8,6. Zdalne przełączniki
Możliwy problem
Zdalne przełączniki nie
działają lub nie działają
prawidłowo
9. Zastosowane normy
System jest zgodny z normą IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 i IEC
60601–2–18.
10. Kompatybilność elektromagnetyczna
Informacje ogólne
Instrukcje
specjalne
Zalecana bezpieczna odległość pomiędzy przenośnymi i mobilnymi systemami
telekomunikacyjnymi wysokiej częstotliwości a endoskopem aScope™ Duodeno. System
jest przeznaczony do pracy w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia
wysokiej częstotliwości są kontrolowane. Użytkownik systemu może zapobiec zakłóceniom
elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość między przenośnymi i mobilnymi
systemami telekomunikacyjnymi wysokiej częstotliwości a systemem, w zależności od mocy
wyjściowej jednostki komunikacyjnej, jak określono poniżej.
Moc znamionowa P
nadajnika, mierzona w
watach [W]
478
Możliwa przyczyna
Złącze endoskopu nie jest
prawidłowo podłączone
do urządzenia aBox™
Duodeno
Konfiguracja zdalnych
przełączników została
zmieniona
Użyto niewłaściwego
zdalnego przełącznika
Endoskop aScope™
Duodeno jest uszkodzony
Urządzenie aBox™
Duodeno jest uszkodzone
Elektryczne wyroby medyczne podlegają specjalnym środkom
ostrożności dotyczącym EMC i muszą być instalowane zgodnie z
instrukcjami zawartymi w dołączonej dokumentacji.
Producent może zagwarantować zgodność urządzenia z przepisami
tylko wtedy, gdy używane są akcesoria wymienione w dołączonej
dokumentacji.
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użycia przez przeszkolony
personel medyczny. Urządzenie może powodować zakłócenia radiowe
lub zakłócenia w pracy innych urządzeń znajdujących się w jego
pobliżu. Konieczne może być zastosowanie odpowiednich środków
zaradczych, takich jak ponowna regulacja, inny układ systemu lub
ekranowanie.
Przepisy dotyczące wyrobów medycznych wymagają podania
następujących informacji. (Patrz następne strony z tabelami.
•
Tabela 1 Zalecane bezpieczne odległości.
•
Tabela 2 Kompatybilność elektromagnetyczna 1.
•
Tabela 3 Kompatybilność elektromagnetyczna 2.
•
Tabela 4 Transmisja elektromagnetyczna.
Tabela 1 Zalecane bezpieczne odległości
Zalecana bezpieczna odległość d wyrażona w metrach, w oparciu o
nominalną moc nadajnika i częstotliwość transmisji
Rozwiązanie
Prawidłowo podłączyć złącze
endoskopu do urządzenia aBox™
Duodeno
Przywrócić standardową konfigurację
zdalnych przełączników lub zmienić
ustawienia
Użyć właściwego zdalnego
przełącznika
Podłączyć nowy endoskop aScope™
Duodeno
Skontaktować się z działem pomocy
technicznej