Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FRANÇAIS
Table des matières
Illustrations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-19
1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
1 .1 Composants auxiliaires Zenith AAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
1 .2 Système de largage de l'extension de corps principal . . . . . . . . . . . . . . 59
1 .3 Système de largage du jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
1 .4 Système de largage de l'extension de jambage iliaque . . . . . . . . . . . . 59
1 .5 Système de largage du convertisseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
1 .6 Système de largage de l'obturateur iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2 UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
3 CONTRE-INDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
4 AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
4 .1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
4 .2 Sélection, traitement et suivi des patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
4 .3 Techniques de mesure et imagerie avant l'intervention . . . . . . . . . . . . 59
Diamètres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Longueurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4 .4 Sélection des dispositifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4 .5 Méthode d'implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4 .6 Utilisation du ballonnet de modelage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4 .7 Extension de corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4 .8 Informations relatives aux IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Champ magnétique statique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Échauffement lié à l'IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Artéfact de l'image . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
5 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
5 .1 Événements indésirables observés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
5 .2 Événements indésirables possibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Rapport d'événement indésirable associé au dispositif . . . . . . . . . . . . . . . 61
6 SOMMAIRE DES ÉTUDES CLINIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
7 SÉLECTION ET TRAITEMENT DES PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
7 .1 Individualisation du traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
8 CONSEILS AUX PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
9 PRÉSENTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
10 UTILISATION CLINIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
10 .1 Formation clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
10 .2 Inspection avant l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
10 .3 Matériel requis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
10 .4 Matériel recommandé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
10 .5 Directives de mesures du diamètre du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Tableau 10 .5 .1 Guide de mesures du diamètre de l'extension
de corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Tableau 10 .5 .2 Guide de mesures du diamètre du jambage
iliaque Flex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Tableau 10 .5 .3 Guide de mesures du jambage iliaque
Spiral-Z AAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Tableau 10 .5 .4 Guide de mesures du diamètre de l'extension de
jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Tableau 10 .5 .5 Guide de mesures du diamètre du convertisseur . . 62
Tableau 10 .5 .6 Guide de mesures du diamètre de l'obturateur
iliaque Zenith . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
11 DIRECTIVES D'UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Exigences anatomiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Informations générales sur l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Facteurs déterminants avant l'implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Préparation du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
11 .2 Extensions de corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Préparation et rinçage de l'extension de corps principal . . . . . . . . . . . . 63
11 .3 Jambages iliaques et extensions de jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . 63
Préparation et rinçage de l'extension de jambage iliaque . . . . . . . . . . . 63
iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
11 .4 Convertisseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Préparation et rinçage du convertisseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Mise en place et déploiement du convertisseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Insertion du ballonnet de modelage du convertisseur . . . . . . . . . . . . . . 64
11 .5 Obturateur iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Préparation et rinçage de l'obturateur iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Mise en place de l'obturateur iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Déploiement de l'obturateur iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Insertion du ballonnet de modelage de l'obturateur iliaque . . . . . . . . . 64
Pontage croisé fémoral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
12 DIRECTIVES D'IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE . . . . . . . . . . . . . . . 64
12 .1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
12 .2 Informations relatives aux IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Champ magnétique statique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Échauffement lié à l'IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Artéfact de l'image . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
12 .3 Surveillance et traitement complémentaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
13 INFORMATIONS RELATIVES AU SUIVI DU PATIENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
MAGYAR
Tartalomjegyzék
Illusztrációk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-19
1 AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
1 .1 Zenith AAA kiegészítő komponensek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
1 .2 A fő grafttörzstoldalék bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
1 .3 Az iliacaszár bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
1 .4 Az iliacaszár-toldalék bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
1 .5 A konverter bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
1 .6 Az iliacadugó bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
2 HASZNÁLATI JAVALLATOK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
3 ELLENJAVALLATOK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
4 FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
4 .1 Általános . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
4 .2 A betegek kiválasztása, kezelése és utánkövetése . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
és leképezés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Átmérők . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Hosszúságok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4 .4 Az eszköz kiválasztása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4 .5 Beültetési eljárás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4 .6 A formázóballon használata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4 .7 Fő grafttörzstoldalék . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4 .8 Mágneses rezonanciára vonatkozó információk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Sztatikus mágneses tér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
MRI-vel kapcsolatos melegedés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Képműtermék . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
5 NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
5 .1 Megfigyelt nemkívánatos események . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
5 .2 Lehetséges nemkívánatos események . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
6 KLINIKAI VIZSGÁLATOK ÖSSZEFOGLALÁSA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
7 A BETEGEK KIVÁLASZTÁSA ÉS KEZELÉSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
7 .1 A kezelés egyénivé tétele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
8 BETEGTÁJÉKOZTATÁS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
9 KISZERELÉS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
10 KLINIKAI FELHASZNÁLÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ . . . . . . . . . 68
10 .1 Orvosképzés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
10 .2 Használat előtti szemle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
10 .3 Szükséges anyagok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
10 .4 Ajánlott anyagok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
10 .5 Az eszközátmérő méretezési irányelvei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
átmérőjéhez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
átmérőjéhez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
útmutatója . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
toldalékának átmérőjéhez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
10 .5 .5 táblázat Méretezéfsi útmutató a konverter graft
átmérőjéhez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
graft átmérőjéhez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Anatómiai követelmények . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
A felhasználással kapcsolatos általános információk . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Implantáció előtti meghatározó elemek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
A beteg előkészítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
11 .2 Fő grafttörzs toldalékai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
A fő grafttörzs toldalékának előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . . . . . 70
A fő grafttörzs toldalékának elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . . . . . . 70
A formázóballon bejuttatása a fő grafttörzstoldalékba . . . . . . . . . . . . . . 70
11 .3 Iliacaszárak és iliacaszár toldalékok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Az iliacaszár-toldalék előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Az iliacaszár-toldalék felhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
A formázóballon bevezetése az iliacaszár toldalékba . . . . . . . . . . . . . . . . 70
11 .4 Konverter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
A konverter előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
A konverter elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
A formázóballon bejuttatása a konverterbe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
11 .5 Iliacadugó . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Az iliacadugó előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Az iliacadugó felhelyezése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Az iliacadugó telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
A formázóballon bevezetése az iliacadugóba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Femoro-femoralis crossover bypass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
12 LEKÉPEZÉSI IRÁNYELVEK ÉS POSZTOPERATÍV UTÁNKÖVETÉS . . . . . . . 71
12 .1 Általános információ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
12 .2 Mágneses rezonanciára vonatkozó információk . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Sztatikus mágneses tér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
MRI-vel kapcsolatos melegedés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Képműtermék . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
12 .3 További felügyelet és kezelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
13 A BETEGEK NYOMON KÖVETÉSÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ . . . . . . 72
6
Publicidad
Tabla de contenido
