•
Ne pas exercer de force excessive lors de l'utilisation, de l'insertion ou du retrait
d'accessoires endoscopiques et s'assurer que l'accessoire est visible sur l'image
endoscopique. Dans le cas contraire, l'accessoire endoscopique risque de s'étendre
brusquement depuis l'embout distal de l'endoscope, ce qui peut entra ner des blessures,
un saignement et/ou une perforation du patient. Ne jamais émettre de courant haute
fréquence avant de confirmer que l'embout distal de l'accessoire endoscopique haute
fréquence se trouve dans le champ de vision de l'endoscope. Vérifier également que
la section de l'électrode et la membrane muqueuse à proximité de la zone cible se
trouvent à une distance appropriée de l'embout distal de l'endoscope. Si le courant
haute fréquence est émis alors que l'embout distal de l'accessoire endoscopique n'est
pas visible ou est trop proche de l'embout distal de l'endoscope, cela peut entra ner des
blessures, un saignement et/ou une perforation du patient.
•
Pendant le déplacement de l'élévateur, ne pas ouvrir ou fermer l'embout distal de
l'accessoire endoscopique. Cela pourrait entra ner des blessures, un saignement et/
ou une perforation du patient. Si l'accessoire endoscopique ne peut pas être inséré ou
retiré, l'embout distal de l'accessoire endoscopique ne peut pas être ouvert ou fermé.
Déplacer le levier de commande de l'élévateur dans la direction opposée à la direction
« Haut » pour abaisser l'élévateur.
•
Lorsque le dispositif est utilisé avec des dispositifs endoscopiques sous tension, le
courant de fuite peut s'ajouter. Utiliser uniquement des dispositifs endoscopiques
de type BF ou CF. Avant utilisation, vérifier la compatibilité de l'accessoire/dispositif
endoscopique en ce qui concerne les critères de sécurité d'utilisation.
Aspiration
•
Éviter d'aspirer des matières solides ou des fluides épais, au risque d'obstruer le canal
opérateur, le canal d'aspiration ou la vanne d'aspiration.
•
Lors de l'aspiration, maintenir la pression d'aspiration au niveau le plus bas nécessaire
pour effectuer la procédure. Une pression d'aspiration excessive peut entra ner
l'aspiration et/ou des lésions de la membrane muqueuse. En outre, les fluides des
patients peuvent s'évacuer ou être projetés de la valve de biopsie, ce qui présente un
risque pour le contrôle des infections.
MISES EN GARDE
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entra ner des blessures légères ou modérées. Peut également être utilisé pour signaler des
pratiques dangereuses ou des dommages potentiels à l'équipement.
Informations générales
•
Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif soit faite
uniquement sur ordonnance ou par l'intermédiaire d'un médecin.
•
Conserver aScope™ Duodeno au sec pendant la préparation, l'utilisation et le stockage.
•
aScope™ Duodeno ne peut pas être réparé. En cas de défaillance, aScope™ Duodeno
doit être retourné à Ambu. Pour plus d'informations, se reporter à la section 6.
•
Des interférences électromagnétiques peuvent se produire sur cet appareil à
proximité d'équipements portant le symbole suivant ou d'autres équipements de
communication RF (radiofréquences) portables et mobiles, tels que les téléphones
portables. En cas d'interférences électromagnétiques, des mesures d'atténuation
peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du
dispositif, ou le blindage de l'emplacement.
Déballage et positionnement de l'endoscope
•
Ne pas utiliser de couteau ou autre instrument tranchant pour ouvrir le sachet ou la
bo te en carton.
•
Placer aScope™ Duodeno sur une surface plane lors du déballage. La chute d'aScope™
Duodeno pourrait l'endommager.
239