Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 57

• Není-li možné získat souhlas pacienta anebo zajistit jeho odpovídající součinnost.
• Je-li zjištěna perforace vnitřních orgánů nebo podezření na ni.
Další kontraindikace se mohou vyskytovat u vysoce rizikových výkonů, jako je biliární
sfinkterotomie u pacienta, který je plně antikoagulovaný nebo mu jsou podávány přípravky v
rámci protidestičkové léčby.
Posouzeny musí být následující podmínky, které mohou rovněž kontraindikovat ERCP:
• U pacienta v minulosti došlo k závažné alergické reakci na kontrastní látku ERCP.
• Nestabilní kardiopulmonální, neurologický nebo kardiovaskulární stav pacienta.
• Závažná nekorigovaná koagulopatie.
1.4. Klinické přínosy
Jednorázové použití minimalizuje riziko křížové kontaminace u pacientů.
1.5. Varování a upozornění
Nedodržování těchto varování a upozornění může mít za následek poranění pacienta nebo
poškození zařízení. Společnost Ambu není odpovědná za škodu na systému nebo újmu na
zdraví pacienta vzniklé v důsledku nesprávného použití.
VAROVÁNÍ
Varuje před možnou nebezpečnou situací, jež by mohla mít za následek závažné poranění nebo smrt.
Připojení jiných zařízení
•
K endoskopu nepřipojujte zařízení, která nejsou zdravotnickými prostředky. Připojení
zařízení, která nejsou zdravotnickými prostředky (v souladu s normou IEC 60601), může
mít negativní dopad na bezpečnost systému. K endoskopu připojujte pouze zařízení
klasifikovaná jako zdravotnické prostředky. Podrobné informace naleznete v návodu k
použití jednotky aBox™ Duodeno.
Jednorázové použití a křížová kontaminace
•
Endoskop popsaný v tomto návodu je zdravotnický prostředek pro jedno použití. Jelikož
je dodáván ve sterilním obalu, vyžaduje odpovídající manipulaci (za použití aseptické
techniky) a skladování, aby před použitím nedošlo k porušení jeho sterilního obalu.
•
Nepokoušejte se endoskop aScope™ Duodeno čistit a používat opakovaně, neboť se jedná
o prostředek pro jedno použití. Opakované použití prostředku může zapříčinit kontaminaci
vedoucí k infekcím a také jeho poruchu.
•
Nepoužívejte endoskop aScope™ Duodeno v případě narušení sterilní bariéry nebo
poškození obalu.
•
Pro každý výkon by se měla použít nová láhev sterilní vody o minimálním objemu 1000 ml.
Použití otevřené láhve sterilní vody může vést ke křížové kontaminaci nebo infekci.
•
Za účelem ochrany před nebezpečnými chemikáliemi a potenciálně infekčním materiálem
během výkonu a před nebezpečím vzniku neúmyslných popálenin způsobených diatermií
používejte osobní ochranné prostředky, jako jsou ochranné brýle, ústenka, oděv odolný vůči
vlhkosti, rukavice odolné vůči chemikáliím a chránící před nebezpečným napětím, které jsou
vhodné velikosti a dostatečně dlouhé, aby vaše pokožka nebyla obnažená. Pamatujte, že
před každým výkonem byste si měli nasadit nový pár rukavic.
Příprava pro použití
•
Před endoskopickým výkonem odeberte pacientovi veškeré kovové předměty (hodinky,
brýle, náhrdelník atd.). Je-li vysokofrekvenční kauterizace prováděna v situaci, kdy má pacient
na sobě či u sebe kovové předměty, může u něho dojít ke vzniku popálenin v blízkosti těchto
kovových předmětů.
•
Použití endoskopu, který nefunguje správně nebo u něho existuje podezření na možnou
závadu, může ohrozit bezpečnost pacienta či obsluhy a může mít za následek závažné
poškození zařízení. Před použitím zkontrolujte, zda endoskop není poškozený. Před
použitím zkontrolujte funkčnost endoskopu. Zajistěte, že je vždy k dispozici druhý
endoskop a že je připravený k použití, abyste předešli zbytečnému prodlení v důsledku
selhání nebo poruchy zařízení.
57