (sous la bifurcation aortique et au-dessus de la bifurcation
iliaque) .
2 . Remplacer le guide en J par un guide rigide (LES) de 0,035 inch (0,89 mm)
et d'au moins 145 cm de long, et l'avancer par le cathéter et au-dessus de
la bifurcation iliaque, en veillant à ne pas interférer avec les endoprothèses
précédemment posées .
3 . Insérer le système de largage sur le guide dans l'artère fémorale . (Fig. 30)
4 . Avancer le système de largage jusqu'à la position voulue dans l'artère iliaque
commune .
5 . Vérifier la mise en place sous angiographie de l'obturateur iliaque par rapport
à l'artère iliaque interne .
MISE EN GARDE : Maintenir la position du guide pendant l'insertion du
système de largage.
REMARQUE : L'obturateur iliaque est relié au positionneur gris, ce qui lui permet
d'être repositionné à l'intérieur du vaisseau .
Déploiement de l'obturateur iliaque
REMARQUE : S'assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine
d'introduction Flexor est tournée en position ouverte .
1 . Vérifier la position du guide dans l'artère iliaque . Pour déployer l'obturateur
iliaque, retirer la gaine tout en stabilisant le positionneur gris du système de
largage à l'aide du repose-doigt . Retirer la gaine jusqu'à ce que l'obturateur
iliaque soit découvert . (Figures 31 et 32) Arrêter le retrait de la gaine .
2 . Déverrouiller le verrou de sécurité du mécanisme de largage des fils de
sécurité . Pour retirer le fil de sécurité, glisser le mécanisme de largage des fils
de sécurité hors de la poignée et retirer le fil de sécurité par sa fente sur la
canule interne . (Fig. 33)
3 . Réaliser une angiographie pour vérifier la position de l'obturateur iliaque par
rapport à l'artère iliaque interne .
4 . Retirer le guide tout en maintenant la position du positionneur gris . S'assurer
que l'endoprothèse vasculaire ne s'est pas déplacée pendant le retrait du
guide .
5 . Retirer lentement le positionneur gris . S'assurer que l'endoprothèse ne s'est
pas déplacée pendant le retrait du positionneur gris .
Insertion du ballonnet de modelage de l'obturateur iliaque
REMARQUE : La longueur étendue de l'obturateur iliaque Zenith AAA est de
30 mm . Pour éviter de gonfler le ballonnet de modelage à l'extérieur de la partie
distale de l'obturateur, le ballonnet doit pouvoir s'adapter dans la longueur
étendue de l'obturateur .
1 . Préparer le ballonnet de modelage de la façon suivante :
• Rincer la lumière du guide avec du sérum physiologique hépariné .
• Évacuer tout l'air du ballonnet .
2 . En préparation à l'insertion du ballonnet de modelage, ouvrir la valve
hémostatique Captor en la tournant dans le sens antihoraire .
3 . Introduire de nouveau le guide en J . Avancer le guide jusqu'à ce qu'il se
courbe à l'intérieur du corps de l'obturateur iliaque . Avancer le ballonnet
de modelage sur le guide, à travers la valve hémostatique jusque dans
l'obturateur iliaque .
MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans un vaisseau à l'extérieur
de l'endoprothèse.
4 . Serrer la valve hémostatique Captor autour du ballonnet de modelage en
appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire .
5 . Gonfler le ballonnet de modelage à l'intérieur de l'obturateur iliaque en
utilisant du produit de contraste dilué (selon les directives du fabricant) .
(Fig. 34)
MISE EN GARDE : Confirmer la déflation complète du ballonnet avant son
repositionnement.
MISE EN GARDE : La valve hémostatique Captor doit être ouverte avant le
repositionnement du ballonnet de modelage.
6 . Dégonfler complètement et retirer le ballonnet de modelage, le remplacer
par un cathéter d'angiographie et réaliser les angiogrammes finaux pour
confirmer l'occlusion correcte de l'artère iliaque commune appropriée .
Pontage croisé fémoral
Réaliser un pontage croisé fémoral par la méthode chirurgicale standard pour
revasculariser le membre controlatéral . Traiter les vaisseaux et réaliser une
fermeture chirurgicale standard .
12 DIRECTIVES D'IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE
Pour obtenir des informations relatives aux directives d'imagerie et au suivi post-
opératoire, consulter le mode d'emploi de l'endoprothèse vasculaire Zenith Flex
AAA . Un exemplaire est disponible en ligne à
www . c ookmedical . c om .
12.1 Généralités
• Les performances à long terme des endoprothèses vasculaires après une
intervention endovasculaire de seconde intention utilisant des
composants supplémentaires n'ont pas été établies. Tous les patients
doivent être avertis qu'un traitement endovasculaire nécessite un suivi
régulier pendant toute leur vie afin d'évaluer leur santé et les
performances de l'endoprothèse. Les patients présentant des résultats
cliniques particuliers (tels qu'une endofuite, une augmentation de taille de
l'anévrisme, ou un changement de structure ou de position de l'endoprothèse)
doivent subir un suivi complémentaire . On devra expliquer au patient
l'importance de l'observance du programme de suivi, pendant la première
année et ultérieurement une fois par an . On devra avertir le patient qu'un suivi
régulier et méthodique est l'un des facteurs essentiels pour assurer la sécurité et
l'efficacité continues du traitement endovasculaire d'un AAA .
• Le médecin doit évaluer chaque patient et prescrire un suivi en fonction de
leurs besoins et de leurs circonstances particulières . Les exigences minimales
pour le suivi du patient (décrites dans le mode d'emploi de l'endoprothèse
vasculaire Zenith Flex AAA) doivent être observées même en l'absence de
symptômes cliniques (par ex . , douleur, engourdissement, faiblesse) . Les patients
présentant des résultats cliniques particuliers (tels qu'une endofuite, une
augmentation de taille de l'anévrisme, ou un changement de structure ou de
position de l'endoprothèse couverte) doivent subir des examens de suivi plus
fréquents .
• Le suivi annuel en imagerie doit inclure des radiographies abdominales et des
examens TDM avec et sans injection de produit de contraste . Si des
complications rénales ou d'autres facteurs empêchent l'utilisation de produit de
contraste, des radiographies abdominales, une TDM sans injection de produit
de contraste et une échographie Doppler peuvent être utilisées .
• La combinaison d'imagerie TDM avec et sans injection de produit de contraste
fournit des informations sur les changements de diamètre de l'anévrisme, les
endofuites, la perméabilité, la tortuosité, la progression pathologique, la
longueur de fixation et d'autres changements morphologiques .
• Les radiographies abdominales fournissent des informations sur l'intégrité du
dispositif (séparation des composants et rupture de stent, par exemple) .
• L'imagerie par échographie Doppler peut fournir des informations sur les
changements de diamètre de l'anévrisme, les endofuites, la perméabilité, la
tortuosité et la progression pathologique . Lorsque cette méthode est utilisée,
une TDM sans injection de produit de contraste doit être également réalisée .
L'échographie est une méthode diagnostique moins fiable et sensible que la
TDM .
• Les exigences minimales pour le suivi par imagerie des patients porteurs
d'endoprothèses couvertes Zenith AAA sont décrites dans le mode d'emploi
de l'endoprothèse vasculaire Zenith (Flex) AAA, qui est disponible sur
www . c ookmedical . c om . Les patients nécessitant un suivi plus approfondi
doivent être évalués plus souvent .
12.2 Informations relatives aux IRM
La sécurité d'emploi et la compatibilité IRM des composants auxiliaires
Zenith AAA sont basées sur la sécurité d'emploi et la compatibilité IRM de
l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA, qui est constituée de stents fabriqués du
même métal .
Des tests non cliniques ont démontré que l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA
est « MR Conditional » (compatible avec l'IRM sous certaines conditions) . Les
patients bénéficiant de cette endoprothèse vasculaire peuvent subir sans danger
un examen par IRM immédiatement après la pose de l'implant dans les
conditions suivantes :
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